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Effets de l'apprentissage moteur après une lésion du nerf périphérique du membre supérieur

29 juillet 2021 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Le résultat d'une lésion du nerf périphérique est lié à l'âge, au niveau de la lésion, au nerf lésé, à la gravité de la lésion, ainsi qu'au moment et au type d'interventions chirurgicales. En outre, une lésion nerveuse périphérique de haut niveau ne permettrait pas une récupération complète et le pronostic est déterminé par la régénération nerveuse.

La physiothérapie conventionnelle comprend une stimulation électrique pour les muscles dénervés et un massage des tissus mous, des exercices d'amplitude de mouvement des articulations pour maintenir la flexibilité de l'articulation, du muscle ou des tissus connectés affectés. Cependant, la régénération nerveuse prend plusieurs mois dans les lésions de haut niveau du nerf médian, ulnaire ou radial. Une lésion prolongée des nerfs médian ou cubital peut interférer avec la fonction musculaire intrinsèque, et une lésion du nerf radial provoque une main tombante. Une régénération nerveuse ou un entraînement moteur plus précoce est essentiel pour que les patients reprennent une vie normale et améliorent leur qualité de vie

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le résultat d'une lésion du nerf périphérique est lié à l'âge, au niveau de la lésion, au nerf lésé, à la gravité de la lésion, ainsi qu'au moment et au type d'interventions chirurgicales. En outre, une lésion nerveuse périphérique de haut niveau ne permettrait pas une récupération complète et le pronostic est déterminé par la régénération nerveuse.

La physiothérapie conventionnelle comprend une stimulation électrique pour les muscles dénervés et un massage des tissus mous, des exercices d'amplitude de mouvement des articulations pour maintenir la flexibilité de l'articulation, du muscle ou des tissus connectés affectés. Cependant, la régénération nerveuse prend plusieurs mois dans les lésions de haut niveau du nerf médian, ulnaire ou radial. Une lésion prolongée des nerfs médian ou cubital peut interférer avec la fonction musculaire intrinsèque, et une lésion du nerf radial provoque une main tombante. Une régénération nerveuse ou un entraînement moteur plus précoce est essentiel pour que les patients retrouvent une vie normale et améliorent leur qualité de vie. Cette recherche vise à explorer les effets de la thérapie miroir pour les lésions nerveuses périphériques. Nous allons recruter 60 patients qui souffrent d'une lésion du nerf médian, ulnaire ou radial au niveau du coude ou de l'avant-bras proximal. Les sujets seront randomisés dans le groupe de thérapie miroir ou le groupe témoin. Chaque groupe recevra une thérapie physique conventionnelle (c'est-à-dire une stimulation électrique, des exercices d'amplitude de mouvement articulaire, un entraînement de renforcement musculaire, un entraînement de rééducation sensorielle). Le groupe de thérapie miroir serait complété par un apprentissage moteur par thérapie miroir. Les mesures comprennent l'amplitude des mouvements articulaires, l'état de la douleur, la sensibilité, la force de préhension, la force de pincement, le test de la fonction de la main et les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH). Les informations démographiques seront collectées et analysées par les tests t indépendants. Les variables de résultats prises au cours des trois et six mois suivant les interventions seraient incluses. L'ANOVA unidirectionnelle est utilisée pour comparer la différence entre les mesures. Cette étude peut offrir des résultats fondés sur des preuves pour explorer les effets de la thérapie miroir pour la régénération des nerfs périphériques et l'apprentissage moteur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taoyuan, Taïwan
        • Chang Gung memorial hospital
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Disposé à signer le consentement éclairé
  • Communiquer suffisamment en chinois
  • Être capable de suivre les instructions
  • Nouvelle réparation du nerf médian, ulnaire ou radial au niveau de l'avant-bras au cours des 3 dernières semaines

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte ou allaitante
  • Maladie du système nerveux central
  • Antécédents de syndrome de compression nerveuse au cours des 1 dernières années
  • Patients ayant des antécédents de neuropathie latente, comme le diabète, la dialyse et la tumeur
  • Incapable de communiquer ou de comprendre les questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe expérimental
kinésithérapie conventionnelle avec thérapie miroir
comprend une stimulation électrique pour les muscles dénervés et un massage des tissus mous, des exercices d'amplitude de mouvement articulaire pour maintenir la flexibilité de l'articulation, du muscle ou des tissus connectés affectés, un réapprentissage sensoriel
thérapie miroir
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
kinésithérapie conventionnelle
comprend une stimulation électrique pour les muscles dénervés et un massage des tissus mous, des exercices d'amplitude de mouvement articulaire pour maintenir la flexibilité de l'articulation, du muscle ou des tissus connectés affectés, un réapprentissage sensoriel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport à la ligne de base des monofilaments Semmes-Weinstei (SWM) à 3 et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
force en grammes
ligne de base, 3 mois, 6 mois
changement par rapport au départ dans la discrimination en deux points (2PD) à 3 et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
S0-4, un score plus élevé indique un meilleur résultat
ligne de base, 3 mois, 6 mois
changement par rapport à la ligne de base de la puissance de préhension à 3 et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
puissance de préhension en kilogrammes
ligne de base, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport au départ dans les résultats fonctionnels des membres supérieurs à 3 et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
Le questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) varie de 0 à 100. Un score inférieur indique de meilleurs résultats.
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Taux de tests de manipulation du Minnesota
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois
Tests de manipulation en quelques secondes
ligne de base, 3 mois et 6 mois
Test du panneau perforé Purdue
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois
Tests de manipulation en quelques secondes
ligne de base, 3 mois et 6 mois
activation IRM fonctionnelle
Délai: 3 mois
tests de mouvement et sensoriels pour calculer le z-score par logiciel
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 décembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

12 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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