Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van motorisch leren na perifere zenuwbeschadiging van de bovenste ledematen

29 juli 2021 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

De uitkomst van perifere zenuwbeschadiging is gerelateerd aan leeftijd, mate van verwonding, de gewonde zenuw, de ernst van de verwonding en de timing en het type chirurgische ingrepen. Bovendien zou perifere zenuwbeschadiging op hoog niveau niet volledig herstellen en wordt de prognose bepaald door de zenuwregeneratie.

Conventionele fysiotherapie omvat elektrische stimulatie van gedenerveerde spieren en massage van zacht weefsel, gezamenlijke bewegingsoefeningen om de flexibiliteit van het aangetaste gewricht, de spier of de verbonden weefsels te behouden. De zenuwregeneratie duurt echter enkele maanden bij hoog niveau mediane, ulnaire of radiale zenuwbeschadiging. Langdurige mediane of ulnaire zenuwbeschadiging kan de intrinsieke spierfunctie verstoren, en radiale zenuwbeschadiging veroorzaakt drop-hand. Eerdere zenuwregeneratie of motorische training is essentieel voor de patiënten om terug te keren naar het normale leven en hun kwaliteit van leven te verbeteren

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De uitkomst van perifere zenuwbeschadiging is gerelateerd aan leeftijd, mate van verwonding, de gewonde zenuw, de ernst van de verwonding en de timing en het type chirurgische ingrepen. Bovendien zou perifere zenuwbeschadiging op hoog niveau niet volledig herstellen en wordt de prognose bepaald door de zenuwregeneratie.

Conventionele fysiotherapie omvat elektrische stimulatie van gedenerveerde spieren en massage van zacht weefsel, gezamenlijke bewegingsoefeningen om de flexibiliteit van het aangetaste gewricht, de spier of de verbonden weefsels te behouden. De zenuwregeneratie duurt echter enkele maanden bij hoog niveau mediane, ulnaire of radiale zenuwbeschadiging. Langdurige mediane of ulnaire zenuwbeschadiging kan de intrinsieke spierfunctie verstoren, en radiale zenuwbeschadiging veroorzaakt drop-hand. Eerdere zenuwregeneratie of motorische training is essentieel voor de patiënten om terug te keren naar het normale leven en hun kwaliteit van leven te verbeteren. Dit onderzoek heeft tot doel de effecten van spiegeltherapie voor perifere zenuwbeschadiging te onderzoeken. We zullen 60 patiënten inschrijven die lijden aan mediane, ulnaire of radiale zenuwbeschadiging ter hoogte van de elleboog of proximale onderarm. De proefpersonen worden gerandomiseerd in de spiegeltherapiegroep of de controlegroep. Elke groep krijgt conventionele fysiotherapie (d.w.z. elektrische stimulatie, gezamenlijke bewegingsoefeningen, spierversterkende training, sensorische heropvoedingstraining). De spiegeltherapiegroep zou worden aangevuld met motorisch leren door spiegeltherapie. De metingen omvatten gewrichtsbereik, pijnstatus, gevoeligheid, grijpkracht, knijpkracht, handfunctietest en de handicaps van de arm, schouder en hand (DASH). Demografische informatie zal worden verzameld en geanalyseerd door de onafhankelijke t-tests. De uitkomstvariabelen genomen gedurende de drie en zes maanden na de interventies zouden worden opgenomen. One-way ANOVA wordt gebruikt om het verschil tussen metingen te vergelijken. Deze studie kan evidence-based resultaten bieden om de effecten van spiegeltherapie voor regeneratie van perifere zenuwen en motorisch leren te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Voldoende communiceren in de Chinese taal
  • Instructies kunnen volgen
  • Nieuwe mediane, ulnaire of radiale zenuwreparatie ter hoogte van de onderarm in de afgelopen 3 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Ziekte van het centrale zenuwstelsel
  • Een voorgeschiedenis van zenuwbeknellingssyndroom in de afgelopen 1 jaar
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van latente neuropathie, zoals diabetes, dialyse en tumor
  • Kan de vragenlijsten niet communiceren of begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: experimentele groep
conventionele fysiotherapie met spiegeltherapie
omvat elektrische stimulatie voor gedenerveerde spieren en massage van zacht weefsel, bewegingsoefeningen voor gewrichten om de flexibiliteit van het aangetaste gewricht, de spier of verbonden weefsels te behouden, sensorisch opnieuw leren
spiegel therapie
ACTIVE_COMPARATOR: controlegroep
conventionele fysiotherapie
omvat elektrische stimulatie voor gedenerveerde spieren en massage van zacht weefsel, bewegingsoefeningen voor gewrichten om de flexibiliteit van het aangetaste gewricht, de spier of verbonden weefsels te behouden, sensorisch opnieuw leren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline in Semmes-Weinstei monofilamenten (SWM) na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
kracht in grammen
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
verandering ten opzichte van baseline in tweepuntsdiscriminatie (2PD) na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
S0-4, een hogere score duidt op een beter resultaat
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
verandering ten opzichte van baseline in grijpkracht na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
grijpkracht in kilogram
basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline in functionele uitkomsten van de bovenste extremiteit na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) heeft een bereik van 0-100. Een lagere score duidt op betere resultaten.
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Minnesota-snelheid van manipulatietests
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden en 6 maanden
Manipulatietesten in seconden
baseline, 3 maanden en 6 maanden
Purdue Pegboard-test
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden en 6 maanden
Manipulatietesten in seconden
baseline, 3 maanden en 6 maanden
functionele MRI-activering
Tijdsspanne: 3 maanden
bewegings- en sensorische tests om de z-score softwarematig te berekenen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 december 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren