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Effetti dell'apprendimento motorio dopo lesione del nervo periferico dell'arto superiore

29 luglio 2021 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

L'esito della lesione del nervo periferico è correlato all'età, al livello della lesione, al nervo leso, alla gravità della lesione, ai tempi e al tipo di interventi chirurgici. Inoltre, la lesione del nervo periferico di alto livello non si riprenderebbe completamente e la prognosi è determinata dalla rigenerazione del nervo.

La terapia fisica convenzionale include la stimolazione elettrica per i muscoli denervati e il massaggio dei tessuti molli, esercizi articolari di movimento per mantenere la flessibilità dell'articolazione interessata, del muscolo o dei tessuti collegati. Tuttavia, la rigenerazione del nervo richiede diversi mesi in caso di lesione del nervo mediano, ulnare o radiale di alto livello. La lesione prolungata dei nervi mediani o ulnari può interferire con la funzione muscolare intrinseca e la lesione del nervo radiale provoca la caduta della mano. La rigenerazione precoce dei nervi o l'allenamento motorio è essenziale affinché i pazienti tornino alla vita normale e migliorino la loro qualità di vita

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'esito della lesione del nervo periferico è correlato all'età, al livello della lesione, al nervo leso, alla gravità della lesione, ai tempi e al tipo di interventi chirurgici. Inoltre, la lesione del nervo periferico di alto livello non si riprenderebbe completamente e la prognosi è determinata dalla rigenerazione del nervo.

La terapia fisica convenzionale include la stimolazione elettrica per i muscoli denervati e il massaggio dei tessuti molli, esercizi articolari di movimento per mantenere la flessibilità dell'articolazione interessata, del muscolo o dei tessuti collegati. Tuttavia, la rigenerazione del nervo richiede diversi mesi in caso di lesione del nervo mediano, ulnare o radiale di alto livello. La lesione prolungata dei nervi mediani o ulnari può interferire con la funzione muscolare intrinseca e la lesione del nervo radiale provoca la caduta della mano. La rigenerazione precoce dei nervi o l'allenamento motorio è essenziale affinché i pazienti tornino alla vita normale e migliorino la loro qualità di vita. Questa ricerca mira a esplorare gli effetti della terapia dello specchio per le lesioni dei nervi periferici. Arruolaremo 60 pazienti che soffrono di lesione del nervo mediano, ulnare o radiale a livello del gomito o dell'avambraccio prossimale. I soggetti saranno randomizzati nel gruppo della terapia dello specchio o nel gruppo di controllo. Ogni gruppo riceverà terapia fisica convenzionale (ad es. Stimolazione elettrica, esercizio di movimento articolare, allenamento di rafforzamento muscolare, allenamento di rieducazione sensoriale). Il gruppo di terapia dello specchio sarebbe integrato dall'apprendimento motorio mediante la terapia dello specchio. Le misurazioni includono la gamma articolare di movimento, lo stato del dolore, la sensibilità, la forza di presa, la forza di presa, il test di funzionalità della mano e le disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH). Le informazioni demografiche saranno raccolte e analizzate dai t-test indipendenti. Verrebbero incluse le variabili di esito prese durante i tre e sei mesi successivi agli interventi. L'ANOVA unidirezionale viene utilizzata per confrontare la differenza tra le misurazioni. Questo studio può offrire risultati basati sull'evidenza per esplorare gli effetti della terapia dello specchio per la rigenerazione dei nervi periferici e l'apprendimento motorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità a firmare il consenso informato
  • Comunicare sufficientemente in lingua cinese
  • Essere in grado di seguire le istruzioni
  • Nuova riparazione del nervo mediano, ulnare o radiale a livello dell'avambraccio nelle ultime 3 settimane

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta o che allatta
  • Malattia nervosa centrale
  • Una storia di sindrome da intrappolamento dei nervi negli ultimi 1 anno
  • Pazienti con una storia di neuropatia latente, come diabete, dialisi e tumore
  • Incapace di comunicare o comprendere i questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo sperimentale
terapia fisica convenzionale con terapia dello specchio
include la stimolazione elettrica per i muscoli denervati e il massaggio dei tessuti molli, esercizi articolari per mantenere la flessibilità dell'articolazione interessata, del muscolo o dei tessuti collegati, riapprendimento sensoriale
terapia dello specchio
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
fisioterapia convenzionale
include la stimolazione elettrica per i muscoli denervati e il massaggio dei tessuti molli, esercizi articolari per mantenere la flessibilità dell'articolazione interessata, del muscolo o dei tessuti collegati, riapprendimento sensoriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione rispetto al basale nei monofilamenti Semmes-Weinstei (SWM) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
forza in grammi
basale, 3 mesi, 6 mesi
cambiamento rispetto al basale nella discriminazione a due punti (2PD) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
S0-4, un punteggio più alto indica un risultato migliore
basale, 3 mesi, 6 mesi
variazione rispetto al basale della forza di presa a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
potenza di presa in chilogrammi
basale, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento rispetto al basale nei risultati funzionali degli arti superiori a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) va da 0 a 100. Un punteggio inferiore indica risultati migliori.
basale, 3 mesi, 6 mesi
Tasso di test di manipolazione del Minnesota
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
Test di manipolazione in pochi secondi
basale, 3 mesi e 6 mesi
Test del pannello forato di Purdue
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
Test di manipolazione in pochi secondi
basale, 3 mesi e 6 mesi
attivazione della risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi
test di movimento e sensoriali per calcolare il punteggio z tramite software
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su fisioterapia convenzionale

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