- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04087577
Effekter av motoriskt lärande efter perifer nervskada i övre extremiteterna
Resultatet av perifer nervskada är relaterat till ålder, nivå av skada, den skadade nerven, skadans svårighetsgrad samt tidpunkten och typen av operationsingrepp. Dessutom skulle perifer nervskada på hög nivå inte återhämta sig fullständigt, och prognosen bestäms av nervregenereringen.
Konventionell sjukgymnastik inkluderar elektrisk stimulering för denerverade muskler, och mjukdelsmassage, rörelseomfångsövningar för att upprätthålla flexibiliteten hos den drabbade leden, muskeln eller anslutna vävnader. Men nervregenereringen tar flera månader vid högnivåskada i median, ulnar eller radiell nerv. Långvarig median- eller ulnarusskada kan störa den inneboende muskulära funktionen, och radiell nervskada orsakar fallande hand. Tidigare nervregenerering eller motorisk träning är avgörande för att patienterna ska kunna återgå till ett normalt liv och öka sin livskvalitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Resultatet av perifer nervskada är relaterat till ålder, nivå av skada, den skadade nerven, skadans svårighetsgrad samt tidpunkten och typen av operationsingrepp. Dessutom skulle perifer nervskada på hög nivå inte återhämta sig fullständigt, och prognosen bestäms av nervregenereringen.
Konventionell sjukgymnastik inkluderar elektrisk stimulering för denerverade muskler, och mjukdelsmassage, rörelseomfångsövningar för att upprätthålla flexibiliteten hos den drabbade leden, muskeln eller anslutna vävnader. Men nervregenereringen tar flera månader vid högnivåskada i median, ulnar eller radiell nerv. Långvarig median- eller ulnarusskada kan störa den inneboende muskulära funktionen, och radiell nervskada orsakar fallande hand. Tidigare nervregenerering eller motorisk träning är avgörande för att patienterna ska kunna återgå till ett normalt liv och öka sin livskvalitet. Denna forskning syftar till att utforska effekterna av spegelterapi för perifer nervskada. Vi kommer att registrera 60 patienter som lider av median, ulnar eller radiell nervskada i nivå med armbågen eller proximal underarm. Försökspersonerna kommer att randomiseras till spegelterapigruppen eller kontrollgruppen. Varje grupp kommer att få konventionell sjukgymnastik (d.v.s. elektrisk stimulering, rörelseomfång, muskelstärkande träning, sensorisk omskolning). Spegelterapigruppen skulle kompletteras med motorisk inlärning genom spegelterapi. Mätningarna inkluderar ledomfång, smärtstatus, känslighet, greppstyrka, nypstyrka, handfunktionstest och funktionshinder i arm, axel och hand (DASH). Demografisk information kommer att samlas in och analyseras av de oberoende t-testerna. De utfallsvariabler som tagits under de tre och sex månaderna efter interventionerna skulle inkluderas. Envägs ANOVA används för att jämföra skillnaden mellan mätningar. Denna studie kan erbjuda evidensbaserade resultat för att utforska effekterna av spegelterapi för perifer nervregenerering och motorisk inlärning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Villig att underteckna informationssamtycket
- Kommunicera tillräckligt på det kinesiska språket
- Kunna följa instruktioner
- Nyligen median, ulnar eller radiell nervreparation på underarmsnivå under de senaste 3 veckorna
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande kvinna
- Central nervsjukdom
- En historia av nervknäppningssyndrom under det senaste året
- Patienter med en historia av latent neuropati, såsom diabetes, dialys och tumör
- Kan inte kommunicera eller förstå frågeformulären
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: experimentgrupp
konventionell sjukgymnastik med spegelterapi
|
inkluderar elektrisk stimulering för denerverade muskler, och mjukvävnadsmassage, rörelseomfångsövningar för leder för att bibehålla flexibiliteten i den drabbade leden, muskler eller anslutna vävnader, sensorisk ominlärning
spegelterapi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgrupp
konventionell sjukgymnastik
|
inkluderar elektrisk stimulering för denerverade muskler, och mjukvävnadsmassage, rörelseomfångsövningar för leder för att bibehålla flexibiliteten i den drabbade leden, muskler eller anslutna vävnader, sensorisk ominlärning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring från baslinjen i Semmes-Weinstei monofilament (SWM) vid 3 och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
kraft i gram
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
förändring från baslinjen vid tvåpunktsdiskriminering (2PD) vid 3 och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
S0-4, högre poäng indikerar bättre resultat
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
förändring från baslinjen i greppkraft vid 3 och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
greppkraft i kilogram
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring från baslinjen i funktionella utfall för övre extremiteter vid 3 och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand (DASH) sträcker sig från 0-100.
Lägre poäng indikerar bättre resultat.
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Minnesota takt av manipulation tester
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Manipulationstester på några sekunder
|
baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Purdue Pegboard Test
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Manipulationstester på några sekunder
|
baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
funktionell MRT-aktivering
Tidsram: 3 månader
|
rörelse- och sensoriska tester för att beräkna z-poäng med programvara
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201900433A3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .