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정신분열증 진단을 받은 사람들의 심리사회적 결과에 대한 자기낙인 감소 프로그램의 영향 평가

2019년 9월 10일 업데이트: Abd Alhadi Hasan, Fakeeh College for Medical Sciences

배경: 연구 증거에 따르면 정신분열증(PDwS) 진단을 받은 사람들은 다른 형태의 정신 질환에 비해 더 높은 수준의 낙인을 경험하고 고정관념을 내면화하는 경향이 있어 정신과적 증상의 심각성을 악화시키고 심리사회적 치료 순응도를 낮춥니다. 본 연구의 목적은 낙인감소 프로그램이 지각된 낙인, 정신과적 증상, 심리사회적 개입 순응도 및 자기효능감에 미치는 효과를 평가하는 것이다.

방법: 2017년 11월부터 2018년 12월까지 PDwS 278명을 대상으로 무작위대조시험을 실시하였다. 요르단에 있는 4개의 외래 정신 건강 클리닉에서 DSM-IV 정신분열증 또는 정신분열정동 장애가 있는 18세 이상의 참가자는 소책자 형태의 낙인 감소 프로그램(n = 140)의 13개 세션을 받도록 무작위로 배정되었습니다(정신 교육, 인지 행동 치료 및 사회 기술 훈련), 평소와 같은 치료[TAU](개입, n = 140) 또는 TAU(대조군, n = 138). 참가자는 기준선, 개입 직후(치료 후1) 및 6개월 추적 조사에서 평가되었습니다. 주요 결과 측정은 낙인 인식의 변화였습니다. 2차 결과는 정신과적 증상, 심리사회적 중재에 대한 순응도 및 자기효능감이었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

278

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amman, 요르단, 00962
        • Ministry of Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

자격 기준

  • 정신 장애 진단 및 통계 편람, 5판(DSM-V)(미국 정신과 협회, 2013)에 따라 정신분열증 또는 정신분열정동 장애로 진단된 18세 이상의 성인.
  • 모든 참가자는 영어 또는 아랍어를 읽고 쓸 수 있어야 했습니다.
  • 기꺼이 동의할 수 있습니다.

제외 기준은 다음과 같습니다.

- 기질적 정신장애, 약물남용, 학습장애가 있는 정신분열병 진단을 받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 개입 대 통제

개입 그룹의 참가자는 26주 동안 매 2주마다 낙인 감소 프로그램 소책자의 지원을 받아 평소와 같이 치료를 받았습니다. 낙인 감소 프로그램에는 세 가지 모듈이 포함됩니다. 심리 교육, 인지 행동 치료 및 사회 기술 훈련. 본 프로그램은 조현병에 대한 환자의 이해를 높이고 의사소통 능력을 함양하여 자신감을 높이고 사회와의 소통 네트워크를 강화하는 것을 목적으로 합니다.

심리 교육 모듈은 정신분열증의 개념을 소개하고 환자에게 질병의 본질, 징후/증상, 치료 전략, 약물 부작용을 포함하여 정신분열증에 대한 필수 정보를 제공하는 것을 목적으로 합니다. 사회 기술 훈련(Social Skills Training, SST) 모듈은 정신 분열증 진단을 받은 환자 간의 의사 소통 기술을 육성하는 데 목적이 있습니다. 이것은 참여자들이 사회에 재통합되고 지역사회에서 조화로운 분위기를 조성하는 데 도움이 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과는 정신 질환의 내재화된 낙인 척도(ISMI)로 측정한 낙인 인식이었습니다.
기간: 2017년 11월 ~ 2018년 12월 (최대 11개월)
주요 결과는 정신 질환의 내재화된 낙인 척도(ISMI)로 측정한 낙인 인식이었습니다. 이 척도는 낙인에 대한 서비스 사용자 경험을 측정하는 29개의 항목을 가지고 있습니다. 소외감(6문항), 고정관념 지지(7문항), 차별경험(5문항), 사회적 위축(6문항), 낙인 저항(5문항)의 5개 하위척도로 구성되어 있다. 각 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 5개의 낙인 저항 하위 척도 항목은 역코딩되며 타당성 검사 역할도 합니다. 낙인 저항 점수는 5에서 실제 값을 빼서 계산합니다. 따라서 낙인 저항은 다른 네 가지 하위 척도와 동일한 상관 관계 방향을 나타냅니다. ISMI 척도의 총점이 높을수록 내면화된 낙인화가 더 심각함을 나타냅니다. 내적 일관성은 (α=0.90)입니다. 및 검사-재검사 신뢰도(r=0.92) ISMI에 대해 보고되었습니다(Ritsher & Phelan, 2004).
2017년 11월 ~ 2018년 12월 (최대 11개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 및 음성 증상 척도(PANSS)
기간: 2017년 11월 ~ 2018년 12월 (최대 11개월)
PANSS는 정신분열증의 30가지 임상 증상을 측정합니다. 각 증상은 정신 병리가 없음을 나타내는 1점에서 심각한 정신 병리를 나타내는 7점까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 정신 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다. 내부 신뢰도 및 기준 관련 타당도는 0.77(긍정적 척도) 및 0.77(부정적 척도)이며, Clinical Global Impression scale(CGI)에서 0.52입니다(Kay, Fiszbein, & Opfer, 1987). 1차 연구원(AH)은 미국 PANSS Institute에서 제공하는 교육에 참석하고 결과 평가자를 교육했습니다. 연구 전에 검사한 평가자 간 신뢰도는 평가자 간 0.75, 평가자 간 신뢰도(ICC)는 0.79였습니다. 이 도구는 1차 연구원(AH)과 연구 보조원이 영어로 관리했습니다.
2017년 11월 ~ 2018년 12월 (최대 11개월)
심리사회적 치료 준수 척도(PTCS)
기간: 2017년 11월 ~ 2018년 12월 (최대 11개월)
심리사회적 치료 순응도 척도(PTCS)(Tsang et al., 2006)에는 "(1) 절대"에서 "(5) 항상"까지 등급이 매겨진 17개의 항목이 있습니다. PTCS에는 "참여"(12개 항목) 및 "출석"(5개 항목) 하위 척도가 있습니다. 이 척도는 두 가지 주요 부분으로 구성되어 있는데, 참가자 참여 수준을 나타내는 참여도와 심리사회적 개입에 대한 참여도(예: "치료사의 지시를 기꺼이 따랐습니다")입니다. 그러나 출석은 참가자가 예정된 약속에 전념하는지 측정합니다(예: "정해진 시간에 처방된 심리사회적 치료에 참석"). 이 척도는 우수한 심리적 특성을 가지고 있습니다(내적 일관성: α=.87-.96; 테스트-재테스트 신뢰도: ICC=.86-.90)이 하위 척도에 대해 입증되었습니다(Tsang et al., 2006).
2017년 11월 ~ 2018년 12월 (최대 11개월)
중국 일반 자기효능감 척도(CGSS)
기간: 2017년 11월 ~ 2018년 12월 (최대 11개월)
(Chiu & Tsang, 2004)에서 개발한 Chinese General Self-efficacy Scale(CGSS). 이 척도에는 10개 항목이 있습니다. 채점 시스템의 범위는 "(1) 전혀 사실이 아님"에서 "(4) 매우 사실임"까지입니다. 점수가 높은 참가자는 일반적인 자기효능감이 더 높다는 것을 반영합니다. CGSS는 우수한 내부 일관성을 보여주었습니다(α=0.92-0.93). 및 테스트-재테스트 신뢰도(ICC=0.75-0.94) (치우 & 창, 2004).
2017년 11월 ~ 2018년 12월 (최대 11개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 22일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5115

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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