Evaluering af indvirkningen af selvstigmatiseringsprogram på psykosociale resultater blandt mennesker diagnosticeret med skizofreni
Baggrunde: Forskningsresultater tyder på, at personer diagnosticeret med skizofreni (PDwS) oplever et højere niveau af stigmatisering sammenlignet med andre former for psykisk sygdom, og de er tilbøjelige til at internalisere stereotyper, hvilket forværrer sværhedsgraden af psykiatriske symptomer, reducerer deres overholdelse af psykosocial behandling. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af stigmatiseringsprogram på den opfattede stigmatisering, psykiatriske symptomer, compliance med psykosocial intervention og self-efficacy.
Metoder: Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført fra november 2017 til december 2018 med 278 PDwS. Deltagere i alderen 18 år eller ældre med DSM-IV skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, fra fire ambulante mentale sundhedsklinikker i Jordan, blev tilfældigt tildelt 13 sessioner af et hæfteform af stigmatiseringsprogram (n = 140) (psyko-uddannelse, kognitiv adfærdsterapi og træning af sociale færdigheder), og behandling som sædvanlig [TAU] (intervention, n = 140), eller TAU (kontrol, n = 138). Deltagerne blev vurderet ved baseline, umiddelbart efter intervention (post-treatment1) og ved seks måneders opfølgning. Det primære resultatmål var ændring i stigmatiseringsopfattelsen. Sekundære resultater var psykiatriske symptomer, compliance med psykosociale interventioner og self-efficacy.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 00962
- Ministry of Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Berettigelseskriterier
- Voksne på 18 år eller derover diagnosticeret med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave (DSM-V) (American Psychiatric Association, 2013).
- Alle deltagere skulle kunne læse og skrive engelsk eller arabisk
- Villig og i stand til at give samtykke.
Eksklusionskriterier var:
- Folk diagnosticeret med skizofreni, som havde en indlæringsvanskelighed, med kendt organisk psykisk lidelse, stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Intervention vs kontrol
|
Deltagerne i interventionsgruppen modtog behandling som sædvanligt, støttet med hæfter om stigmatiseringsprogram hver fjortende dag i 26 uger. Stigmatiseringsprogrammet omfatter tre moduler; psykoedukation, kognitiv adfærdsterapi og træning af sociale færdigheder. Programmet har til formål at øge patientens forståelse af skizofreni og fremme kommunikationsevner, der skal øge selvtilliden og styrke kommunikationsnetværket med samfundet. Psykoedukationsmodulet har til formål at introducere om begreberne skizofreni, give patienten væsentlig information om skizofreni, herunder sygdommens art, tegn/symptomer, behandlingsstrategier, bivirkninger af medicin. Social Skills Training (SST) modul formål med at fremme kommunikationsevner blandt patienter diagnosticeret med skizofreni. Dette hjælper deltagerne med at blive reintegreret i samfundet og opbygge en harmonisk atmosfære i samfundet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat var stigmaopfattelse målt ved Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI)
Tidsramme: November 2017-december 2018 (op til 11 måneder)
|
Det primære resultat var stigmaopfattelse målt ved Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI).
Denne skala har 29 punkter, der måler servicebrugernes oplevelse af stigma.
Den er sammensat af 5 underskalaer: fremmedgørelse (6 punkter), stereotyp godkendelse (7 punkter), oplevelse af diskrimination (5 punkter), social tilbagetrækning (6 punkter) og stigmamodstand (5 punkter).
Hvert emne bedømmes på en fire-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
De fem underskalaelementer for stigmatistens er omvendt kodet og fungerer også som et validitetstjek.
Stigmatistens score beregnes ved at trække den faktiske værdi fra fem.
Derfor viser stigmatiseringsmodstand samme retning af korrelation som de andre fire underskalaer.
En høj samlet score på ISMI-skalaen indikerer mere alvorlig internaliseret stigmatisering.
Den interne konsistens er (α=0,90)
og test-gentest pålidelighed (r=0,92)
er blevet rapporteret for ISMI (Ritsher & Phelan, 2004).
|
November 2017-december 2018 (op til 11 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv og negativ symptomskala (PANSS)
Tidsramme: November 2017-december 2018 (op til 11 måneder)
|
PANSS måler 30 kliniske symptomer på skizofreni; hvert symptom scores fra 1, der indikerer fravær af psykopatologi til 7, der indikerer alvorlig psykopatologi, med højere score, der indikerer dårligere mental sundhed.
Intern reliabilitet og kriterierelateret validitet er 0,77 (positiv skala) og 0,77 (negativ skala) og 0,52 med Clinical Global Impression scale (CGI) (Kay, Fiszbein, & Opfer, 1987).
Den primære forsker (AH) deltog i træning leveret af PANSS Institute, USA, og trænede resultatbedømmerne.
En inter-bedømmer-pålidelighed kontrolleret før undersøgelsen mellem bedømmere var 0,75 og inter-bedømmer-reliabilitet (intra-klasse korrelation (ICC) var 0,79).
Dette værktøj blev administreret på engelsk af den primære forsker (AH) og forskningsassistenter.
|
November 2017-december 2018 (op til 11 måneder)
|
|
The Psychosocial Treatment Compliance Scale (PTCS)
Tidsramme: November 2017-december 2018 (op til 11 måneder)
|
Psychosocial Treatment Compliance Scale (PTCS) (Tsang et al., 2006) har 17 punkter vurderet fra "(1) aldrig" til "(5) altid".
PTCS har underskalaerne "deltagelse" (12 punkter) og "deltagelse" (5 punkter).
Skalaen har to hoveddele, deltagelse som angiver niveauet af deltagernes engagement og deltagelse i de psykosociale interventioner (f.eks. "var villig til at følge terapeuters instruktioner").
Men fremmøde måler, at deltagerne forpligter sig til planlagte aftaler (f.eks. "deltog i ordineret psykosocial behandling til tiden").
Skalaen har gode psykometriske egenskaber (indre konsistens: α=.87-.96;
test-gentest reliabilitet: ICC=.86-.90) blev demonstreret for subskalaerne (Tsang et al., 2006).
|
November 2017-december 2018 (op til 11 måneder)
|
|
Den kinesiske generelle selveffektivitetsskala (CGSS)
Tidsramme: November 2017-december 2018 (op til 11 måneder)
|
Den kinesiske General Self-efficacy Scale (CGSS) udviklet af (Chiu & Tsang, 2004).
Denne skala har et 10-element.
Scoringssystemet spænder fra "(1) Slet ikke sandt" til "(4) Præcis sandt".
Deltagere med højere score afspejler bedre generel self-efficacy.
CGSS viste god intern konsistens (α=0,92-0,93)
og test-gentest pålidelighed (ICC=0,75-0,94)
(Chiu & Tsang, 2004).
|
November 2017-december 2018 (op til 11 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .