“肝脏对 2 型糖尿病中器官间代谢串扰的作用” (IMPACT)
2025年1月9日 更新者：German Diabetes Center
“2 型糖尿病患者肝底物通量率的无创测量”
WP 1：工作假设：与健康对照组相比，T2D 患者的丙酮酸（乳酸、丙氨酸）和甘油的糖异生通量率更高。
WP2：工作假设：通过急性抑制氧化还原穿梭，T2D 患者的乳酸和甘油的糖异生通量率降低。
研究概览
详细说明
2 型糖尿病 (T2D) 的特征是胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足导致高血糖症。
目前的概念表明，胰岛素抵抗脂肪组织释放代谢物，刺激肝糖异生 (GNG)、脂质沉积和分泌。
β 细胞功能补偿失败将有利于肌肉胰岛素抵抗和空腹/餐后高血糖。
研究人员之前已经提供了异常 ATP 合成和线粒体效率的证据，但仍然未知，底物通量如何以及哪些底物通量导致 T2D 中过量的 GNG。
出于这个原因，该项目的主要目标是通过检查器官间代谢串扰来应对 T2D 的多系统挑战，重点是肝脏作为器官间底物通量的协调者和从正常到高血糖转变的驱动力。
该提案旨在研究 T2D 中的肝葡萄糖和能量通量，重点关注乳酸对肝线粒体底物通量的糖异生贡献、氧化还原梭的活性和线粒体 ATP 合酶通量，以及在二甲双胍通过使用位置同位素的新组合进行抑制后核磁共振 (NMR) 分析 (PINTA) 与多核磁共振波谱 (MRS)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Duesseldorf、NRW、德国、40225
- German Diabetes Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- T2D + 二甲双胍治疗
- 健康志愿者
排除标准：
- 没有二甲双胍治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：二甲双胍 - T2D
患有 2 型糖尿病的参与者将每天摄入二甲双胍 1 克，持续 2 周
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口服二甲双胍（1克/天）2周
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安慰剂比较：不含二甲双胍 - T2D
患有 2 型糖尿病的参与者将暂停每天 1 g 二甲双胍，持续 2 周
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两周内不口服二甲双胍（1克/天）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝糖异生通量（U-13C-乳酸示踪剂）（毫克/分钟）
大体时间：2周
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在接受/不服用二甲双胍治疗的 T2D 患者中，乳酸的肝糖异生通量率 [mg/min] 将通过特定示踪剂代谢和底物周转来测量。
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2周
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肝糖异生通量（甘油示踪剂）（毫克/分钟）
大体时间：2周
|
在接受/不使用二甲双胍治疗的 T2D 人类中，甘油的肝糖异生通量率 [mg/min] 将通过特定示踪剂代谢和底物周转来测量。
|
2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内源性葡萄糖产量（毫克/分钟/千克体重）
大体时间：2周
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接受/不服用二甲双胍治疗的 T2D 患者的内源性葡萄糖产量（mg/min/kg BW）将通过特定示踪剂代谢和底物周转来测量。
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2周
|
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肝线粒体氧化通量（毫克/分钟）
大体时间：2周
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将通过特定示踪剂代谢和底物周转来测量接受/不服用二甲双胍治疗的 T2D 患者的肝线粒体氧化通量（毫克/分钟）。
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2周
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肝γATP (mmol/L)
大体时间：2周
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将通过使用特定的 31P-磁共振波谱来评估接受或不接受二甲双胍治疗的 T2D 患者的肝能量 [ATP mmol/l] 含量。
|
2周
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肝脂质含量(%)
大体时间：2周
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将通过使用特定的 1H- 磁共振波谱来评估接受和不接受二甲双胍治疗的 T2D 患者的肝脂肪 [%] 含量。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Michael Roden, Prof., MD、German Diabetes Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月11日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月12日
首次发布 (实际的)
2019年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月9日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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