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Avaliação do impacto do programa de redução do autoestigma nos resultados psicossociais entre pessoas diagnosticadas com esquizofrenia

10 de setembro de 2019 atualizado por: Abd Alhadi Hasan, Fakeeh College for Medical Sciences

Antecedentes: Evidências de pesquisa sugerem que as pessoas diagnosticadas com esquizofrenia (PDwS) experimentam um nível mais alto de estigma em comparação com outras formas de doença mental, e são propensas a internalizar estereótipos, o que exacerba a gravidade dos sintomas psiquiátricos, reduz sua adesão ao tratamento psicossocial. O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do programa de redução do estigma sobre o estigma percebido, os sintomas psiquiátricos, a adesão à intervenção psicossocial e a autoeficácia.

Métodos: Um ensaio clínico randomizado foi conduzido de novembro de 2017 a dezembro de 2018 com 278 PDwS. Participantes com 18 anos ou mais com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo do DSM-IV, de quatro clínicas ambulatoriais de saúde mental na Jordânia, foram designados aleatoriamente para receber 13 sessões de um programa de redução de estigma em forma de livreto (n = 140) (psicoeducação, terapia comportamental e treinamento de habilidades sociais) e tratamento usual [TAU] (intervenção, n = 140) ou TAU (controle, n = 138). Os participantes foram avaliados no início do estudo, imediatamente após a intervenção (pós-tratamento1) e aos seis meses de acompanhamento. A medida de resultado primário foi a mudança na percepção do estigma. Os desfechos secundários foram sintomas psiquiátricos, adesão a intervenções psicossociais e autoeficácia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

278

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amman, Jordânia, 00962
        • Ministry of Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de elegibilidade

  • Adultos com 18 anos ou mais diagnosticados com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª Edição (DSM-V) (American Psychiatric Association, 2013).
  • Todos os participantes deveriam ser capazes de ler e escrever em inglês ou árabe
  • Disposto e capaz de consentir.

Os critérios de exclusão foram:

- Pessoas diagnosticadas com esquizofrenia que tiveram dificuldade de aprendizagem, com transtorno mental orgânico conhecido, abuso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Intervenção vs controle

Os participantes do grupo de intervenção receberam tratamento como de costume, apoiados por livretos do programa de redução do estigma quinzenalmente durante 26 semanas. O programa de redução do estigma inclui três módulos; psicoeducação, terapia cognitivo-comportamental e treinamento de habilidades sociais. O programa visa melhorar a compreensão do paciente sobre a Esquizofrenia e promover habilidades de comunicação que supostamente aumentam a autoconfiança e fortalecem a rede de comunicação com a sociedade.

O módulo de psicoeducação visa introduzir os conceitos da esquizofrenia, fornecendo ao paciente informações essenciais sobre a esquizofrenia, incluindo a natureza da doença, sinais/sintomas, estratégias de tratamento, efeitos colaterais da medicação. O módulo Treinamento de Habilidades Sociais (SST) visa promover habilidades de comunicação entre pacientes diagnosticados com esquizofrenia. Isso ajuda os participantes a se reintegrarem na sociedade e a construir uma atmosfera harmoniosa na comunidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho primário foi a percepção do estigma medida pela Escala de Estigma Interiorizado de Doenças Mentais (ISMI).
Prazo: Novembro de 2017 a dezembro de 2018 (até 11 meses)
O desfecho primário foi a percepção do estigma medida pela Escala de Estigma Interiorizado de Doenças Mentais (ISMI). Esta escala possui 29 itens que medem a experiência de estigma do usuário do serviço. É composto por 5 subescalas: alienação (6 itens), endosso do estereótipo (7 itens), experiência de discriminação (5 itens), retraimento social (6 itens) e resistência ao estigma (5 itens). Cada item é avaliado em uma escala Likert de quatro pontos de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). Os cinco itens da subescala de resistência ao estigma são codificados inversamente e também servem como uma verificação de validade. A pontuação de resistência ao estigma é calculada subtraindo o valor real de cinco. Portanto, a resistência ao estigma apresenta a mesma direção de correlação que as outras quatro subescalas. Uma pontuação total alta na escala ISMI indica estigmatização internalizada mais grave. A consistência interna é (α=0,90) e confiabilidade teste-reteste (r=0,92) foram relatados para o ISMI (Ritsher & Phelan, 2004).
Novembro de 2017 a dezembro de 2018 (até 11 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Sintomas Positivos e Negativos (PANSS)
Prazo: Novembro de 2017 a dezembro de 2018 (até 11 meses)
PANSS mede 30 sintomas clínicos de esquizofrenia; cada sintoma é pontuado de 1 indicando ausência de psicopatologia a 7 indicando psicopatologia grave, com pontuações mais altas indicando pior estado de saúde mental. A confiabilidade interna e a validade relacionada ao critério são 0,77 (escala positiva) e 0,77 (escala negativa) e 0,52 com a Escala de Impressão Clínica Global (CGI) (Kay, Fiszbein e Opfer, 1987). O pesquisador principal (AH) participou de treinamento ministrado pelo PANSS Institute, EUA, e treinou os avaliadores de resultados. Uma confiabilidade entre avaliadores verificada antes do estudo, entre os avaliadores foi de 0,75 e a confiabilidade entre avaliadores (correlação intraclasse (ICC) foi de 0,79). Este instrumento foi aplicado em inglês pelo pesquisador principal (AH) e assistentes de pesquisa.
Novembro de 2017 a dezembro de 2018 (até 11 meses)
A Escala de Conformidade com o Tratamento Psicossocial (PTCS)
Prazo: Novembro de 2017 a dezembro de 2018 (até 11 meses)
A Escala de Conformidade com o Tratamento Psicossocial (PTCS) (Tsang et al., 2006) tem 17 itens classificados de "(1) nunca" a "(5) sempre". A PTCS possui as subescalas "participação" (12 itens) e "assiduidade" (5 itens). A escala tem duas partes principais, participação que indica o nível de engajamento dos participantes e participação nas intervenções psicossociais (por exemplo, "estava disposto a seguir as instruções dos terapeutas"). No entanto, a assiduidade mede o comprometimento dos participantes com as consultas agendadas (por exemplo, "atendimento psicossocial prescrito no horário"). A escala apresenta boas propriedades psicométricas (consistência interna: α=.87-.96; confiabilidade teste-reteste: ICC=0,86-0,90) foram demonstradas para as subescalas (Tsang et al., 2006).
Novembro de 2017 a dezembro de 2018 (até 11 meses)
Escala Chinesa de Autoeficácia Geral (CGSS)
Prazo: Novembro de 2017 a dezembro de 2018 (até 11 meses)
A Escala Chinesa de Autoeficácia Geral (CGSS) desenvolvida por (Chiu & Tsang, 2004). Esta escala tem 10 itens. O sistema de pontuação varia de "(1) Nada verdadeiro" a "(4) Exatamente verdadeiro". Participantes com maior pontuação refletem melhor autoeficácia geral. O CGSS demonstrou boa consistência interna (α=0,92-0,93) e confiabilidade teste-reteste (ICC=0,75-0,94) (Chiu & Tsang, 2004).
Novembro de 2017 a dezembro de 2018 (até 11 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

22 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5115

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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