- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04087577
Effekter af motorisk læring efter perifer nerveskade i øvre ekstremiteter
Resultatet af perifer nerveskade er relateret til alder, skadesniveau, den skadede nerve, sværhedsgraden af skaden og timingen og typen af operationsindgreb. Desuden ville perifer nerveskade på højt niveau ikke komme sig fuldt ud, og prognosen bestemmes af nerveregenerationen.
Konventionel fysioterapi omfatter elektrisk stimulering af denerverede muskler og bløddelsmassage, øvelser for at opretholde fleksibiliteten i det berørte led, muskler eller forbundet væv. Imidlertid tager nerveregenereringen adskillige måneder ved median, ulnar eller radial nerveskade på højt niveau. Langvarig median- eller ulnar nerveskade kan forstyrre den iboende muskulære funktion, og radial nerveskade forårsager fald i hånden. Tidligere nerveregenerering eller motorisk træning er afgørende for, at patienterne kan vende tilbage til det normale liv og øge deres livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Resultatet af perifer nerveskade er relateret til alder, skadesniveau, den skadede nerve, sværhedsgraden af skaden og timingen og typen af operationsindgreb. Desuden ville perifer nerveskade på højt niveau ikke komme sig fuldt ud, og prognosen bestemmes af nerveregenerationen.
Konventionel fysioterapi omfatter elektrisk stimulering af denerverede muskler og bløddelsmassage, øvelser for at opretholde fleksibiliteten i det berørte led, muskler eller forbundet væv. Imidlertid tager nerveregenereringen adskillige måneder ved median, ulnar eller radial nerveskade på højt niveau. Langvarig median- eller ulnar nerveskade kan forstyrre den iboende muskulære funktion, og radial nerveskade forårsager fald i hånden. Tidligere nerveregenerering eller motorisk træning er afgørende for, at patienterne kan vende tilbage til det normale liv og øge deres livskvalitet. Denne forskning har til formål at udforske virkningerne af spejlterapi for perifer nerveskade. Vi vil tilmelde 60 patienter, der lider af median, ulnar eller radial nerveskade i niveau med albue eller proksimal underarm. Forsøgspersonerne vil blive randomiseret i spejlterapigruppen eller kontrolgruppen. Hver gruppe vil modtage konventionel fysioterapi (dvs. elektrisk stimulation, motionsudslag, muskelstyrkende træning, sensorisk genopdragelsestræning). Spejlterapigruppen ville blive suppleret med motorisk læring ved spejlterapi. Målingerne omfatter ledbevægelser, smertestatus, sensibilitet, grebsstyrke, klemstyrke, håndfunktionstest og handicap i arm, skulder og hånd (DASH). Demografisk information vil blive indsamlet og analyseret af de uafhængige t-tests. Udfaldsvariablene taget i løbet af de tre og seks måneder efter interventionerne ville blive inkluderet. Envejs ANOVA bruges til at sammenligne forskellen mellem målinger. Denne undersøgelse kan tilbyde evidensbaserede resultater for at udforske virkningerne af spejlterapi for perifer nerveregenerering og motorisk læring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er villig til at underskrive samtykket
- Kommuniker tilstrækkeligt på det kinesiske sprog
- Kunne følge instruktionerne
- Nylig reparation af median, ulnar eller radial nerve på underarmsniveau i de seneste 3 uger
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinde
- Centralnervesygdom
- En historie med nerveindfangningssyndrom i de seneste 1 år
- Patienter med en historie med latent neuropati, såsom diabetes, dialyse og tumor
- Ude af stand til at kommunikere eller forstå spørgeskemaerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: forsøgsgruppe
konventionel fysioterapi med spejlterapi
|
omfatter elektrisk stimulation til denerverede muskler og bløddelsmassage, øvelser for at bevare bevægeligheden i det berørte led, muskler eller forbundet væv, sensorisk genlæring
spejlterapi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
konventionel fysioterapi
|
omfatter elektrisk stimulation til denerverede muskler og bløddelsmassage, øvelser for at bevare bevægeligheden i det berørte led, muskler eller forbundet væv, sensorisk genlæring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra baseline i Semmes-Weinstei monofilamenter (SWM) efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
kraft i gram
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
ændring fra baseline i to-punkts diskrimination (2PD) efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
S0-4, højere score indikerer bedre resultat
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
ændring fra baseline i grebsstyrke ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
gribekraft i kilogram
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra baseline i den øvre ekstremitets funktionelle resultater efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) spænder fra 0-100.
Lavere score indikerer bedre resultater.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Minnesota rate af manipulationstests
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Manipulationstest på få sekunder
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Manipulationstest på få sekunder
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
funktionel MR-aktivering
Tidsramme: 3 måneder
|
bevægelses- og sensoriske tests for at beregne z-score ved hjælp af software
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201900433A3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med konventionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater