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청소년 및 젊은 성인 소아암 생존자의 모바일 건강 및 소셜 미디어 신체 활동 개입, StepByStep 연구

2026년 2월 24일 업데이트: Children's Oncology Group

StepByStep: 청소년 및 젊은 성인 소아 암 생존자 사이에서 모바일 건강 및 소셜 미디어 신체 활동 중재에 대한 무작위 시험

이 3상 시험은 청소년 및 젊은 성인 소아암 생존자들 사이에서 다중 구성 요소 모바일 건강 및 소셜 미디어 신체 활동 개입과 ​​신체 활동 추적기 단독 착용을 비교합니다. 규칙적인 신체 활동은 건강한 체중, 에너지 수준 및 건강을 유지하는 데 도움이 됩니다. 암 치료를 완료한 청소년과 젊은 성인은 종종 덜 활동적입니다. 그들은 암 치료를 받지 않은 같은 나이의 사람들에 비해 체중이 증가하고 더 많은 건강 문제를 겪을 수 있습니다. 2개의 프로그램을 비교하면 연구자들이 시간이 지남에 따라 신체 활동 수준을 높이는 방법과 신체 활동 수준의 변화가 시간이 지남에 따라 건강과 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 배우는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. Fitbit, 개별화된 목표 설정, 소셜 미디어 동료 지원 그룹을 포함한 다중 구성 요소 신체 활동 중재의 효과를 통제 조건(Fitbit에만 해당)과 비교하여 청소년 및 청년 성인 소아암 생존자의 신체 활동에 미치는 영향을 평가하기 위해 (AYA 생존자) 신체 활동 지침을 충족하지 않는 사람.

2차 목표:

I. Fitbit, 개별화된 목표 설정 및 소셜 미디어 동료 지원 그룹을 포함한 다중 구성 요소 신체 활동 중재의 효과를 통제 조건(Fitbit에만 해당)과 비교하여 청소년 및 청년 생존자 사이에서 심장대사 건강을 예측하는 바이오마커에 미치는 영향을 평가하기 위해 신체 활동 지침을 충족하지 않는 소아암(AYA 생존자)의 비율.

II. 통제 조건(Fitbit에만 해당)과 비교하여 Fitbit, 개별화된 목표 설정 및 소셜 미디어 동료 지원 그룹을 포함한 다중 구성 요소 신체 활동 중재가 청소년 및 청년 생존자의 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 신체 활동 지침을 충족하지 않는 소아암(AYA 생존자).

개요: 참가자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

중재 그룹: 참가자는 신체 활동에 대한 교육 자료를 받습니다.

집중 단계(24주): 참가자는 매일 신체 활동 추적기(Fitbit)를 착용하고 연구 직원으로부터 매주 이를 착용하라는 알림을 받습니다. 또한 Fitbit 애플리케이션(앱)을 사용하여 개인화된 걸음 수 목표를 설정하기 위해 매주 목표 설정 세션(문자, 전화 통화 등)을 받습니다. 마지막으로 참가자는 온라인 소셜 미디어 동료 지원 그룹(Instagram)을 팔로우하고 게시물을 올릴 수 있는 초대장을 받습니다. 여기서 연구 직원은 일주일에 2-3회 신체 활동에 대한 고무적인 조언과 메시지를 제공하고 매주 배지/상을 발표하며 신체 활동 및 Fitbit 사용에 대해 논의할 수 있는 포럼입니다.

유지 관리 단계(24주): 참가자는 매일 Fitbit을 착용하지만 착용 알림을 받지 못합니다. 그들은 또한 매주 자신의 걸음 수 목표를 설정하고 목표 설정에 대한 지원을 위해 매월 연구 직원과 확인합니다. 참가자는 연구 직원이 관리하는 Instagram 계정에 콘텐츠를 게시하는 리드를 받습니다. 연구 직원은 일반적인 신체 활동 관련 질문을 일주일에 한 번만 게시하고 배지를 제공하지 않습니다.

대조군: 참가자는 신체 활동에 대한 교육 자료를 받고 48주 동안 매일 Fitbit을 착용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

387

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85202
        • Banner Children's at Desert
    • California
      • Downey, California, 미국, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, 미국, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Santa Barbara, California, 미국, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, 미국, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, 미국, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, 미국, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • McAllen, Texas, 미국, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 등록 시 첫 번째 및 지속적인 관해에서 악성 신생물의 첫 진단(종양학 국제 질병 분류[ICD-O] 행동 코드 "3")
  • 치료 암 치료에는 화학 요법(세포 요법 포함) 및/또는 방사선(방사성 요오드 포함)이 포함되어야 합니다.

