Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Role jater pro meziorgánové metabolické přeslechy u diabetu 2. typu“ (IMPACT)

9. ledna 2025 aktualizováno: German Diabetes Center

„Neinvazivní měření rychlosti toku hepatického substrátu u pacientů s diabetem mellitus typu 2“

WP 1: Pracovní hypotéza: Rychlosti glukoneogenního toku z pyruvátu (laktátu, alaninu) a glycerolu jsou vyšší u pacientů s T2D ve srovnání se zdravou kontrolní skupinou.

WP2: Pracovní hypotéza: Rychlosti glukoneogenního toku laktátu a glycerolu jsou u pacientů s T2D sníženy akutní inhibicí redoxního kyvadlového přenosu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes typu 2 (T2D) je charakterizován inzulínovou rezistencí a nedostatečnou sekrecí inzulínu vedoucí k hyperglykémii. Současné koncepce naznačují, že tuková tkáň rezistentní na inzulín uvolňuje metabolity, které stimulují jaterní glukoneogenezi (GNG), ukládání lipidů a sekreci. Selhání kompenzace funkcí ß buněk bude podporovat svalovou inzulínovou rezistenci a hyperglykémii nalačno/postprandiálně. Vyšetřovatelé již dříve poskytli důkazy pro abnormální syntézu ATP a mitochondriální účinnost, ale zůstává neznámé, jak a které substrátové toky odpovídají za nadměrný GNG v T2D. Z tohoto důvodu je hlavním cílem tohoto projektu řešit multisystémové výzvy T2D zkoumáním meziorgánových metabolických přeslechů s důrazem na játra jako orchestrátor meziorgánových substrátových toků a hnací sílu přechodu od normoglykémie k hyperglykémii. Tento návrh se zaměřuje na zkoumání toku glukózy a energie v játrech v T2D se zaměřením na glukoneogenní příspěvek laktátu k toku hepatického mitochondriálního substrátu, aktivitu redoxního kyvadlového a mitochondriálního toku ATP syntázy, také po inhibici metforminem pomocí nové kombinace pozičního izotopomeru analýza nukleární magnetické rezonance (NMR) (PINTA) s vícejadernou magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Německo, 40225
        • German Diabetes Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • T2D + léčba metforminem
  • zdravých dobrovolníků

Kritéria vyloučení:

  • žádná léčba metforminem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Metformin - T2D
Účastníci s diabetem typu 2 budou užívat metformin 1 g denně po dobu 2 týdnů
Lék: Na metforminu
Perorální příjem metforminu (1 g/den) po dobu 2 týdnů
Komparátor placeba: Bez metforminu - T2D
Účastníci s diabetem typu 2 přeruší podávání metforminu 1 g denně po dobu 2 týdnů
Lék: Vypni Metformin
Žádný perorální příjem metforminu (1 g/den) po dobu 2 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jaterní glukoneogenní tok (U-13C-laktátový indikátor) (mg/min)
Časové okno: 2 týdny
Rychlosti jaterního glukoneogenního toku z laktátu [mg/min] u lidí s T2D bez léčby metforminem budou měřeny specifickým metabolismem indikátoru a obratem substrátů.
2 týdny
Jaterní glukoneogenní tok (glycerolový indikátor) (mg/min)
Časové okno: 2 týdny
Rychlosti jaterního glukoneogenního toku z glycerolu [mg/min] u lidí s T2D bez léčby metforminem budou měřeny specifickým metabolismem indikátoru a obratem substrátů.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endogenní produkce glukózy (mg/min/kg tělesné hmotnosti)
Časové okno: 2 týdny
Endogenní produkce glukózy (mg/min/kg tělesné hmotnosti) u lidí s léčbou T2D s metforminem bude měřena specifickým metabolismem indikátoru a obratem substrátů.
2 týdny
Oxidační tok jaterních mitochondrií (mg/min)
Časové okno: 2 týdny
Oxidační tok jaterních mitochondrií (mg/min) u lidí s léčbou T2D s metforminem bude měřen specifickým metabolismem traceru a obratem substrátů.
2 týdny
Jaterní gamaATP (mmol/l)
Časové okno: 2 týdny
Obsah jaterní energie [ATP mmol/l] bude stanoven u lidí s T2D s léčbou metforminem a bez něj pomocí specifické 31P-magnetické rezonanční spektroskopie.
2 týdny
Obsah jaterních lipidů (%)
Časové okno: 2 týdny
Obsah jaterního tuku [%] bude stanoven u lidí s T2D s léčbou metforminem a bez něj pomocí specifické 1H-magnetické rezonanční spektroskopie.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

German Diabetes Center

Spolupracovníci

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMPACT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit