Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Lerens rolle for interorgan metabolisk krydstale ved type 2 diabetes" (IMPACT)

9. januar 2025 opdateret af: German Diabetes Center

"Ikke-invasiv måling af hepatisk substratflux hos patienter med diabetes mellitus type 2"

WP 1: Arbejdshypotese: De glukoneogene fluxhastigheder fra pyruvat (lactat, alanin) og glycerol er højere hos patienter med T2D sammenlignet med den raske kontrolgruppe.

WP2: Arbejdshypotese: De glukoneogene fluxhastigheder af lactat og glycerol reduceres hos patienter med T2D ved akut hæmning af redox-shuttlen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes (T2D) er karakteriseret ved insulinresistens og utilstrækkelig insulinsekretion, der fører til hyperglykæmi. Nuværende koncepter indikerer, at insulinresistent fedtvæv frigiver metabolitter, som stimulerer hepatisk gluconeogenese (GNG), lipidaflejring og sekretion. Manglende kompensation ved ß-cellefunktion vil begunstige muskelinsulinresistens og fastende/postprandial hyperglykæmi. Efterforskerne har tidligere fremlagt beviser for unormal ATP-syntese og mitokondriel effektivitet, men det er stadig ukendt, hvordan og hvilke substratfluxer, der står for overdreven GNG i T2D. Af denne grund er hovedformålet med dette projekt at adressere multi-system udfordringerne ved T2D ved at undersøge interorgan metabolisk krydstale med vægt på leveren som orkestrator af interorgan substratfluxer og driver for overgangen fra normo- til hyperglykæmi. Dette forslag har til formål at undersøge hepatisk glukose og energiflux i T2D med fokus på glukoneogent bidrag af laktat til levermitokondriel substratflux, aktiviteten af ​​redox-shuttlen og mitokondriel ATP-syntaseflux, også efter inhibering af metformin ved at bruge en ny kombination af positionel isotopomer kernemagnetisk resonans (NMR) analyse (PINTA) med multinuclei magnetisk resonansspektroskopi (MRS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • German Diabetes Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • T2D + metforminbehandling
  • sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • ingen metforminbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metformin - T2D
Deltagere med type-2 diabetes vil indtage metformin 1 g dagligt i 2 uger
Medicin: På Metformin
Oral indtagelse af Metformin (1 g/dag) i 2 uger
Placebo komparator: Ingen Metformin - T2D
Deltagere med type 2-diabetes vil pause metformin 1 g dagligt i 2 uger
Medicin: Off Metformin
Ingen oral indtagelse af Metformin (1 g/dag) i 2 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hepatisk glukoneogen flux (U-13C-lactat sporstof) (mg/min)
Tidsramme: 2 uger
Hepatiske gluconeogene fluxhastigheder fra lactat [mg/min] hos mennesker med T2D w/wo metformin-behandling vil blive målt ved specifik sporstofmetabolisme og omsætning af substraterne.
2 uger
Hepatisk glukoneogen flux (glycerolsporer) (mg/min)
Tidsramme: 2 uger
Hepatiske gluconeogene fluxhastigheder fra glycerol [mg/min] hos mennesker med T2D w/wo metformin-behandling vil blive målt ved specifik sporstofmetabolisme og omsætning af substraterne.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endogen glukoseproduktion (mg/min/kg lgv)
Tidsramme: 2 uger
Endogen glucoseproduktion (mg/min/kg lgv) hos mennesker med T2D w/wo metformin-behandling vil blive målt ved specifik sporstofmetabolisme og omsætning af substraterne.
2 uger
Hepatisk mitokondriel oxidativ flux (mg/min)
Tidsramme: 2 uger
Hepatisk mitokondriel oxidativ flux (mg/min) hos mennesker med T2D w/wo metforminbehandling vil blive målt ved specifik sporstofmetabolisme og omsætning af substraterne.
2 uger
Hepatisk gammaATP (mmol/L)
Tidsramme: 2 uger
Indholdet af leverenergi [ATP mmol/l] vil blive vurderet hos mennesker med T2D med og uden metforminbehandling ved at anvende specifik 31P-magnetisk resonansspektroskopi.
2 uger
Hepatisk lipidindhold (%)
Tidsramme: 2 uger
Indholdet af leverfedt [%] vil blive vurderet hos mennesker med T2D med og uden metforminbehandling ved at anvende specifik 1H-magnetisk resonansspektroskopi.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German Diabetes Center

Samarbejdspartnere

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2019

Først opslået (Faktiske)

13. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMPACT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med På Metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner