Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu programu snižování sebestigmatizace na psychosociální výsledky u lidí s diagnózou schizofrenie

10. září 2019 aktualizováno: Abd Alhadi Hasan, Fakeeh College for Medical Sciences

Východiska: Výzkumné důkazy naznačují, že lidé s diagnózou schizofrenie (PDwS) zažívají vyšší úroveň stigmatu ve srovnání s jinými formami duševního onemocnění a jsou náchylní k internalizaci stereotypů, které zhoršují závažnost psychiatrických symptomů a snižují jejich adherenci k psychosociální léčbě. Účelem studie je zhodnotit účinnost programu redukce stigmatu na vnímané stigma, psychiatrické symptomy, soulad s psychosociální intervencí a self-efficacy.

Metody: Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena od listopadu 2017 do prosince 2018 s 278 PDwS. Účastníci ve věku 18 let nebo starší se schizofrenií DSM-IV nebo schizoafektivní poruchou ze čtyř ambulantních klinik duševního zdraví v Jordánsku byli náhodně rozděleni do 13 sezení brožurové formy programu snižování stigmatu (n = 140) (psychoedukace, kognitivní behaviorální terapie a trénink sociálních dovedností) a léčba jako obvykle [TAU] (intervence, n = 140) nebo TAU (kontrola, n = 138). Účastníci byli hodnoceni na začátku, bezprostředně po intervenci (po léčbě1) a po šestiměsíčním sledování. Primárním výsledným měřítkem byla změna ve vnímání stigmatu. Sekundárními výstupy byly psychiatrické symptomy, soulad s psychosociálními intervencemi a sebeúčinnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

278

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 00962
        • Ministry of Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria způsobilosti

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší s diagnostikovanou schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, 5. vydání (DSM-V) (Americká psychiatrická asociace, 2013).
  • Všichni účastníci museli umět číst a psát anglicky nebo arabsky
  • Ochotný a schopný souhlasit.

Kritéria vyloučení byla:

- Lidé s diagnózou schizofrenie, kteří měli poruchu učení, se známou organickou duševní poruchou, zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Intervence vs kontrola
Behaviorální: Program redukce stigmatu

Účastníci intervenční skupiny dostávali léčbu jako obvykle, podporovanou brožury o programu snižování stigmatu každých čtrnáct dní po dobu 26 týdnů. Program redukce stigmatu zahrnuje tři moduly; psychoedukace, kognitivně behaviorální terapie a nácvik sociálních dovedností. Cílem programu je zlepšit porozumění pacientům schizofrenii a podpořit komunikační dovednosti, které mají zvýšit sebevědomí a posílit komunikační sítě se společností.

Modul psychoedukace má za cíl seznámit s koncepty schizofrenie, poskytnout pacientovi základní informace o schizofrenii, včetně povahy onemocnění, příznaků/symptomů, léčebných strategií, vedlejších účinků léků. Modul Social Skills Training (SST) má za cíl podporovat komunikační dovednosti u pacientů s diagnózou schizofrenie. To pomáhá účastníkům znovu se začlenit do společnosti a vybudovat harmonickou atmosféru v komunitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem bylo vnímání stigmatu měřené pomocí stupnice Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI).
Časové okno: Listopad 2017 – prosinec 2018 (až 11 měsíců)
Primárním výstupem bylo vnímání stigmatu měřené škálou Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI). Tato škála má 29 položek, které měří uživatelskou zkušenost se stigmatem. Skládá se z 5 subškál: odcizení (6 položek), podpora stereotypů (7 položek), zkušenost s diskriminací (5 položek), sociální stažení (6 položek) a odolnost proti stigmatu (5 položek). Každá položka je hodnocena na čtyřbodové Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím). Pět položek subškály odolnosti proti stigmatu je zpětně kódováno a slouží také jako kontrola platnosti. Skóre odolnosti proti stigmatu se vypočítá odečtením skutečné hodnoty od pěti. Odolnost vůči stigmatu proto vykazuje stejný směr korelace jako ostatní čtyři subškály. Vysoké celkové skóre na škále ISMI ukazuje na závažnější internalizovanou stigmatizaci. Vnitřní konzistence je (α=0,90) a spolehlivost test-retest (r=0,92) byly hlášeny pro ISMI (Ritsher & Phelan, 2004).
Listopad 2017 – prosinec 2018 (až 11 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála pozitivních a negativních symptomů (PANSS)
Časové okno: Listopad 2017 – prosinec 2018 (až 11 měsíců)
PANSS měří 30 klinických příznaků schizofrenie; každý symptom je hodnocen od 1 indikující nepřítomnost psychopatologie do 7 indikujících těžkou psychopatologii, přičemž vyšší skóre značí horší duševní stav. Vnitřní spolehlivost a validita související s kritérii jsou 0,77 (pozitivní škála) a 0,77 (negativní škála) a 0,52 se škálou klinického globálního dojmu (CGI) (Kay, Fiszbein, & Opfer, 1987). Primární výzkumník (AH) absolvoval školení poskytované PANSS Institute, USA a školil hodnotitele výsledků. Spolehlivost mezi hodnotiteli kontrolovaná před studií mezi posuzovateli byla 0,75 a spolehlivost mezi hodnotiteli (intra-class korelace (ICC) byla 0,79. Tento nástroj byl spravován v angličtině primárním výzkumníkem (AH) a výzkumnými asistenty.
Listopad 2017 – prosinec 2018 (až 11 měsíců)
Škála dodržování psychosociální léčby (PTCS)
Časové okno: Listopad 2017 – prosinec 2018 (až 11 měsíců)
Škála dodržování psychosociální léčby (PTCS) (Tsang et al., 2006) má 17 položek hodnocených od „(1) nikdy“ do „(5) vždy“. PTCS má subškály „účast“ (12 položek) a „docházka“ (5 položek). Škála má dvě hlavní části, participaci, která udává úroveň zapojení účastníků a participaci na psychosociálních intervencích (např. „byl ochoten dodržovat pokyny terapeuta“). Nicméně docházka měří, že se účastníci zavazují k plánovaným schůzkám (např. „včas navštěvovali předepsanou psychosociální léčbu“). Škála má dobré psychometrické vlastnosti (vnitřní konzistence: α=,87-,96; spolehlivost test-retest: ICC=0,86-0,90) byly prokázány pro subškály (Tsang et al., 2006).
Listopad 2017 – prosinec 2018 (až 11 měsíců)
Čínská škála obecné vlastní účinnosti (CGSS)
Časové okno: Listopad 2017 – prosinec 2018 (až 11 měsíců)
Čínská škála obecné sebeúčinnosti (CGSS) vyvinutá (Chiu & Tsang, 2004). Tato váha má 10 položek. Bodovací systém se pohybuje od „(1) Není to vůbec pravda“ po „(4) Přesně tak“. Účastníci s vyšším skóre odrážejí lepší obecnou sebeúčinnost. CGSS prokázal dobrou vnitřní konzistenci (α=0,92-0,93) a spolehlivost testu-opakovaného testu (ICC=0,75-0,94) (Chiu & Tsang, 2004).
Listopad 2017 – prosinec 2018 (až 11 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fakeeh College for Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program redukce stigmatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit