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Évaluation de l'impact du programme de réduction de l'auto-stigmatisation sur les résultats psychosociaux chez les personnes diagnostiquées avec la schizophrénie

10 septembre 2019 mis à jour par: Abd Alhadi Hasan, Fakeeh College for Medical Sciences

Contexte : Les données de recherche suggèrent que les personnes diagnostiquées avec la schizophrénie (PDwS) subissent un niveau de stigmatisation plus élevé que les autres formes de maladie mentale, et qu'elles sont enclines à intérioriser le stéréotype, ce qui exacerbe la gravité des symptômes psychiatriques et réduit leur adhésion au traitement psychosocial. Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité du programme de réduction de la stigmatisation sur la stigmatisation perçue, les symptômes psychiatriques, l'observance de l'intervention psychosociale et l'auto-efficacité.

Méthodes : Un essai contrôlé randomisé a été mené de novembre 2017 à décembre 2018 avec 278 PDwS. Les participants âgés de 18 ans ou plus atteints de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif du DSM-IV, de quatre cliniques externes de santé mentale en Jordanie, ont été répartis au hasard pour recevoir 13 séances d'un programme sous forme de livret de réduction de la stigmatisation (n = 140) (psycho-éducation, cognitif thérapie comportementale et formation aux compétences sociales) et traitement habituel [TAU] (intervention, n = 140) ou TAU (contrôle, n = 138). Les participants ont été évalués au départ, immédiatement après l'intervention (post-traitement1) et à six mois de suivi. Le critère de jugement principal était le changement dans la perception de la stigmatisation. Les critères de jugement secondaires étaient les symptômes psychiatriques, l'observance des interventions psychosociales et l'auto-efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

278

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 00962
        • Ministry of Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'éligibilité

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus ayant reçu un diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (DSM-V) (American Psychiatric Association, 2013).
  • Tous les participants devaient savoir lire et écrire l'anglais ou l'arabe
  • Volonté et capable de consentir.

Les critères d'exclusion étaient :

- Les personnes diagnostiquées avec une schizophrénie qui avaient un trouble d'apprentissage, avec un trouble mental organique connu, la toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Intervention vs contrôle
Comportemental: Programme de réduction de la stigmatisation

Les participants du groupe d'intervention ont reçu un traitement comme d'habitude, soutenu par des livrets du programme de réduction de la stigmatisation tous les quinze jours pendant 26 semaines. Le programme de réduction de la stigmatisation comprend trois modules ; la psychoéducation, la thérapie cognitivo-comportementale et la formation aux compétences sociales. Le programme vise à améliorer la compréhension des patients sur la schizophrénie et à favoriser les compétences de communication censées accroître la confiance en soi et renforcer les réseaux de communication avec la société.

Le module de psychoéducation vise à présenter les concepts de la schizophrénie, à fournir au patient des informations essentielles sur la schizophrénie, y compris la nature de la maladie, les signes/symptômes, les stratégies de traitement, les effets secondaires des médicaments. Le module de formation en compétences sociales (SST) vise à favoriser les compétences de communication chez les patients diagnostiqués avec la schizophrénie. Cela aide les participants à se réintégrer dans la société et à créer une atmosphère harmonieuse dans la communauté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère de jugement principal était la perception de la stigmatisation mesurée par l'échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMI)
Délai: Novembre 2017-décembre 2018 (jusqu'à 11 mois)
Le critère de jugement principal était la perception de la stigmatisation mesurée par l'échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMI). Cette échelle comporte 29 éléments mesurant l'expérience des utilisateurs de services en matière de stigmatisation. Elle est composée de 5 sous-échelles : aliénation (6 items), adhésion aux stéréotypes (7 items), expérience de la discrimination (5 items), retrait social (6 items) et résistance à la stigmatisation (5 items). Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en quatre points allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord). Les cinq éléments de la sous-échelle de résistance à la stigmatisation sont codés en sens inverse et servent également de contrôle de validité. Le score de résistance à la stigmatisation est calculé en soustrayant la valeur réelle de cinq. Par conséquent, la résistance à la stigmatisation affiche le même sens de corrélation que les quatre autres sous-échelles. Un score total élevé sur l'échelle ISMI indique une stigmatisation intériorisée plus sévère. La consistance interne est (α=0.90) et fidélité test-retest (r=0,92) ont été rapportés pour l'ISMI (Ritsher & Phelan, 2004).
Novembre 2017-décembre 2018 (jusqu'à 11 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Novembre 2017-décembre 2018 (jusqu'à 11 mois)
Le PANSS mesure 30 symptômes cliniques de la schizophrénie ; chaque symptôme est noté de 1 indiquant l'absence de psychopathologie à 7 indiquant une psychopathologie sévère, les scores les plus élevés indiquant un état de santé mentale plus faible. La fiabilité interne et la validité liée aux critères sont de 0,77 (échelle positive) et 0,77 (échelle négative) et de 0,52 avec l'échelle d'impression globale clinique (CGI) (Kay, Fiszbein et Opfer, 1987). Le chercheur principal (AH) a suivi une formation dispensée par l'Institut PANSS, aux États-Unis, et a formé les évaluateurs des résultats. Une fiabilité inter-évaluateurs vérifiée avant l'étude, entre les évaluateurs était de 0,75 et la fiabilité inter-évaluateurs (corrélation intra-classe (ICC) était de 0,79. Cet outil a été administré en anglais par le chercheur principal (AH) et les assistants de recherche.
Novembre 2017-décembre 2018 (jusqu'à 11 mois)
L'échelle d'observance du traitement psychosocial (PTCS)
Délai: Novembre 2017-décembre 2018 (jusqu'à 11 mois)
L'échelle d'observance du traitement psychosocial (PTCS) (Tsang et al., 2006) comporte 17 items notés de "(1) jamais" à "(5) toujours". Le PTCS comporte les sous-échelles « participation » (12 items) et « assiduité » (5 items). L'échelle comporte deux parties principales, la participation qui indique le niveau d'engagement des participants et la participation aux interventions psychosociales (par exemple, "était disposé à suivre les instructions des thérapeutes"). Cependant, l'assiduité mesure l'engagement des participants aux rendez-vous prévus (par exemple, "a suivi à temps le traitement psychosocial prescrit"). L'échelle a de bonnes propriétés psychométriques (cohérence interne : α=.87-.96 ; fiabilité test-retest : ICC=.86-.90) ont été démontrées pour les sous-échelles (Tsang et al., 2006).
Novembre 2017-décembre 2018 (jusqu'à 11 mois)
L'échelle chinoise d'auto-efficacité générale (CGSS)
Délai: Novembre 2017-décembre 2018 (jusqu'à 11 mois)
L'échelle chinoise d'auto-efficacité générale (CGSS) développée par (Chiu & Tsang, 2004). Cette échelle comporte 10 items. Le système de notation va de "(1) Pas du tout vrai" à "(4) Tout à fait vrai". Les participants avec un score plus élevé reflètent une meilleure auto-efficacité générale. Le CGSS a démontré une bonne cohérence interne (α=0,92-0,93) et fiabilité test-retest (ICC = 0,75-0,94) (Chiu & Tsang, 2004).
Novembre 2017-décembre 2018 (jusqu'à 11 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fakeeh College for Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2019

Première publication (Réel)

12 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5115

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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