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Evaluación del impacto del programa de reducción del autoestigma en los resultados psicosociales entre personas diagnosticadas con esquizofrenia

10 de septiembre de 2019 actualizado por: Abd Alhadi Hasan, Fakeeh College for Medical Sciences

Antecedentes: La evidencia de la investigación sugiere que las personas diagnosticadas con esquizofrenia (PDwS) experimentan un mayor nivel de estigma en comparación con otras formas de enfermedad mental, y son propensas a internalizar el estereotipo, lo que exacerba la gravedad de los síntomas psiquiátricos y reduce la adherencia al tratamiento psicosocial. El propósito del estudio fue evaluar la efectividad del programa de reducción del estigma sobre el estigma percibido, los síntomas psiquiátricos, el cumplimiento de la intervención psicosocial y la autoeficacia.

Métodos: se realizó un ensayo controlado aleatorio desde noviembre de 2017 hasta diciembre de 2018 con 278 PDwS. Los participantes de 18 años o más con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo según el DSM-IV, de cuatro clínicas ambulatorias de salud mental en Jordania, fueron asignados al azar para recibir 13 sesiones de un programa de reducción del estigma en forma de folleto (n = 140) (psicoeducación, terapia conductual y entrenamiento en habilidades sociales) y tratamiento habitual [TAU] (intervención, n = 140), o TAU (control, n = 138). Los participantes fueron evaluados al inicio, inmediatamente después de la intervención (post-tratamiento1) y a los seis meses de seguimiento. La medida de resultado primaria fue el cambio en la percepción del estigma. Los resultados secundarios fueron los síntomas psiquiátricos, el cumplimiento de las intervenciones psicosociales y la autoeficacia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

278

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amman, Jordán, 00962
        • Ministry of Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterio de elegibilidad

  • Adultos mayores de 18 años con diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 5ª Edición (DSM-V) (American Psychiatric Association, 2013).
  • Todos los participantes debían poder leer y escribir en inglés o árabe.
  • Dispuesto y capaz de consentir.

Los criterios de exclusión fueron:

- Personas diagnosticadas con esquizofrenia que tenían una dificultad de aprendizaje, con trastorno mental orgánico conocido, abuso de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Intervención vs control

Los participantes en el grupo de intervención recibieron el tratamiento habitual, respaldado con folletos del programa de reducción del estigma cada quince días durante 26 semanas. El programa de reducción del estigma incluye tres módulos; psicoeducación, terapia cognitiva conductual y entrenamiento en habilidades sociales. El programa tiene como objetivo mejorar la comprensión de los pacientes sobre la esquizofrenia y fomentar las habilidades de comunicación que supondrán aumentar la confianza en sí mismos y fortalecer las redes de comunicación con la sociedad.

El módulo de psicoeducación tiene como objetivo presentar los conceptos de la esquizofrenia, brindando al paciente información esencial sobre la esquizofrenia, incluida la naturaleza de la enfermedad, los signos/síntomas, las estrategias de tratamiento y los efectos secundarios de la medicación. El módulo de Capacitación en Habilidades Sociales (SST) tiene como objetivo fomentar las habilidades de comunicación entre los pacientes diagnosticados con esquizofrenia. Esto ayuda a los participantes a reintegrarse en la sociedad y construir una atmósfera armoniosa en la comunidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado primario fue la percepción del estigma medida por la Escala de Estigma Interiorizado de Enfermedad Mental (ISMI)
Periodo de tiempo: Noviembre 2017-Diciembre 2018 (hasta 11 meses)
El resultado primario fue la percepción del estigma medida por la Escala de Estigma Interiorizado de Enfermedad Mental (ISMI). Esta escala tiene 29 ítems que miden la experiencia de estigma del usuario del servicio. Se compone de 5 subescalas: alienación (6 ítems), aceptación de estereotipos (7 ítems), experiencia de discriminación (5 ítems), aislamiento social (6 ítems) y resistencia al estigma (5 ítems). Cada ítem se valora en una escala tipo Likert de cuatro puntos, del 1 (totalmente en desacuerdo) al 4 (totalmente de acuerdo). Los cinco elementos de la subescala de resistencia al estigma están codificados de forma inversa y también sirven como verificación de validez. El puntaje de resistencia al estigma se calcula restando el valor real de cinco. Por lo tanto, la resistencia al estigma muestra la misma dirección de correlación que las otras cuatro subescalas. Una puntuación total alta en la escala ISMI indica una estigmatización internalizada más severa. La consistencia interna es (α=0.90) y fiabilidad test-retest (r=0,92) han sido reportados por el ISMI (Ritsher & Phelan, 2004).
Noviembre 2017-Diciembre 2018 (hasta 11 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de síntomas positivos y negativos (PANSS)
Periodo de tiempo: Noviembre 2017-Diciembre 2018 (hasta 11 meses)
PANSS mide 30 síntomas clínicos de esquizofrenia; cada síntoma se puntúa de 1, que indica ausencia de psicopatología, a 7, que indica psicopatología grave, y las puntuaciones más altas indican un peor estado de salud mental. La fiabilidad interna y la validez de criterio son 0,77 (escala positiva) y 0,77 (escala negativa), y 0,52 con la escala de Impresión Clínica Global (CGI) (Kay, Fiszbein y Opfer, 1987). El investigador principal (AH) asistió a la capacitación impartida por el Instituto PANSS, EE. UU., y capacitó a los evaluadores de resultados. Una confiabilidad entre evaluadores comprobada antes del estudio, entre evaluadores fue de 0,75 y la confiabilidad entre evaluadores (correlación intraclase (ICC) fue de 0,79. Esta herramienta fue administrada en inglés por el investigador principal (AH) y los asistentes de investigación.
Noviembre 2017-Diciembre 2018 (hasta 11 meses)
La Escala de Cumplimiento del Tratamiento Psicosocial (PTCS)
Periodo de tiempo: Noviembre 2017-Diciembre 2018 (hasta 11 meses)
La Escala de Cumplimiento del Tratamiento Psicosocial (PTCS) (Tsang et al., 2006) tiene 17 ítems clasificados desde "(1) nunca" hasta "(5) siempre". El PTCS tiene las subescalas de "participación" (12 ítems) y "asistencia" (5 ítems). La escala tiene dos partes principales, la participación, que indica el nivel de compromiso de los participantes y la participación en las intervenciones psicosociales (p. ej., "estaba dispuesto a seguir las instrucciones de los terapeutas"). Sin embargo, la asistencia mide el compromiso de los participantes con las citas programadas (p. ej., "asistió puntualmente al tratamiento psicosocial prescrito"). La escala tiene buenas propiedades psicométricas (consistencia interna: α=.87-.96; fiabilidad test-retest: ICC=.86-.90) para las subescalas (Tsang et al., 2006).
Noviembre 2017-Diciembre 2018 (hasta 11 meses)
La escala de autoeficacia general china (CGSS)
Periodo de tiempo: Noviembre 2017-Diciembre 2018 (hasta 11 meses)
La Escala de Autoeficacia General China (CGSS) desarrollada por (Chiu & Tsang, 2004). Esta escala tiene 10 ítems. El sistema de puntuación va de "(1) Nada cierto" a "(4) Exactamente cierto". Los participantes con mayor puntuación reflejan una mejor autoeficacia general. El CGSS demostró buena consistencia interna (α=0.92-0.93) y fiabilidad test-retest (ICC=0,75-0,94) (Chiu y Tsang, 2004).
Noviembre 2017-Diciembre 2018 (hasta 11 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

22 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5115

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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