Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Rola wątroby w międzynarządowych przesłuchach metabolicznych w cukrzycy typu 2”

11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: German Diabetes Center

„Nieinwazyjny pomiar szybkości przepływu substratu wątrobowego u pacjentów z cukrzycą typu 2”

WP 1: Hipoteza robocza: Szybkości przepływu glukoneogenezy z pirogronianu (mleczanu, alaniny) i glicerolu są wyższe u pacjentów z T2D w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.

WP2: Hipoteza robocza: Szybkości przepływu glukoneogenezy mleczanu i glicerolu są zmniejszone u pacjentów z T2D przez ostre hamowanie wahadłowca redoks.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 (T2D) charakteryzuje się opornością na insulinę i niewystarczającym wydzielaniem insuliny, co prowadzi do hiperglikemii. Obecne koncepcje wskazują, że tkanka tłuszczowa oporna na insulinę uwalnia metabolity, które stymulują glukoneogenezę w wątrobie (GNG), odkładanie i wydzielanie lipidów. Niepowodzenie kompensacji przez funkcję komórek β będzie sprzyjać oporności mięśniowej na insulinę i hiperglikemii na czczo/poposiłkowej. Badacze dostarczyli wcześniej dowodów na nieprawidłową syntezę ATP i wydajność mitochondriów, ale nie wiadomo, w jaki sposób i które strumienie substratów odpowiadają za nadmierne GNG w T2D. Z tego powodu głównym celem tego projektu jest zajęcie się wieloukładowymi wyzwaniami T2D poprzez zbadanie międzynarządowego przesłuchu metabolicznego z naciskiem na wątrobę jako koordynatora międzynarządowych przepływów substratów i czynnika napędzającego przejście od normy do hiperglikemii. Ta propozycja ma na celu zbadanie wątrobowego przepływu glukozy i energii w T2D, ze szczególnym uwzględnieniem glukoneogennego udziału mleczanu w wątrobowym strumieniu substratów mitochondrialnych, aktywności wahadłowca redoks i strumienia mitochondrialnej syntazy ATP, również po zahamowaniu przez metforminę, przy użyciu nowej kombinacji pozycyjnego izotopomeru analiza magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) (PINTA) za pomocą spektroskopii wielojądrowego rezonansu magnetycznego (MRS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Niemcy, 40225
        • German Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Terapia T2D + metformina
  • zdrowych ochotników

Kryteria wyłączenia:

  • brak terapii metforminą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metformina - T2D
Uczestnicy z cukrzycą typu 2 będą przyjmować metforminę w dawce 1 g dziennie przez 2 tygodnie
Doustne przyjmowanie metforminy (1 g / dzień) przez 2 tygodnie
Komparator placebo: Bez metforminy - T2D
Uczestnicy z cukrzycą typu 2 wstrzymają przyjmowanie 1 g metforminy dziennie przez 2 tygodnie
Brak doustnego przyjmowania metforminy (1 g / dzień) przez 2 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkości przepływu glukoneogenezy z pirogronianu (mleczanu, alaniny) i glicerolu są wyższe u pacjentów z T2D w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Niniejsze badanie testuje hipotezę, że GDP redox-shuttle jest nadaktywny i odpowiada za nadmierne GNG w ludzkiej T2D, co może być wzmocnione przez adipocyny wydzielane z tkanki tłuszczowej objętej stanem zapalnym u osób otyłych.

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie oceniające metabolizm energetyczny wątroby u pacjentów z T2D z hamowaniem lub bez hamowania transferu redoks u pacjentów z T2D i porównywane ze zdrową grupą kontrolną (skorygowana pod względem wieku i BMI). Pacjenci i zdrowi kontrole są uwzględnieni prospektywnie. Połączenie metody PINTA i MRS określa szybkość przepływu pirogronianu (mleczanu i alaniny) i glicerolu oraz glukoneogenezę i glikogenolizę. Ponadto badane są ostre zmiany komórkowe po ostrym zahamowaniu wahadłowca redoks.

2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Na metforminie

3
Subskrybuj