- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04087577
Effets de l'apprentissage moteur après une lésion du nerf périphérique du membre supérieur
Le résultat d'une lésion du nerf périphérique est lié à l'âge, au niveau de la lésion, au nerf lésé, à la gravité de la lésion, ainsi qu'au moment et au type d'interventions chirurgicales. En outre, une lésion nerveuse périphérique de haut niveau ne permettrait pas une récupération complète et le pronostic est déterminé par la régénération nerveuse.
La physiothérapie conventionnelle comprend une stimulation électrique pour les muscles dénervés et un massage des tissus mous, des exercices d'amplitude de mouvement des articulations pour maintenir la flexibilité de l'articulation, du muscle ou des tissus connectés affectés. Cependant, la régénération nerveuse prend plusieurs mois dans les lésions de haut niveau du nerf médian, ulnaire ou radial. Une lésion prolongée des nerfs médian ou cubital peut interférer avec la fonction musculaire intrinsèque, et une lésion du nerf radial provoque une main tombante. Une régénération nerveuse ou un entraînement moteur plus précoce est essentiel pour que les patients reprennent une vie normale et améliorent leur qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le résultat d'une lésion du nerf périphérique est lié à l'âge, au niveau de la lésion, au nerf lésé, à la gravité de la lésion, ainsi qu'au moment et au type d'interventions chirurgicales. En outre, une lésion nerveuse périphérique de haut niveau ne permettrait pas une récupération complète et le pronostic est déterminé par la régénération nerveuse.
La physiothérapie conventionnelle comprend une stimulation électrique pour les muscles dénervés et un massage des tissus mous, des exercices d'amplitude de mouvement des articulations pour maintenir la flexibilité de l'articulation, du muscle ou des tissus connectés affectés. Cependant, la régénération nerveuse prend plusieurs mois dans les lésions de haut niveau du nerf médian, ulnaire ou radial. Une lésion prolongée des nerfs médian ou cubital peut interférer avec la fonction musculaire intrinsèque, et une lésion du nerf radial provoque une main tombante. Une régénération nerveuse ou un entraînement moteur plus précoce est essentiel pour que les patients retrouvent une vie normale et améliorent leur qualité de vie. Cette recherche vise à explorer les effets de la thérapie miroir pour les lésions nerveuses périphériques. Nous allons recruter 60 patients qui souffrent d'une lésion du nerf médian, ulnaire ou radial au niveau du coude ou de l'avant-bras proximal. Les sujets seront randomisés dans le groupe de thérapie miroir ou le groupe témoin. Chaque groupe recevra une thérapie physique conventionnelle (c'est-à-dire une stimulation électrique, des exercices d'amplitude de mouvement articulaire, un entraînement de renforcement musculaire, un entraînement de rééducation sensorielle). Le groupe de thérapie miroir serait complété par un apprentissage moteur par thérapie miroir. Les mesures comprennent l'amplitude des mouvements articulaires, l'état de la douleur, la sensibilité, la force de préhension, la force de pincement, le test de la fonction de la main et les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH). Les informations démographiques seront collectées et analysées par les tests t indépendants. Les variables de résultats prises au cours des trois et six mois suivant les interventions seraient incluses. L'ANOVA unidirectionnelle est utilisée pour comparer la différence entre les mesures. Cette étude peut offrir des résultats fondés sur des preuves pour explorer les effets de la thérapie miroir pour la régénération des nerfs périphériques et l'apprentissage moteur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taoyuan, Taïwan
- Chang Gung memorial hospital
-
Taoyuan, Taïwan, 333
- Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Disposé à signer le consentement éclairé
- Communiquer suffisamment en chinois
- Être capable de suivre les instructions
- Nouvelle réparation du nerf médian, ulnaire ou radial au niveau de l'avant-bras au cours des 3 dernières semaines
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante
- Maladie du système nerveux central
- Antécédents de syndrome de compression nerveuse au cours des 1 dernières années
- Patients ayant des antécédents de neuropathie latente, comme le diabète, la dialyse et la tumeur
- Incapable de communiquer ou de comprendre les questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: groupe expérimental
kinésithérapie conventionnelle avec thérapie miroir
|
comprend une stimulation électrique pour les muscles dénervés et un massage des tissus mous, des exercices d'amplitude de mouvement articulaire pour maintenir la flexibilité de l'articulation, du muscle ou des tissus connectés affectés, un réapprentissage sensoriel
thérapie miroir
|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
kinésithérapie conventionnelle
|
comprend une stimulation électrique pour les muscles dénervés et un massage des tissus mous, des exercices d'amplitude de mouvement articulaire pour maintenir la flexibilité de l'articulation, du muscle ou des tissus connectés affectés, un réapprentissage sensoriel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changement par rapport à la ligne de base des monofilaments Semmes-Weinstei (SWM) à 3 et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
|
force en grammes
|
ligne de base, 3 mois, 6 mois
|
changement par rapport au départ dans la discrimination en deux points (2PD) à 3 et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
|
S0-4, un score plus élevé indique un meilleur résultat
|
ligne de base, 3 mois, 6 mois
|
changement par rapport à la ligne de base de la puissance de préhension à 3 et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
|
puissance de préhension en kilogrammes
|
ligne de base, 3 mois, 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changement par rapport au départ dans les résultats fonctionnels des membres supérieurs à 3 et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
|
Le questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) varie de 0 à 100.
Un score inférieur indique de meilleurs résultats.
|
ligne de base, 3 mois, 6 mois
|
Taux de tests de manipulation du Minnesota
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois
|
Tests de manipulation en quelques secondes
|
ligne de base, 3 mois et 6 mois
|
Test du panneau perforé Purdue
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois
|
Tests de manipulation en quelques secondes
|
ligne de base, 3 mois et 6 mois
|
activation IRM fonctionnelle
Délai: 3 mois
|
tests de mouvement et sensoriels pour calculer le z-score par logiciel
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201900433A3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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