Ocena wpływu programu redukcji samostygmatyzacji na wyniki psychospołeczne osób z rozpoznaniem schizofrenii
Tło: Dane z badań wskazują, że osoby z rozpoznaniem schizofrenii (PDwS) doświadczają wyższego poziomu stygmatyzacji w porównaniu z innymi postaciami chorób psychicznych oraz są skłonne do internalizacji stereotypu, który nasila nasilenie objawów psychiatrycznych, zmniejsza przestrzeganie przez nich psychospołecznych zaleceń terapeutycznych. Celem pracy była ocena skuteczności programu redukcji stygmatyzacji na odczuwane piętno, objawy psychiatryczne, przestrzeganie interwencji psychospołecznej oraz poczucie własnej skuteczności.
Metody: Randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono od listopada 2017 do grudnia 2018 z udziałem 278 PDwS. Uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi ze schizofrenią DSM-IV lub zaburzeniem schizoafektywnym, z czterech ambulatoryjnych klinik zdrowia psychicznego w Jordanii, zostali losowo przydzieleni do 13 sesji programu redukcji stygmatyzacji w formie broszury (n = 140) (psychoedukacja, poznawcza terapia behawioralna i trening umiejętności społecznych) oraz leczenie jak zwykle [TAU] (interwencja, n = 140) lub TAU (kontrola, n = 138). Uczestnicy byli oceniani na początku badania, bezpośrednio po interwencji (po leczeniu1) i po sześciu miesiącach obserwacji. Podstawową miarą wyniku była zmiana w postrzeganiu stygmatyzacji. Drugorzędnymi wynikami były objawy psychiatryczne, przestrzeganie interwencji psychospołecznych i poczucie własnej skuteczności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 00962
- Ministry of Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria kwalifikacji
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi, u których zdiagnozowano schizofrenię lub zaburzenie schizoafektywne zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie 5 (DSM-V) (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013).
- Wszyscy uczestnicy musieli umieć czytać i pisać po angielsku lub arabsku
- Chętny i zdolny do wyrażenia zgody.
Kryteriami wykluczenia były:
- Osoby ze zdiagnozowaną schizofrenią, które miały trudności w uczeniu się, z rozpoznanymi organicznymi zaburzeniami psychicznymi, nadużywające substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja a kontrola
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymywali leczenie jak zwykle, wspierane broszurami programu redukcji stygmatyzacji co dwa tygodnie przez 26 tygodni. Program redukcji stygmatyzacji obejmuje trzy moduły; psychoedukacja, terapia poznawczo-behawioralna i trening umiejętności społecznych. Program ma na celu zwiększenie zrozumienia przez pacjentów schizofrenii i rozwijanie umiejętności komunikacyjnych, co ma zwiększyć pewność siebie i wzmocnić komunikację ze społeczeństwem. Moduł psychoedukacyjny ma na celu zapoznanie pacjenta z pojęciami schizofrenii, dostarczenie pacjentowi niezbędnych informacji na temat schizofrenii, w tym charakteru choroby, objawów, strategii leczenia, działań niepożądanych leków. Moduł Trening Umiejętności Społecznych (SST) ma na celu rozwijanie umiejętności komunikacyjnych wśród pacjentów z rozpoznaniem schizofrenii. Pomaga to uczestnikom w ponownej integracji ze społeczeństwem i budowaniu harmonijnej atmosfery w społeczności. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowym wynikiem było postrzeganie stygmatyzacji mierzone za pomocą Skali Zinternalizowanego Stygmatu Chorób Psychicznych (ISMI)
Ramy czasowe: Listopad 2017-grudzień 2018 (do 11 miesięcy)
|
Pierwszorzędowym rezultatem było postrzeganie stygmatyzacji mierzone za pomocą Skali Zinternalizowanego Stygmatu Chorób Psychicznych (ISMI).
Ta skala składa się z 29 pozycji, które mierzą doświadczenia użytkowników usług w zakresie stygmatyzacji.
Składa się z 5 podskal: wyobcowanie (6 pozycji), aprobata stereotypu (7 pozycji), doświadczenie dyskryminacji (5 pozycji), wycofanie społeczne (6 pozycji) oraz odporność na stygmatyzację (5 pozycji).
Każda pozycja jest oceniana na czterostopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Pięć pozycji podskali odporności na stygmaty jest kodowanych odwrotnie i służy również jako kontrola ważności.
Wynik odporności na piętno oblicza się odejmując rzeczywistą wartość od pięciu.
Dlatego odporność na stygmatyzację wykazuje ten sam kierunek korelacji, co pozostałe cztery podskale.
Wysoki wynik całkowity w skali ISMI wskazuje na nasilenie stygmatyzacji zinternalizowanej.
Spójność wewnętrzna wynosi (α=0,90)
oraz rzetelność test-retest (r=0,92)
zostały zgłoszone do ISMI (Ritsher i Phelan, 2004).
|
Listopad 2017-grudzień 2018 (do 11 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Objawów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS)
Ramy czasowe: Listopad 2017-grudzień 2018 (do 11 miesięcy)
|
PANSS mierzy 30 objawów klinicznych schizofrenii; każdy objaw jest oceniany od 1 wskazującego na brak psychopatologii do 7 wskazującego na ciężką psychopatologię, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszy stan zdrowia psychicznego.
Rzetelność wewnętrzna i trafność kryterialna wynoszą 0,77 (skala pozytywna) i 0,77 (skala negatywna) oraz 0,52 ze skalą Globalnego Wrażenia Klinicznego (CGI) (Kay, Fiszbein i Opfer, 1987).
Główny badacz (AH) uczestniczył w szkoleniu prowadzonym przez Instytut PANSS w USA i szkolił osoby oceniające wyniki.
Rzetelność między oceniającymi sprawdzona przed badaniem, między oceniającymi wyniosła 0,75, a rzetelność między oceniającymi (korelacja wewnątrzklasowa (ICC) wyniosła 0,79.
To narzędzie było zarządzane w języku angielskim przez głównego badacza (AH) i asystentów badawczych.
|
Listopad 2017-grudzień 2018 (do 11 miesięcy)
|
|
Skala Przestrzegania Terapii Psychospołecznej (PTCS)
Ramy czasowe: Listopad 2017-grudzień 2018 (do 11 miesięcy)
|
Skala Przestrzegania Terapii Psychospołecznej (PTCS) (Tsang i in., 2006) zawiera 17 pozycji ocenianych od „(1) nigdy” do „(5) zawsze”.
PTCS ma podskale „uczestnictwo” (12 pozycji) i „obecność” (5 pozycji).
Skala składa się z dwóch głównych części, uczestnictwa, które wskazuje poziom zaangażowania uczestników oraz udziału w interwencjach psychospołecznych (np. „był skłonny postępować zgodnie z instrukcjami terapeutów”).
Jednak frekwencja mierzy zaangażowanie uczestników w zaplanowane spotkania (np. „Uczestniczył w przepisanym leczeniu psychospołecznym na czas”).
Skala ma dobre właściwości psychometryczne (spójność wewnętrzna: α=0,87-0,96;
rzetelność test-retest: ICC=0,86-0,90) wykazano dla podskal (Tsang i in., 2006).
|
Listopad 2017-grudzień 2018 (do 11 miesięcy)
|
|
Chińska ogólna skala poczucia własnej skuteczności (CGSS)
Ramy czasowe: Listopad 2017-grudzień 2018 (do 11 miesięcy)
|
Chińska ogólna skala poczucia własnej skuteczności (CGSS) opracowana przez (Chiu i Tsang, 2004).
Ta skala ma 10 pozycji.
System punktacji waha się od „(1) Zupełnie nieprawda” do „(4) Dokładnie prawda”.
Osoby z wyższym wynikiem odzwierciedlają lepsze ogólne poczucie własnej skuteczności.
CGSS wykazało dobrą spójność wewnętrzną (α=0,92-0,93)
i test-retest rzetelność (ICC=0,75-0,94)
(Chiu i Tsang, 2004).
|
Listopad 2017-grudzień 2018 (do 11 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .