"제2형 당뇨병에서 기관간 대사 혼선에 대한 간의 역할" (IMPACT)
2025년 1월 9일 업데이트: German Diabetes Center
"제2형 당뇨병 환자의 간 기질 플럭스 속도의 비침습적 측정"
WP 1: 작업 가설: 피루브산(락테이트, 알라닌) 및 글리세롤의 포도당신생성 플럭스 비율은 건강한 대조군에 비해 제2형 당뇨병 환자에서 더 높습니다.
WP2: 작업 가설: 산화환원 셔틀의 급성 억제로 인해 T2D 환자에서 젖산염과 글리세롤의 포도당신생성 플럭스 속도가 감소합니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(T2D)은 인슐린 저항성과 고혈당증으로 이어지는 부적절한 인슐린 분비를 특징으로 합니다.
현재의 개념은 인슐린 저항성 지방 조직이 간 포도당신생합성(GNG), 지질 침착 및 분비를 자극하는 대사산물을 방출한다는 것을 나타냅니다.
ß 세포 기능에 의한 보상 실패는 근육 인슐린 저항성과 공복/식후 고혈당증을 선호합니다.
연구자들은 이전에 비정상적인 ATP 합성 및 미토콘드리아 효율에 대한 증거를 제시했지만 T2D에서 과도한 GNG를 설명하는 기질 플럭스가 어떻게 그리고 어떤 것인지는 아직 알려지지 않았습니다.
이러한 이유로 이 프로젝트의 주요 목적은 간 기질 플럭스의 오케스트레이터이자 정상에서 고혈당증으로의 전환 동인으로서 간을 강조하여 간 간 대사 혼선을 조사하여 T2D의 다중 시스템 문제를 해결하는 것입니다.
이 제안은 위치 동위원소의 새로운 조합을 사용하여 메트포르민에 의한 억제 후에도 간 미토콘드리아 기질 플럭스, 산화환원 셔틀 및 미토콘드리아 ATP 합성 효소 플럭스의 활성에 대한 락테이트의 포도당 신생 기여에 초점을 두고 T2D에서 간 포도당 및 에너지 플럭스를 조사하는 것을 목표로 합니다. 다핵 자기 공명 분광법(MRS)을 사용한 핵 자기 공명(NMR) 분석(PINTA).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Duesseldorf, NRW, 독일, 40225
- German Diabetes Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- T2D + 메트포르민 요법
- 건강한 지원자
제외 기준:
- 메트포르민 요법 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메트포르민 - T2D
제2형 당뇨병 환자는 2주 동안 매일 메트포르민 1g을 섭취합니다.
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2주 동안 메트포르민(1g/일) 경구 섭취
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위약 비교기: 메트포르민 없음 - T2D
제2형 당뇨병 환자는 2주 동안 매일 메트포르민 1g을 중단합니다.
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2주 동안 메트포르민(1g/일) 경구 섭취 금지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 포도당 생성 플럭스(U-13C-젖산염 추적자)(mg/min)
기간: 2주
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메트포르민을 포함하지 않는 제2형 당뇨병 환자에서 젖산으로부터의 간 포도당 신생 플럭스 속도(mg/min)는 특정 추적자 대사 및 기질 전환에 의해 측정됩니다.
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2주
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간 포도당 생성 플럭스(글리세롤 추적자)(mg/min)
기간: 2주
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메트포르민을 포함하지 않는 제2형 당뇨병 환자에서 글리세롤의 간 포도당신생성 플럭스 속도(mg/min)는 특정 추적자 대사 및 기질 전환에 의해 측정됩니다.
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내인성 포도당 생산(mg/min/kg BW)
기간: 2주
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메트포르민 치료가 포함된 제2형 당뇨병 환자의 내인성 포도당 생산(mg/min/kg BW)은 특정 추적자 대사 및 기질 전환에 의해 측정됩니다.
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2주
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간 미토콘드리아 산화 플럭스(mg/min)
기간: 2주
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메트포르민을 포함하지 않는 제2형 당뇨병 환자의 간 미토콘드리아 산화 플럭스(mg/분)는 특정 추적자 대사 및 기질 전환에 의해 측정됩니다.
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2주
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간 감마ATP(mmol/L)
기간: 2주
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간 에너지[ATP mmol/l] 함량은 특정 31P-자기 공명 분광법을 사용하여 메트포르민 치료 유무에 관계없이 제2형 당뇨병 환자에서 평가됩니다.
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2주
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간 지질 함량(%)
기간: 2주
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간 지방[%] 함량은 특정 1H-자기공명 분광법을 사용하여 메트포르민 치료 유무에 관계없이 제2형 당뇨병 환자에서 평가됩니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IMPACT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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