- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04087577
Efeitos da Aprendizagem Motora Após Lesão do Nervo Periférico do Membro Superior
O resultado da lesão do nervo periférico está relacionado com a idade, o nível da lesão, o nervo lesado, a gravidade da lesão, o momento e o tipo de intervenções cirúrgicas. Além disso, lesões nervosas periféricas de alto nível não se recuperariam totalmente e o prognóstico é determinado pela regeneração nervosa.
A fisioterapia convencional inclui estimulação elétrica para músculos desnervados e massagem de tecidos moles, exercícios de amplitude de movimento articular para manter a flexibilidade da articulação afetada, músculo ou tecidos conectados. No entanto, a regeneração do nervo leva vários meses em lesão de alto nível do nervo mediano, ulnar ou radial. A lesão prolongada dos nervos mediano ou ulnar pode interferir na função muscular intrínseca, e a lesão do nervo radial causa queda da mão. A regeneração nervosa precoce ou treinamento motor é essencial para que os pacientes retornem à vida normal e aumentem sua qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O resultado da lesão do nervo periférico está relacionado com a idade, o nível da lesão, o nervo lesado, a gravidade da lesão, o momento e o tipo de intervenções cirúrgicas. Além disso, lesões nervosas periféricas de alto nível não se recuperariam totalmente e o prognóstico é determinado pela regeneração nervosa.
A fisioterapia convencional inclui estimulação elétrica para músculos desnervados e massagem de tecidos moles, exercícios de amplitude de movimento articular para manter a flexibilidade da articulação afetada, músculo ou tecidos conectados. No entanto, a regeneração do nervo leva vários meses em lesão de alto nível do nervo mediano, ulnar ou radial. A lesão prolongada dos nervos mediano ou ulnar pode interferir na função muscular intrínseca, e a lesão do nervo radial causa queda da mão. A regeneração nervosa precoce ou treinamento motor é essencial para que os pacientes retornem à vida normal e aumentem sua qualidade de vida. Esta pesquisa tem como objetivo explorar os efeitos da terapia do espelho para lesões nervosas periféricas. Vamos inscrever 60 pacientes que sofrem de lesão do nervo mediano, ulnar ou radial ao nível do cotovelo ou antebraço proximal. Os indivíduos serão randomizados para o grupo de terapia de espelho ou o grupo de controle. Cada grupo receberá fisioterapia convencional (ou seja, estimulação elétrica, exercícios de amplitude de movimento articular, treinamento de fortalecimento muscular, treinamento de reeducação sensorial). O grupo de terapia de espelho seria complementado pelo aprendizado motor por terapia de espelho. As medições incluem amplitude de movimento articular, estado de dor, sensibilidade, força de preensão, força de pinça, teste de função da mão e Deficiência do braço, ombro e mão (DASH). As informações demográficas serão coletadas e analisadas pelos testes t independentes. As variáveis de resultado tomadas durante os três e seis meses após as intervenções seriam incluídas. ANOVA de uma via é usada para comparar a diferença entre as medições. Este estudo pode oferecer resultados baseados em evidências para explorar os efeitos da terapia de espelho para regeneração de nervos periféricos e aprendizado motor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a assinar o consentimento informado
- Comunicar-se suficientemente na língua chinesa
- Ser capaz de seguir instruções
- Recém-reparação do nervo mediano, ulnar ou radial no nível do antebraço nas últimas 3 semanas
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando
- doença nervosa central
- Uma história de síndrome de aprisionamento de nervo no último ano
- Pacientes com história de neuropatia latente, como diabetes, diálise e tumor
- Incapaz de se comunicar ou compreender os questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
fisioterapia convencional com terapia de espelho
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inclui estimulação elétrica para músculos desnervados e massagem de tecidos moles, amplitude articular de exercícios de movimento para manter a flexibilidade da articulação afetada, músculo ou tecidos conectados, reaprendizagem sensorial
terapia de espelho
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
fisioterapia convencional
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inclui estimulação elétrica para músculos desnervados e massagem de tecidos moles, amplitude articular de exercícios de movimento para manter a flexibilidade da articulação afetada, músculo ou tecidos conectados, reaprendizagem sensorial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança da linha de base em monofilamentos Semmes-Weinstei (SWM) em 3 e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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força em gramas
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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mudança da linha de base na discriminação de dois pontos (2PD) em 3 e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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S0-4, pontuação mais alta indica melhor resultado
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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mudança da linha de base no poder de preensão em 3 e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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força de preensão em quilogramas
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança da linha de base nos resultados funcionais da extremidade superior em 3 e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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O questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) varia de 0 a 100.
A pontuação mais baixa indica melhores resultados.
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Testes de taxa de manipulação de Minnesota
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
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Testes de manipulação em segundos
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linha de base, 3 meses e 6 meses
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Teste de Pegboard de Purdue
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
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Testes de manipulação em segundos
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linha de base, 3 meses e 6 meses
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ativação de ressonância magnética funcional
Prazo: 3 meses
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testes sensoriais e de movimento para calcular o z-score por software
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201900433A3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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