- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04088851
„Rola wątroby w międzynarządowych przesłuchach metabolicznych w cukrzycy typu 2”
„Nieinwazyjny pomiar szybkości przepływu substratu wątrobowego u pacjentów z cukrzycą typu 2”
WP 1: Hipoteza robocza: Szybkości przepływu glukoneogenezy z pirogronianu (mleczanu, alaniny) i glicerolu są wyższe u pacjentów z T2D w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.
WP2: Hipoteza robocza: Szybkości przepływu glukoneogenezy mleczanu i glicerolu są zmniejszone u pacjentów z T2D przez ostre hamowanie wahadłowca redoks.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Niemcy, 40225
- German Diabetes Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Terapia T2D + metformina
- zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- brak terapii metforminą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Metformina - T2D
Uczestnicy z cukrzycą typu 2 będą przyjmować metforminę w dawce 1 g dziennie przez 2 tygodnie
|
Doustne przyjmowanie metforminy (1 g / dzień) przez 2 tygodnie
|
Komparator placebo: Bez metforminy - T2D
Uczestnicy z cukrzycą typu 2 wstrzymają przyjmowanie 1 g metforminy dziennie przez 2 tygodnie
|
Brak doustnego przyjmowania metforminy (1 g / dzień) przez 2 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szybkości przepływu glukoneogenezy z pirogronianu (mleczanu, alaniny) i glicerolu są wyższe u pacjentów z T2D w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Niniejsze badanie testuje hipotezę, że GDP redox-shuttle jest nadaktywny i odpowiada za nadmierne GNG w ludzkiej T2D, co może być wzmocnione przez adipocyny wydzielane z tkanki tłuszczowej objętej stanem zapalnym u osób otyłych. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie oceniające metabolizm energetyczny wątroby u pacjentów z T2D z hamowaniem lub bez hamowania transferu redoks u pacjentów z T2D i porównywane ze zdrową grupą kontrolną (skorygowana pod względem wieku i BMI). Pacjenci i zdrowi kontrole są uwzględnieni prospektywnie. Połączenie metody PINTA i MRS określa szybkość przepływu pirogronianu (mleczanu i alaniny) i glicerolu oraz glukoneogenezę i glikogenolizę. Ponadto badane są ostre zmiany komórkowe po ostrym zahamowaniu wahadłowca redoks. |
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMPACT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na Na metforminie
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjny
-
M.D. Anderson Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaDusznośćStany Zjednoczone
-
On-X Life Technologies, Inc.ZakończonyChoroba zastawki sercaStany Zjednoczone, Portoryko, Hiszpania
-
Andrew KrystalRekrutacyjnyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalThe Hospital for Sick ChildrenRekrutacyjny
-
Tan Tock Seng HospitalRekrutacyjny
-
Boehringer IngelheimEli Lilly and CompanyZakończony
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonySeksualna dysfunkcjaKanada
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... i inni współpracownicyZakończony