    • 참고: COG(Childrens Oncology Group) 치료 시험 참여는 필수 사항이 아닙니다.
  • 모든 암 치료는 등록 전 3-36개월 이내에 완료되어야 합니다.
  • 환자는 기대 수명이 1년 이상이어야 합니다.
  • 연구별 신체 활동 워크시트를 통해 평가된 주당 중등도에서 격렬한 신체 활동 420분 미만의 자가 보고

    • 참고: Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동 설문지나 온라인 계산기 링크는 COG 연구 웹 페이지를 참조하십시오.
  • 신체 활동 증가에 대한 보행 및 알려진 의학적 금기 사항 없음

    • 참고: 절단, 회전 성형술 또는 기타 보철물이 있는 환자는 보행이 가능하고 신체 활동 증가에 대한 알려진 의학적 금기 사항이 없고 다른 모든 자격 기준을 충족하는 한 자동으로 제외되지 않습니다.
  • 프로토콜 개입에 사용되는 전자 장치의 사용을 방해하는 중대한 신체적 또는 인지적 장애가 알려진 바 없습니다(예: Fitbit, 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터)
  • 영어 읽기 및 쓰기 가능

    • 참고: 18세 미만 환자의 경우 동의한 부모/법적 보호자가 영어를 읽고 쓸 수 없어도 됩니다.
  • 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.

    • 참고: 정보에 입각한 동의는 현지 사이트 정책 및 IRB(Institutional Review Board)/REB(Research Ethics Board) 기록에서 허용하는 경우 전자/온라인으로 얻을 수 있습니다.
  • 인간 연구에 대한 모든 기관, FDA(Food and Drug Administration) 및 NCI(National Cancer Institute) 요구 사항을 충족해야 합니다.

제외 기준:

  • 임신 중이거나 내년에 임신할 계획이 있는 초경 여성 환자는 제외

    • 참고: 임신 상태는 환자의 임상 병력에 의해 확립될 수 있습니다. 월경 후 여성 환자는 연구 참여 기간 동안 효과적인 피임 방법(금욕 포함)을 사용하는 데 동의하는 한 자격이 있습니다.
  • 조혈모세포이식(HSCT) 경험이 있는 환자는 제외

    • 참고: 이전에 자가 조혈 모세포 이식, 키메라 항원 수용체 T 세포(CAR T 세포) 요법 및 기타 세포암 요법을 받은 환자는 다른 모든 자격 기준을 충족하는 한 참여할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군(교육 자료, Fitbit)
참가자는 신체 활동에 대한 교육 자료를 받고 48주 동안 매일 Fitbit을 착용합니다.
교육 자료 받기
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
Fitbit 착용
실험적: 개입 그룹(교육 자료, 목표 세트, Fitbit)
개요 보기
교육 자료 받기
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
Fitbit 착용
목표 설정
목표 설정에 대한 문자 메시지 수신
Instagram 그룹 팔로우
목표 설정 관련 전화 받기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 중등도 이상 신체 활동(MVPA) 시간
기간: 12개월
중등도 이상의 신체 활동(MVPA)은 연구용 가속도계로 측정되며, 이는 7일 동안의 MVPA 시간을 기록합니다. 이는 기준 시점과 기준 시점 12개월 후의 MVPA 시간을 계산하는 데 사용됩니다. 중등도 강도 기준을 초과한 총 시간은 유효 일수로 나누어 하루 평균 MVPA 시간을 구합니다. 기준 시점부터 12개월까지의 일일 평균 MVPA 시간 차이를 군별로 보고하며, 해당 95% 신뢰 구간을 함께 제시합니다.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 건강
기간: 12개월
심폐체력은 운동 능력의 객관적 생체지표로서 2분 스텝 테스트로 평가됩니다. 참가자는 기준 시점과 기준 시점 이후 12개월에 2분 스텝 테스트를 완료합니다. 테스트 중 걸음 수를 계산합니다. 기준 시점부터 12개월까지의 걸음 수 평균 차이를 그룹별로 보고하며, 해당 95% 신뢰구간을 함께 제시합니다.
12개월
안정 시 심박수
기간: 12개월
기준 시점과 12개월 시점에서 2분 스텝 테스트를 시작하기 전에 참가자의 안정 시 심박수는 Fitbit 신체 활동 추적기의 심박수 모니터를 사용하여 측정됩니다. 각 군별 평균 차이와 해당하는 95% 신뢰구간을 보고합니다.
12개월
건강 관련 삶의 질(HRQOL) 전반적 기능
기간: 12개월
HRQOL은 기준 시점과 12개월 시점에서 소아 삶의 질 측정 도구(PedsQL) 4.0 일반 핵심 척도를 사용하여 측정됩니다.
글로벌 기능 점수는 0-100 척도로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 HRQOL을 나타냅니다.
평균 차이를 군별로 보고하고, 해당 95% 신뢰 구간을 함께 보고합니다.
12개월
건강 관련 삶의 질 (HRQOL) 신체 기능
기간: 12개월
HRQOL은 기준 시점과 12개월 시점에서 소아 삶의 질 설문지(PedsQL) 4.0 일반 핵심 척도를 사용하여 측정됩니다. 신체 기능 점수는 0-100 척도로 변환되며, 점수가 높을수록 더 나은 HRQOL을 나타냅니다. 군별 평균 차이와 해당 95% 신뢰 구간을 보고할 것입니다.
12개월
건강 관련 삶의 질 (HRQOL) 사회적 기능
기간: 12개월
HRQOL은 기준 시점과 12개월 시점에 소아 삶의 질 평가(PedsQL) 4.0 일반 핵심 척도를 사용하여 측정됩니다. 사회 기능 점수는 0-100 척도로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 HRQOL을 나타냅니다. 각 군별 평균 차이와 해당 95% 신뢰 구간을 보고할 것입니다.
12개월
건강 관련 삶의 질(HRQOL) 피로
기간: 12개월
HRQOL은 기준선과 12개월 시점에 소아 삶의 질 측정도구(PedsQL) 4.0 일반 핵심 척도를 사용하여 측정됩니다. 피로도 점수는 0-100 척도로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 HRQOL을 나타냅니다. 각 군별 평균 차이와 해당 95% 신뢰구간을 보고할 것입니다.
12개월
총 콜레스테롤
기간: 12개월
기준선과 12개월 시점에서 최소 8시간 금식 후 각 참가자에게 건조 혈액 샘플을 채취합니다. 샘플에서 총 콜레스테롤을 측정합니다. 군별 평균 차이와 해당 95% 신뢰 구간을 보고합니다.
12개월
고밀도 지단백 (HDL)
기간: 12개월
기저 시점과 12개월 후에 최소 8시간 공복 후 각 참가자에게서 건조 혈액 샘플을 채취합니다. HDL은 샘플에서 얻을 것입니다. 군별로 평균 차이를 해당 95% 신뢰구간과 함께 보고할 것입니다.
12개월
저밀도 지질단백질 (LDL)
기간: 12개월
각 참가자에게서 기준 시점과 12개월 후에 최소 8시간 공복 후 건조 혈액 샘플을 채취합니다. 샘플에서 LDL을 측정합니다. 각 군별 평균 차이와 해당 95% 신뢰 구간을 보고합니다.
12개월
트리글리세라이드
기간: 12개월
각 참가자로부터 최소 8시간 금식 후에 기저 시점과 12개월 시점에 건조 혈액 샘플을 채취합니다. 샘플에서 중성지방을 측정합니다. 군별 평균 차이와 해당 95% 신뢰 구간을 보고합니다.
12개월
인슐린 (HOMA-IR)
기간: 12개월
건강검진 시점과 12개월 시점에 최소 8시간 이상 금식한 후 각 참가자로부터 건조 혈액 샘플을 채취합니다. HOMA-IR은 샘플에서 측정됩니다. 평균 차이를 치료군별로 보고하며, 이에 상응하는 95% 신뢰 구간을 함께 제시합니다.
12개월
헤모글로빈 A1c (HbA1c)
기간: 12개월
각 참가자마다 최소 8시간 공복 후에 기준 시점과 12개월 시점에 건조 혈액 샘플을 채취합니다. HbA1c는 샘플에서 측정됩니다. 평균 차이를 각 군별로 보고하며, 이에 해당하는 95% 신뢰구간을 함께 제시합니다.
12개월
고감도 C-반응성 단백질(CRP)
기간: 12개월
참가자별로 최소 8시간 금식 후 기준 시점과 12개월 시점에 건조 혈액 샘플을 채취합니다. 샘플에서 CRP를 측정합니다. 군별 평균 차이를 해당 95% 신뢰구간과 함께 보고합니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nina S Kadan-Lottick, Children's Oncology Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 7일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ALTE2031 (기타 식별자: CTEP)
  • UG1CA189955 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2020-01916 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE2031 (기타 식별자: DCP)
  • U01CA246665 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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