Az önstigmacsökkentő program hatásának értékelése a skizofréniával diagnosztizált emberek pszichoszociális eredményeire
Háttér: A kutatási bizonyítékok arra utalnak, hogy a skizofréniával (PDwS) diagnosztizált emberek magasabb szintű megbélyegzést tapasztalnak, mint a mentális betegségek más formái, és hajlamosak a sztereotípiák internalizálására, ami súlyosbítja a pszichiátriai tüneteket, csökkenti a pszichoszociális kezeléshez való ragaszkodásukat. A vizsgálat célja a stigmacsökkentő program hatékonyságának értékelése az észlelt stigmára, pszichiátriai tünetekre, a pszichoszociális beavatkozásnak való megfelelésre és az önhatékonyságra.
Módszerek: 2017 novembere és 2018 decembere között randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek 278 PDwS-vel. A négy jordániai mentálhigiénés ambuláns járóbeteg-klinikáról származó, 18 éves vagy annál idősebb résztvevőket DSM-IV skizofréniában vagy skizoaffektív zavarban szenvedő résztvevők véletlenszerűen besoroltak, hogy 13 alkalommal kapjanak egy füzetes stigmacsökkentő programot (n = 140) (pszichooktatás, kognitív). viselkedésterápia és szociális készségek képzése), valamint a szokásos kezelés [TAU] (beavatkozás, n = 140), vagy TAU (kontroll, n = 138). A résztvevőket kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után (utáni kezelés1) és hat hónapos követéskor értékelték. Az elsődleges eredménymérő a stigma észlelésének megváltozása volt. A másodlagos kimenetelek a pszichiátriai tünetek, a pszichoszociális beavatkozásoknak való megfelelés és az önhatékonyság voltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia, 00962
- Ministry of Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Jogosultsági kritériumok
- 18 éves vagy annál idősebb felnőttek, akiknél a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. kiadás (DSM-V) (American Psychiatric Association, 2013) szerint skizofréniával vagy skizoaffektív rendellenességgel diagnosztizáltak.
- Minden résztvevőnek tudnia kellett angolul vagy arabul írni és olvasni
- Akar és képes beleegyezni.
A kizárási kritériumok a következők voltak:
- skizofréniával diagnosztizált emberek, akik tanulási zavarral, ismert szervi mentális zavarral, szerhasználattal éltek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozás kontra kontroll
|
Az intervenciós csoport résztvevői a szokásos kezelésben részesültek, amelyet kéthetente stigmacsökkentési programfüzetekkel támogattak 26 héten keresztül. A stigmacsökkentési program három modulból áll; pszichoedukáció, kognitív viselkedésterápia és szociális készségek képzése. A program célja, hogy a betegek jobban megértsék a skizofréniát, és elősegítsék a kommunikációs készségeket, amelyek növelik az önbizalmat és erősítik a kommunikációs hálózatot a társadalommal. A pszichoedukációs modul célja a skizofrénia fogalmainak megismertetése, alapvető információk biztosítása a beteg számára a skizofréniáról, beleértve a betegség természetét, jeleit/tüneteit, kezelési stratégiáit, a gyógyszeres kezelés mellékhatásait. A Social Skills Training (SST) modul célja a kommunikációs készségek fejlesztése a skizofréniával diagnosztizált betegek körében. Ez segíti a résztvevőket abban, hogy újra beilleszkedjenek a társadalomba, és harmonikus légkört alakítsanak ki a közösségben. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges eredmény a stigma észlelése volt, amelyet az Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI) mért.
Időkeret: 2017. november – 2018. december (11 hónapig)
|
Az elsődleges eredmény a stigma észlelése volt, amelyet az Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI) mért.
Ez a skála 29 elemből áll, amely méri a stigma szolgáltatás felhasználói élményét.
5 alskálából áll: elidegenedés (6 elem), sztereotípiák jóváhagyása (7 elem), diszkriminációs tapasztalat (5 elem), társadalmi visszahúzódás (6 elem) és stigma ellenállás (5 elem).
Minden elemet egy négyfokú Likert-skálán értékelnek 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek).
Az öt stigma-ellenállási alskála elem fordított kódolású, és érvényességi ellenőrzésként is szolgál.
A stigma-ellenállási pontszámot úgy számítják ki, hogy a tényleges értéket kivonják ötből.
Ezért a stigma-ellenállás ugyanazt a korrelációs irányt mutatja, mint a másik négy alskála.
Az ISMI skálán elért magas összpontszám súlyosabb internalizált stigmatizációt jelez.
A belső konzisztencia (α=0,90)
és teszt-újrateszt megbízhatóság (r=0,92)
jelentették az ISMI számára (Ritsher és Phelan, 2004).
|
2017. november – 2018. december (11 hónapig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív és negatív tünetek skála (PANSS)
Időkeret: 2017. november – 2018. december (11 hónapig)
|
A PANSS a skizofrénia 30 klinikai tünetét méri; minden tünetet 1-től a pszichopatológia hiányát jelző 7-ig a súlyos pszichopatológiát jelző 7-ig értékelik, a magasabb pontszámok pedig rosszabb mentális egészségi állapotot jeleznek.
A belső megbízhatóság és a kritériumokhoz kapcsolódó érvényesség 0,77 (pozitív skála) és 0,77 (negatív skála), valamint 0,52 a Clinical Global Impression skálával (CGI) (Kay, Fiszbein és Opfer, 1987).
Az elsődleges kutató (AH) részt vett a PANSS Institute (USA) által szervezett képzésben, és kiképezte az eredmények értékelőit.
A vizsgálat előtt az értékelők közötti megbízhatóság 0,75, az értékelők közötti megbízhatóság (osztályon belüli korreláció (ICC)) pedig 0,79 volt.
Ezt az eszközt az elsődleges kutató (AH) és a kutatási asszisztensek angol nyelven kezelték.
|
2017. november – 2018. december (11 hónapig)
|
|
A Pszichoszociális Kezelési Megfelelőségi Skála (PTCS)
Időkeret: 2017. november – 2018. december (11 hónapig)
|
A Pszichoszociális Kezelési Megfelelőségi Skála (PTCS) (Tsang et al., 2006) 17 elemet tartalmaz "(1) soha" és "(5) mindig" között.
A PTCS rendelkezik a „részvétel” (12 tétel) és a „látogatás” (5 tétel) alskálákkal.
A skála két fő részből áll, a részvétel, amely a résztvevők elkötelezettségének szintjét és a pszichoszociális beavatkozásokban való részvételt jelzi (pl. „hajlandó volt követni a terapeuta utasításait”).
Mindazonáltal a jelenléti mutatókra a résztvevők kötelezettséget vállalnak a tervezett találkozókra (pl. „időben vett részt az előírt pszichoszociális kezelésen”).
A skála jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik (belső konzisztencia: α=,87-,96;
teszt-újrateszt megbízhatósága: ICC=.86-.90) mutatták ki az alskálákra (Tsang et al., 2006).
|
2017. november – 2018. december (11 hónapig)
|
|
A kínai általános önhatékonysági skála (CGSS)
Időkeret: 2017. november – 2018. december (11 hónapig)
|
A kínai általános önhatékonysági skála (CGSS), amelyet (Chiu & Tsang, 2004) fejlesztett ki.
Ez a mérleg 10 tételes.
A pontozási rendszer a „(1) Egyáltalán nem igaz” és a „(4) Pontosan igaz” között mozog.
A magasabb pontszámmal rendelkező résztvevők jobb általános önhatékonyságot tükröznek.
A CGSS jó belső konzisztenciát mutatott (α=0,92-0,93)
és teszt-újrateszt megbízhatóság (ICC=0,75-0,94)
(Chiu és Tsang, 2004).
|
2017. november – 2018. december (11 hónapig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5115
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stigma csökkentő program
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt