Itsestigman vähentämisohjelman vaikutuksen arviointi skitsofreniadiagnoosin saaneiden ihmisten psykososiaalisiin tuloksiin
Taustaa: Tutkimusnäytöt viittaavat siihen, että skitsofreniadiagnoosin (PDwS) sairastavilla ihmisillä on korkeampi stigman taso verrattuna muihin mielenterveyden sairauksiin ja he ovat taipuvaisia sisäistämään stereotypioita, mikä pahentaa psykiatristen oireiden vakavuutta ja vähentää heidän psykososiaaliseen hoitoon sitoutumistaan. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida stigman vähentämisohjelman tehokkuutta havaittuun leimautumiseen, psykiatrisiin oireisiin, psykososiaaliseen interventioon ja itsetehokkuuteen.
Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin marraskuusta 2017 joulukuuhun 2018 278 PDwS:llä. 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat osallistujat, joilla oli DSM-IV:n skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö, neljästä mielenterveyspoliklinikasta Jordaniassa, jaettiin satunnaisesti saamaan 13 istuntoa vihkosmuotoisessa leimautumisen vähentämisohjelmassa (n = 140) (psykokasvatus, kognitiivinen koulutus). käyttäytymisterapiaa ja sosiaalisten taitojen koulutusta) ja hoitoa tavalliseen tapaan [TAU] (interventio, n = 140) tai TAU (kontrolli, n = 138). Osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen (hoidon jälkeen1) ja kuuden kuukauden seurannassa. Ensisijainen tulosmitta oli stigmahavainnon muutos. Toissijaisia tuloksia olivat psykiatriset oireet, psykososiaalisten interventioiden noudattaminen ja itsetehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 00962
- Ministry of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kelpoisuusehdot
- Vähintään 18-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-V) (American Psychiatric Association, 2013) mukaan.
- Kaikkien osallistujien oli osattava lukea ja kirjoittaa englantia tai arabiaa
- Halukas ja kykenevä suostumaan.
Poissulkemiskriteerit olivat:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu skitsofrenia ja joilla oli oppimishäiriö, tunnetusti orgaaninen mielenterveyshäiriö, päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Interventio vs kontrolli
|
Interventioryhmän osallistujat saivat hoitoa tavalliseen tapaan, ja niitä tuettiin leimautumisen vähentämisohjelman vihkoilla joka toinen viikko 26 viikon ajan. Stigman vähentämisohjelma sisältää kolme moduulia; psykokasvatus, kognitiivinen käyttäytymisterapia ja sosiaalisten taitojen koulutus. Ohjelman tavoitteena on parantaa potilaiden ymmärrystä skitsofreniasta ja kehittää kommunikaatiotaitoja, joiden on tarkoitus lisätä itseluottamusta ja vahvistaa kommunikaatioverkostoa yhteiskunnan kanssa. Psykokasvatusmoduulin tarkoituksena on esitellä skitsofrenian käsitteitä, tarjota potilaalle olennaista tietoa skitsofreniasta, mukaan lukien taudin luonne, merkit/oireet, hoitostrategiat, lääkityksen sivuvaikutukset. Social Skills Training (SST) -moduulin tarkoituksena on edistää skitsofreniadiagnoosin saaneiden potilaiden kommunikaatiotaitoja. Tämä auttaa osallistujia integroitumaan uudelleen yhteiskuntaan ja rakentamaan harmonista ilmapiiriä yhteisöön. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos oli stigman havaitseminen, joka mitattiin ISMI-asteikolla (Internalised Stigma of Mental Illness Scale).
Aikaikkuna: Marraskuu 2017 – joulukuu 2018 (enintään 11 kuukautta)
|
Ensisijainen tulos oli stigman havaitseminen, joka mitattiin ISMI-asteikolla (Internalised Stigma of Mental Illness Scale).
Tässä asteikossa on 29 kohtaa, jotka mittaavat palvelun käyttäjäkokemusta leimautumisesta.
Se koostuu viidestä ala-asteikosta: vieraantuminen (6 kohtaa), stereotypioiden hyväksyminen (7 kohtaa), syrjinnän kokemus (5 kohtaa), sosiaalinen vetäytyminen (6 kohtaa) ja leimautumisen vastustus (5 kohtaa).
Jokainen kohta on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 4 (täysin samaa mieltä).
Viisi leimautumisen vastustuskyvyn ala-asteikkoa on käänteisesti koodattu, ja ne toimivat myös kelpoisuustarkistuksena.
Stigmavastuspistemäärä lasketaan vähentämällä todellinen arvo viidestä.
Siksi stigmavastus näyttää saman korrelaatiosuunnan kuin muut neljä ala-asteikkoa.
Korkea kokonaispistemäärä ISMI-asteikolla osoittaa vakavampaa sisäistä stigmatisaatiota.
Sisäinen konsistenssi on (α=0,90)
ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus (r=0,92)
on raportoitu ISMI:lle (Ritsher & Phelan, 2004).
|
Marraskuu 2017 – joulukuu 2018 (enintään 11 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Marraskuu 2017 – joulukuu 2018 (enintään 11 kuukautta)
|
PANSS mittaa 30 skitsofrenian kliinistä oireita; Jokainen oire pisteytetään 1:stä, joka osoittaa psykopatologian puuttumista, 7:ään, joka osoittaa vakavaa psykopatologiaa, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa mielenterveyden tilaa.
Sisäinen luotettavuus ja kriteereihin liittyvä validiteetti ovat 0,77 (positiivinen asteikko) ja 0,77 (negatiivinen asteikko) ja 0,52 kliinisen globaalin vaikutelman asteikolla (CGI) (Kay, Fiszbein ja Opfer, 1987).
Ensisijainen tutkija (AH) osallistui PANSS Institute, USA:n järjestämään koulutukseen ja koulutti tulosten arvioijia.
Ennen tutkimusta arvioijien välinen luotettavuus arvioijien välillä oli 0,75 ja arvioijien välinen luotettavuus (luokkien välinen korrelaatio (ICC)) oli 0,79.
Ensisijainen tutkija (AH) ja tutkimusavustajat hallinnoivat tätä työkalua englanniksi.
|
Marraskuu 2017 – joulukuu 2018 (enintään 11 kuukautta)
|
|
Psykososiaalisen hoidon vaatimustenmukaisuusasteikko (PTCS)
Aikaikkuna: Marraskuu 2017 – joulukuu 2018 (enintään 11 kuukautta)
|
Psychosocial Treatment Compliance Scale (PTCS) -asteikko (Tsang et al., 2006) sisältää 17 kohtaa, jotka on luokiteltu "(1) ei koskaan" - "(5) aina".
PTCS:ssä on "osallistuminen" (12 kohtaa) ja "läsnäolo" (5 kohtaa) alaasteikko.
Asteikko koostuu kahdesta pääosasta, osallistumisesta, joka osoittaa osallistujien sitoutumisen ja osallistumisen psykososiaalisiin interventioihin (esim. "oli halukas noudattamaan terapeuttien ohjeita").
Kuitenkin läsnäolo mittaa, että osallistujat sitoutuvat sovittuihin tapaamisiin (esim. "osallistui määrättyyn psykososiaaliseen hoitoon ajoissa").
Asteikolla on hyvät psykometriset ominaisuudet (sisäinen konsistenssi: α=.87-.96;
testi-uudelleentestin luotettavuus: ICC=.86-.90) osoitettiin ala-asteikoilla (Tsang et al., 2006).
|
Marraskuu 2017 – joulukuu 2018 (enintään 11 kuukautta)
|
|
Kiinan yleinen itsetehokkuusasteikko (CGSS)
Aikaikkuna: Marraskuu 2017 – joulukuu 2018 (enintään 11 kuukautta)
|
Kiinan yleinen itsetehokkuusasteikko (CGSS), jonka on kehittänyt (Chiu & Tsang, 2004).
Tässä vaa'assa on 10 kohtaa.
Pisteytysjärjestelmä vaihtelee välillä "(1) Ei ollenkaan totta" - "(4) Täsmälleen totta".
Osallistujat, joilla on korkeampi pistemäärä, kuvastavat parempaa yleistä itsetehokkuutta.
CGSS osoitti hyvää sisäistä johdonmukaisuutta (α=0,92-0,93)
ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus (ICC=0,75-0,94)
(Chiu & Tsang, 2004).
|
Marraskuu 2017 – joulukuu 2018 (enintään 11 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stigman vähentämisohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthRekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Miami; Novartis; Genentech, Inc.; Cystic Fibrosis FoundationValmis