- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04005950
기존 모델과 실제 자체 수정 모델의 비교
윤상갑상막절개술을 위한 수정된 Skalpell-Bougie 기법의 평가 및 비교: 기존 자기 수정 모델과 실제 자가 수정 모델의 비교
최근 발간된 독일의 병원 전 기도 관리 지침에 따르면 윤상갑상절개술에 대한 정기적인 훈련이 권장된다.
참가자가 동물 또는 사체 훈련 모델을 선호하더라도 식품 위생, 제한된 유통 기한, 준비 시간 및 비용과 같은 조직적 요구 사항으로 인해 많은 참가자를 대상으로 이 포괄적인 작업을 수행할 수 없습니다.
따라서 조사관은 매일 적합하고 비용 효율적인 도구로 구매 가능한 윤상갑상막 절개 트레이너(AirSim Combo X)를 수정했습니다.
대조군으로 연구자들은 기존의 단순한 플라스틱 모델을 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 삽관할 수 없고 환기할 수 없는 상황에 대한 중요한 위험 요소입니다. 비만 환자는 일상적인 기도 관리의 실패율로 인해 윤상갑상절개술이 필요할 가능성이 더 높습니다. 관련 랜드마크는 촉진하기 어려울 수 있습니다. 그리고 후두를 덮고 있는 연조직의 깊이가 더 깊습니다. 이러한 이유로 조사관은 비만 환자의 목을 시뮬레이션하기 위해 취한 아기 기저귀가 있는 성인용 삽관 마네킹 AirSim Combo X를 수정했습니다.
추가 수정으로 수사관은 가능한 출혈을 시뮬레이션하기 위해 가짜 혈액으로 채워진 냉동 백을 준비했습니다.
마취과 내과의사 35명과 구급대원 35명이 각각의 모델에서 2회의 윤상갑상절개술을 시행할 예정이다.
한 번은 참가자가 ScalpelCric 세트를 사용하고 다른 한 번은 ScalpelCric 세트와 검경을 사용합니다.
1차 종점은 서로 다른 두 마네킹의 현실 평가입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Rhineland Palatinate
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Mainz, Rhineland Palatinate, 독일, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 말하기와 쓰기의 독일어
- 동의 능력
제외 기준:
- 사전 동의를 원하지 않거나 할 수 없는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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의사
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ScalpelCric 세트
ScalpelCric 세트 플러스 검경
|
|
구급대원
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ScalpelCric 세트
ScalpelCric 세트 플러스 검경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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현실적용성 평가
기간: 12분
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리커트 척도 사용(1=매우 현실적임, 2=현실적, 3=매우 현실적이지 않음, 4=비현실적)
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12분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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초기 취급 장비에서 기관 캐뉼라의 성공적인 배치까지의 시간
기간: 300초
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300초
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시행 횟수
기간: 최대 12분
|
최대 12분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ScalpelCric Advanced
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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