Videolaryngoscopy용 표준 대 Flexible Tip Bougie
Videolaryngoscopy를 위한 표준 대 Flexible Tip Bougie: 채널이 없는 비디오 후두경을 사용한 기관 삽관을 위한 표준 및 Flexible Tip Bougie(기관 튜브 도입기) 간의 무작위 비교
연구 개요
상세 설명
비디오 후두경은 기관의 성공적인 삽관을 돕는 장치입니다. 표준(직접) 후두경과 달리 블레이드 끝에 카메라가 있고 성대(성문)를 간접적으로 볼 수 있는 디스플레이 장치가 포함되어 있습니다. 그들은 이제 표준 및 예상되는 어려운 기관 삽관에 일상적으로 사용되며 영국 국가 지침에서 어려운 삽관에 권장됩니다.
일부 비디오 후두경에는 기관 튜브의 배치를 돕기 위한 가이드로 채널이 있고 일부는 채널이 없습니다. 예각 블레이드가 있는 채널이 없는 비디오 후두경은 기관 튜브가 성문을 통해 기관으로 통과하는 것을 용이하게 하기 위해 부기 또는 스타일렛이 필요합니다.
표준 부지를 사용할 때 일반적으로 발생하는 한 가지 문제는 부지의 끝이 성문의 앞쪽 부분과 기관(기관) 입구에 인접하고 기관으로 더 이상 전진하지 않는다는 것입니다. 이것은 전방 충돌로 알려져 있습니다. 이로 인해 반복적인 삽관 시도, 삽관 실패 및 기도 외상의 가능성이 높아질 수 있습니다. C-Mac은 일반적으로 사용되는 채널이 없는 비디오 후두경이며 다른 비디오 후두경에 비해 첫 번째 시도 성공률이 높은 것으로 나타났습니다.
최근 도입된 유연한 팁 부지는 팁이 성문에 들어가면 팁을 후방 방향으로 구부릴 수 있는 능력으로 인해 전방 충돌 문제를 극복할 가능성이 높습니다. 이러한 장치의 효능을 비교하면 미래에 잠재적으로 어려운 기도에 직면했을 때 마취과 의사의 결정을 알리는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, 영국, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상으로 선택적 수술 절차를 위해 내원하고 전신 마취 기관 삽관이 필요한 환자.
제외 기준:
- 참여를 원하지 않거나 동의하지 않는 환자
- 18세 미만 환자
- ASA 4 및 5의 환자 신체 상태,
- 각성 삽관이 필요하다고 판단되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: C-MAC D Blade Videolaryngoscopy 및 Standard Bougie를 사용한 기관내 삽관
표준 부지에 무작위 배정된 환자는 표준 부지(Frova® 기도 삽관 카테터)를 사용하여 삽관됩니다.
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기관내 삽관을 위한 Standard Bougie
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활성 비교기: C-MAC D Blade Videolaryngoscopy 및 Flexi-tip Bougie를 사용한 기관내 삽관
Flexi-tio bougie에 무작위 배정된 환자는 Flexi-tip bougie(P3 medical Ltd, Bristol, UK)를 사용하여 삽관됩니다.
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기관내 삽관을 위한 Flexi-tip Bougie
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 된 삽관 난이도 스케일 점수 (MIDS)
기간: 평균 1 분
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Bougie 장치 최소 점수를 사용한 기관 삽관의 복합 어려움의 복합 점수는 0이며 최대 점수는 10, 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
총 점수는 하위 스케일의 합이고 값은 N1에서 N6에서 N6에서 N6에서 N6에서 N6에서 N6에서 N4 : 0-1, N5 0-1, N6 0-1이므로 N1 내지 N 6 하위 스케일의 합이됩니다).
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평균 1 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 기관 삽관 시간
기간: 2 분 미만
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Videolaryngoscope가 첫 번째 캡노 그래피 파형이 얻어 질 때까지 구강 내에 도입 될 때부터 시간.
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2 분 미만
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후두경 경과 시간
기간: 1 분 미만
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영상 (보컬 코드)을 가장 잘 볼 수 있도록 VideoLyngoscope가 구강에 도입 될 때부터 시간.
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1 분 미만
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전반적인 첫 번째 시도 성공률
기간: 평균 1 분
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이것은 첫 번째 시도에서 성공적으로 삽관되는 환자의 비율입니다.
이것은 두 개의 bougies와 비교됩니다
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평균 1 분
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Bougie의 사용 용이성을위한 마취 전문가의 시각적 아날로그 점수
기간: 평균 1 분
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이것은 0에서 10까지, 0은 사용하기 쉽고 10은 사용하기가 매우 어렵습니다.
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평균 1 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cyprian Mendonca, Phd, MD FRCA, University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CM538321
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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