Amnios™ RT 결과 연구

포함 기준:

• 조사자에 의해 ≥ 1개월(30일) 및 ≤ 18개월 동안 편측 족저근막염의 진단이 확인됨
• 무작위화에서 최소 45mm(100mm 척도 중)의 VAS 발 통증 점수

• 다음 양식 중 하나를 포함하여 ≥ 1개월(30일) 동안 보존적 치료를 받는 족저근막염:

  • 쌀
  • 스트레칭 운동
  • NSAID
  • 보조기
• 종골 골절 또는 구조적 이상 징후 없이 종골이 보이는 등록 6개월 이내의 진단 방사선 사진
• BMI ≤ 40kg/m2
• 연령 ≥ 18세 및 < 80세
• 프로토콜의 후속 조치 요구 사항을 준수할 의지와 능력
• 이 연구에 대한 사전 동의서에 서명하고 의료 정보 공개에 동의했습니다.

제외 기준:

• 영향을 받는 발에 심각하고 영구적인 손상을 초래하는 이전 수술 또는 외상
• 등록 시 양측 족저근막염 치료 필요(병변이 없는 발의 보상 증상 제외)
• 지난 3개월 이내에 양쪽 발에 코르티코스테로이드 또는 PRP를 포함한 하지 주사 요법의 이전 사용
• I형 또는 II형 진성 당뇨병이 있습니다.
• 통풍, 반응성 관절염, 류마티스 관절염 등과 같은 골부착부병증(골부착부 장애, 즉 뼈 부착)과 관련된 전신 장애

• 다음을 포함하여 상태를 악화시킬 수 있거나 혼동될 수 있는 진단된 동반이환의 존재(방사선 사진으로 평가됨):

  • 종골 스트레스 골절
  • 신경 포착 증후군(백스터 신경 증후군으로 진단됨)
  • 지방 패드 위축(환자의 연령에 대한 기대치 대비)
  • 발바닥 근막의 급성 외상성 파열
  • 종골종양
  • 족근관 증후군(진단됨)
  • 연구에 방해가 될 수 있는 발의 심각한 뼈 변형
  • 발의 기타 악성 종양 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 상태
• 영향을 받은 부위는 해당 발의 감염에 대한 임상 징후 및 증상을 나타냅니다.
• 알려진 알레르기 또는 아미노글리코시드에 대한 알려진 민감성
• 보행 불가
• 등록 전 30일 이내에 면역억제제(전신성 코르티코스테로이드 포함) 또는 세포독성 화학요법으로 14일 이상 치료한 이력 또는 연구 과정 동안 그러한 약물이 필요할 것으로 예상되는 자
• 진단 방사선 사진을 제외한 현장의 이전 방사선
• 등록 전 3개월 이내에 연구용 약물 또는 연구용 치료 기기 사용
• 전신성 홍반루푸스(SLE), 섬유근육통, 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV)를 포함한 면역 질환
• 조사자의 판단에 따라 연구 프로토콜에 대한 이해 또는 준수를 손상시킬 수 있는 임의의 상태(약물 또는 알코올 남용, 의학적 또는 정신과적 상태 포함)의 이력
• 등록 시 또는 지난 6개월 이내의 임신, 모유 수유 중인 여성 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 가임 여성 또는 허용되는 피임 방법(피임약, 장벽 또는 절제)
• 죄인