- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04087577
Effekter av motorisk læring etter perifer nerveskade i øvre lemmer
Utfallet av perifer nerveskade er relatert til alder, skadenivå, den skadde nerven, alvorlighetsgraden av skaden og tidspunktet og typen av operasjonsinngrep. I tillegg vil perifer nerveskade på høyt nivå ikke komme seg fullstendig, og prognosen bestemmes av nerveregenereringen.
Konvensjonell fysioterapi inkluderer elektrisk stimulering for denerverte muskler, og mykvevsmassasje, øvelser for leddbevegelser for å opprettholde fleksibiliteten til det berørte leddet, muskel eller tilkoblet vev. Imidlertid tar nerveregenereringen flere måneder ved median, ulnar eller radial nerveskade på høyt nivå. Langvarig median eller ulnar nerveskade kan forstyrre den indre muskelfunksjonen, og radial nerveskade forårsaker fall hånd. Tidligere nerveregenerering eller motorisk trening er avgjørende for at pasientene skal komme tilbake til normalt liv og øke livskvaliteten.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utfallet av perifer nerveskade er relatert til alder, skadenivå, den skadde nerven, alvorlighetsgraden av skaden og tidspunktet og typen av operasjonsinngrep. I tillegg vil perifer nerveskade på høyt nivå ikke komme seg fullstendig, og prognosen bestemmes av nerveregenereringen.
Konvensjonell fysioterapi inkluderer elektrisk stimulering for denerverte muskler, og mykvevsmassasje, øvelser for leddbevegelser for å opprettholde fleksibiliteten til det berørte leddet, muskel eller tilkoblet vev. Imidlertid tar nerveregenereringen flere måneder ved median, ulnar eller radial nerveskade på høyt nivå. Langvarig median eller ulnar nerveskade kan forstyrre den indre muskelfunksjonen, og radial nerveskade forårsaker fall hånd. Tidligere nerveregenerering eller motorisk trening er avgjørende for at pasientene skal komme tilbake til normalt liv og øke livskvaliteten. Denne forskningen tar sikte på å utforske effekten av speilterapi for perifer nerveskade. Vi vil registrere 60 pasienter som lider av median, ulnar eller radial nerveskade på nivå med albue eller proksimal underarm. Forsøkspersonene vil bli randomisert til speilterapigruppen eller kontrollgruppen. Hver gruppe vil motta konvensjonell fysioterapi (dvs. elektrisk stimulering, bevegelsesutslag, muskelstyrkingstrening, sanseopplæringstrening). Speilterapigruppen vil bli supplert med motorisk læring ved speilterapi. Målingene inkluderer leddbevegelse, smertestatus, sensibilitet, grepsstyrke, klemstyrke, håndfunksjonstest og funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH). Demografisk informasjon vil bli samlet inn og analysert av de uavhengige t-testene. Utfallsvariablene tatt i løpet av de tre og seks månedene etter intervensjonene vil bli inkludert. Enveis ANOVA brukes til å sammenligne forskjellen mellom målinger. Denne studien kan tilby bevisbaserte resultater for å utforske effekten av speilterapi for perifer nerveregenerering og motorisk læring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å signere samtykket
- Kommuniser tilstrekkelig på det kinesiske språket
- Kunne følge instruksjoner
- Nylig reparasjon av median, ulnar eller radialnerve på underarmsnivå de siste 3 ukene
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinne
- Sentralnervesykdom
- En historie med nerveinnfangningssyndrom det siste året
- Pasienter med en historie med latent nevropati, som diabetes, dialyse og svulst
- Kan ikke kommunisere eller forstå spørreskjemaene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: forsøksgruppe
konvensjonell fysioterapi med speilterapi
|
inkluderer elektrisk stimulering for denerverte muskler, og bløtvevsmassasje, bevegelsesøvelser for ledd for å opprettholde fleksibiliteten til det berørte leddet, muskel eller tilkoblet vev, sensorisk relæring
speilterapi
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
konvensjonell fysioterapi
|
inkluderer elektrisk stimulering for denerverte muskler, og bløtvevsmassasje, bevegelsesøvelser for ledd for å opprettholde fleksibiliteten til det berørte leddet, muskel eller tilkoblet vev, sensorisk relæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring fra baseline i Semmes-Weinstei monofilamenter (SWM) ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
kraft i gram
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
endring fra baseline i topunktsdiskriminering (2PD) ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
S0-4, høyere poengsum indikerer bedre resultat
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
endring fra baseline i gripekraft ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
gripekraft i kilo
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring fra baseline i funksjonelle utfall i øvre ekstremiteter ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) varierer fra 0-100.
Lavere poengsum indikerer bedre resultater.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Minnesota rate av manipulasjonstester
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Manipulasjonstester på sekunder
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Manipulasjonstester på sekunder
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
funksjonell MR-aktivering
Tidsramme: 3 måneder
|
bevegelses- og sensoriske tester for å beregne z-score ved hjelp av programvare
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201900433A3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på konvensjonell fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Guohua ZengUkjent
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Inonu UniversityHar ikke rekruttert ennåSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater