"Le rôle du foie dans la diaphonie métabolique interorganique dans le diabète de type 2" (IMPACT)
9 janvier 2025 mis à jour par: German Diabetes Center
"Mesure non invasive des débits de flux du substrat hépatique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2"
WP 1 : Hypothèse de travail : Les taux de flux gluconéogéniques du pyruvate (lactate, alanine) et du glycérol sont plus élevés chez les patients atteints de DT2 par rapport au groupe témoin sain.
WP2 : Hypothèse de travail : Les taux de flux gluconéogéniques de lactate et de glycérol sont réduits chez les patients atteints de DT2 par inhibition aiguë de la navette redox.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète de type 2 (DT2) se caractérise par une résistance à l'insuline et une sécrétion d'insuline inadéquate entraînant une hyperglycémie.
Les concepts actuels indiquent que le tissu adipeux résistant à l'insuline libère des métabolites, qui stimulent la gluconéogenèse hépatique (GNG), le dépôt et la sécrétion de lipides.
L'échec de la compensation par la fonction des cellules ß favorisera la résistance musculaire à l'insuline et l'hyperglycémie à jeun/postprandiale.
Les chercheurs ont déjà fourni des preuves d'une synthèse anormale d'ATP et d'une efficacité mitochondriale, mais on ne sait toujours pas comment et quels flux de substrat expliquent l'excès de GNG dans le DT2.
Pour cette raison, l'objectif principal de ce projet est de relever les défis multi-systèmes du DT2, en examinant la diaphonie métabolique interorganique en mettant l'accent sur le foie en tant qu'orchestrateur des flux de substrats interorganiques et moteur de la transition de la normo- à l'hyperglycémie.
Cette proposition vise à étudier le glucose hépatique et le flux d'énergie dans le DT2 en mettant l'accent sur la contribution gluconéogénique du lactate au flux de substrat mitochondrial hépatique, l'activité de la navette redox et le flux d'ATP synthase mitochondriale, également après inhibition par la metformine en utilisant une nouvelle combinaison d'isotopomères positionnels analyse par résonance magnétique nucléaire (RMN) (PINTA) avec spectroscopie par résonance magnétique multinoyaux (MRS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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NRW
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Duesseldorf, NRW, Allemagne, 40225
- German Diabetes Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Traitement DT2 + metformine
- volontaires sains
Critère d'exclusion:
- pas de traitement à la metformine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Metformine - DT2
Les participants atteints de diabète de type 2 prendront de la metformine 1 g par jour pendant 2 semaines
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Prise orale de Metformine (1 g/jour) pendant 2 semaines
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Comparateur placebo: Pas de metformine - DT2
Les participants atteints de diabète de type 2 mettront en pause la metformine 1 g par jour pendant 2 semaines
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Pas de prise orale de Metformine (1 g/jour) pendant 2 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flux gluconéogénique hépatique (traceur lactate U-13C) (mg/min)
Délai: 2 semaines
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Les taux de flux gluconéogénique hépatique du lactate [mg/min] chez les humains atteints de DT2 sans traitement par metformine seront mesurés par le métabolisme des traceurs spécifiques et le renouvellement des substrats.
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2 semaines
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Flux gluconéogénique hépatique (traceur glycérol) (mg/min)
Délai: 2 semaines
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Les taux de flux gluconéogénique hépatique du glycérol [mg/min] chez les humains atteints de DT2 sans traitement par metformine seront mesurés par le métabolisme des traceurs spécifiques et le renouvellement des substrats.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Production endogène de glucose (mg/min/kg PC)
Délai: 2 semaines
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La production endogène de glucose (mg/min/kg de poids corporel) chez les humains atteints de DT2 sans traitement par metformine sera mesurée par le métabolisme des traceurs spécifiques et le renouvellement des substrats.
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2 semaines
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Flux oxydatif mitochondrial hépatique (mg/min)
Délai: 2 semaines
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Le flux oxydatif mitochondrial hépatique (mg/min) chez les humains atteints de DT2 sans traitement par metformine sera mesuré par le métabolisme des traceurs spécifiques et le renouvellement des substrats.
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2 semaines
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GammaATP hépatique (mmol/L)
Délai: 2 semaines
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La teneur en énergie hépatique [ATP mmol/l] sera évaluée chez les personnes atteintes de DT2 avec et sans traitement à la metformine en utilisant une spectroscopie spécifique de résonance magnétique 31P.
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2 semaines
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Teneur en lipides hépatiques (%)
Délai: 2 semaines
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La teneur en graisse hépatique [%] sera évaluée chez les personnes atteintes de DT2 avec et sans traitement à la metformine en utilisant une spectroscopie de résonance magnétique 1H spécifique.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2019
Première publication (Réel)
13 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMPACT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .