Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty uczenia się motorycznego po urazie nerwu obwodowego kończyny górnej

29 lipca 2021 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Wynik uszkodzenia nerwów obwodowych jest związany z wiekiem, poziomem urazu, uszkodzonym nerwem, ciężkością urazu oraz czasem i rodzajem interwencji chirurgicznych. Ponadto uszkodzenie nerwów obwodowych wysokiego stopnia nie spowodowałoby pełnego wyzdrowienia, a rokowanie zależy od regeneracji nerwów.

Konwencjonalna fizjoterapia obejmuje elektryczną stymulację odnerwionych mięśni oraz masaż tkanek miękkich, ćwiczenia w zakresie ruchu stawów w celu utrzymania elastyczności dotkniętego stawu, mięśnia lub tkanek łączonych. Jednak regeneracja nerwu trwa kilka miesięcy w przypadku uszkodzenia nerwu pośrodkowego, łokciowego lub promieniowego wysokiego stopnia. Długotrwałe uszkodzenie nerwu pośrodkowego lub łokciowego może zakłócać wewnętrzne funkcje mięśni, a uszkodzenie nerwu promieniowego powoduje opadanie ręki. Wczesna regeneracja nerwów czy trening motoryczny są niezbędne dla powrotu pacjentów do normalnego życia i poprawy jakości życia

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wynik uszkodzenia nerwów obwodowych jest związany z wiekiem, poziomem urazu, uszkodzonym nerwem, ciężkością urazu oraz czasem i rodzajem interwencji chirurgicznych. Ponadto uszkodzenie nerwów obwodowych wysokiego stopnia nie spowodowałoby pełnego wyzdrowienia, a rokowanie zależy od regeneracji nerwów.

Konwencjonalna fizjoterapia obejmuje elektryczną stymulację odnerwionych mięśni oraz masaż tkanek miękkich, ćwiczenia w zakresie ruchu stawów w celu utrzymania elastyczności dotkniętego stawu, mięśnia lub tkanek łączonych. Jednak regeneracja nerwu trwa kilka miesięcy w przypadku uszkodzenia nerwu pośrodkowego, łokciowego lub promieniowego wysokiego stopnia. Długotrwałe uszkodzenie nerwu pośrodkowego lub łokciowego może zakłócać wewnętrzne funkcje mięśni, a uszkodzenie nerwu promieniowego powoduje opadanie ręki. Wczesna regeneracja nerwów czy trening motoryczny są niezbędne dla powrotu pacjentów do normalnego życia i poprawy jakości życia. Celem tych badań jest zbadanie wpływu terapii lustrzanej na uszkodzenia nerwów obwodowych. Zwerbujemy 60 pacjentów z urazem nerwu pośrodkowego, łokciowego lub promieniowego na poziomie łokcia lub bliższej części przedramienia. Badani zostaną losowo przydzieleni do grupy terapii lustrzanej lub grupy kontrolnej. Każda grupa otrzyma konwencjonalną fizjoterapię (tj. stymulację elektryczną, ćwiczenia w zakresie ruchu stawów, trening wzmacniający mięśnie, trening reedukacji sensorycznej). Grupa terapii lustrzanej byłaby uzupełniona uczeniem motorycznym poprzez terapię lustrzaną. Pomiary obejmują zakres ruchu stawów, stan bólu, wrażliwość, siłę chwytu, siłę szczypania, test funkcji ręki oraz niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH). Informacje demograficzne zostaną zebrane i przeanalizowane przez niezależne testy t. Uwzględnione zostaną zmienne wynikowe pobrane w ciągu trzech i sześciu miesięcy po interwencjach. Do porównania różnic między pomiarami stosuje się jednokierunkową analizę ANOVA. To badanie może dostarczyć wyników opartych na dowodach, aby zbadać wpływ terapii lustrzanej na regenerację nerwów obwodowych i uczenie się motoryczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan, Tajwan
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć podpisania świadomej zgody
  • Wystarczająco porozumiewać się w języku chińskim
  • Być w stanie postępować zgodnie z instrukcjami
  • Nowo przebyta naprawa nerwu pośrodkowego, łokciowego lub promieniowego na poziomie przedramienia w ciągu ostatnich 3 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Choroba ośrodkowego układu nerwowego
  • Historia zespołu uwięzienia nerwu w ciągu ostatniego roku
  • Pacjenci z historią utajonej neuropatii, takiej jak cukrzyca, dializa i nowotwór
  • Nie można się porozumieć ani zrozumieć kwestionariuszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
konwencjonalna fizjoterapia z terapią lustrzaną
obejmuje elektryczną stymulację odnerwionych mięśni i masaż tkanek miękkich, ćwiczenia zakresu ruchu w stawach w celu utrzymania elastyczności dotkniętego stawu, mięśnia lub tkanek łączonych, ponowną naukę czucia
terapia lustrzana
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
konwencjonalna fizjoterapia
obejmuje elektryczną stymulację odnerwionych mięśni i masaż tkanek miękkich, ćwiczenia zakresu ruchu w stawach w celu utrzymania elastyczności dotkniętego stawu, mięśnia lub tkanek łączonych, ponowną naukę czucia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w monofilamentach Semmesa-Weinstei (SWM) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
siła w gramach
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
zmiana od wartości wyjściowej w zakresie dyskryminacji dwupunktowej (2PD) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
S0-4, wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
zmiana siły chwytu w stosunku do wartości wyjściowych po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
siła chwytu w kilogramach
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach czynnościowych kończyn górnych po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Kwestionariusz Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) mieści się w zakresie od 0 do 100. Niższy wynik wskazuje na lepsze wyniki.
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Wskaźnik manipulacji w Minnesocie
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
Testy manipulacji w kilka sekund
linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
Test Purdue Pegboard
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
Testy manipulacji w kilka sekund
linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
funkcjonalna aktywacja MRI
Ramy czasowe: 3 miesiące
testy ruchowe i sensoryczne w celu obliczenia z-score za pomocą oprogramowania
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj