Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliterveys ja sosiaalinen media fyysisen aktiivisuuden interventio teini-ikäisten ja nuorten aikuisten lasten syövästä selviytyneiden keskuudessa, StepByStep-tutkimus

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Children's Oncology Group

Askel askeleelta: satunnaistettu kokeilu mobiilin terveyden ja sosiaalisen median fyysisen aktiivisuuden interventiosta nuorten ja nuorten aikuisten lasten syövästä selviytyneiden keskuudessa

Tässä vaiheen III kokeessa verrataan nuorten ja nuorten aikuisten lasten syövästä selviytyneiden monikomponenttista mobiiliterveys- ja sosiaalisen median fyysisen aktiivisuuden interventiota verrattuna pelkän fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen käyttämiseen. Säännöllinen liikunta auttaa ylläpitämään tervettä painoa, energiatasoa ja terveyttä. Nuoret ja nuoret aikuiset, jotka saavat syöpähoidon loppuun, ovat usein vähemmän aktiivisia. He voivat lihoa ja heillä voi olla enemmän terveysongelmia verrattuna samanikäisiin ihmisiin, jotka eivät ole saaneet hoitoa syöpään. Kahden ohjelman vertailu auttaa tutkijoita oppimaan lisäämään fyysistä aktiivisuutta ajan myötä ja kuinka fyysisen aktiivisuuden muutokset vaikuttavat terveyteen ja elämänlaatuun ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida monikomponenttisen fyysisen aktiivisuuden interventio, joka sisältää Fitbitin, yksilöllisen tavoitteen asettamisen ja sosiaalisen median vertaistukiryhmän verrattuna kontrollitilaan (vain Fitbit), vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen nuorten ja nuorten aikuisten lasten syövästä selviytyneiden keskuudessa. (AYA:sta selviytyneet), jotka eivät täytä fyysisen aktiivisuuden ohjeita.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida monikomponenttisen fyysisen toiminnan interventio, mukaan lukien Fitbit, yksilöllinen tavoitteen asettaminen ja sosiaalisen median vertaistukiryhmä verrattuna kontrollitilaan (vain Fitbit) nuorten ja nuorten aikuisten sydänmetabolista terveyttä ennustaviin biomarkkereihin lapsisyövistä (AYA:sta selviytyneet), jotka eivät täytä fyysisen aktiivisuuden ohjeita.

II. Arvioida monikomponenttisen fyysisen aktiivisuuden interventio, joka sisältää Fitbitin, yksilöllisen tavoitteen asettamisen ja sosiaalisen median vertaistukiryhmän verrattuna kontrollitilaan (vain Fitbit), vaikutuksia terveyteen liittyvään elämänlaatuun nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa. lapsuuden syöpä (AYA:sta selviytyneet), jotka eivät täytä fyysisen aktiivisuuden ohjeita.

YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

INTERVENTIORYHMÄ: Osallistujat saavat koulutusmateriaalia liikunnasta.

INTENSIIVINEN VAIHE (24 VIIKKOA): Osallistujat käyttävät fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta (Fitbit) päivittäin ja saavat viikoittain tutkimushenkilökunnalta muistutuksia sen käyttämisestä. He saavat myös viikoittain tavoitteen asettamisistuntoja (tekstiviestillä, puhelulla jne.) asettaakseen henkilökohtaiset askelmäärätavoitteet Fitbit-sovelluksen (sovelluksen) avulla. Lopuksi osallistujat saavat kutsun seurata ja julkaista verkossa sosiaalisen median vertaistukiryhmässä (Instagram), jossa tutkimushenkilökunta antaa rohkaisevia neuvoja ja viestejä liikunnasta 2-3 kertaa viikossa, ilmoittaa kunniamerkkejä/palkintoja joka viikko ja valvoo foorumi, jossa keskustellaan fyysisestä aktiivisuudesta ja Fitbitin käytöstä.

HUOLTOVAIHE (24 VIIKKOA): Osallistujat käyttävät Fitbitiä päivittäin, mutta he eivät saa muistutuksia sen käyttämisestä. He asettavat myös omat askelmäärätavoitteensa viikoittain ja käyvät kuukausittain tutkimushenkilöstöltä apua tavoitteiden asettamisessa. Osallistujat ottavat johdon sisällön julkaisemisesta Instagram-tilillä tutkimushenkilöstön moderoimana. Opintohenkilöstö lähettää vain kerran viikossa yleisiä fyysiseen toimintaan liittyviä kysymyksiä, eivätkä anna merkkejä.

OHJAUSRYHMÄ: Osallistujat saavat koulutusmateriaalia liikunnasta ja käyttävät Fitbitiä päivittäin 48 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

387

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
        • Banner Children's at Desert
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Yhdysvallat, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, Yhdysvallat, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi (International Classification of Diseases for Oncology [ICD-O] käyttäytymiskoodi "3") ensimmäisessä ja jatkuvassa remissiossa ilmoittautumishetkellä

  • Syövän parantavaan hoitoon on täytynyt sisältyä kemoterapia (mukaan lukien soluhoito) ja/tai säteily (mukaan lukien radioaktiivinen jodi)

    • Huomautus: Childrens Oncology Groupin (COG) terapeuttiseen tutkimukseen osallistumista ei vaadita
  • Kaikki syöpähoidot on suoritettava 3-36 kalenterikuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Potilaiden elinajanodote on oltava > 1 vuosi

  • Oma raportti < 420 minuutin keskivaikeasta tai voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta viikossa arvioituna tutkimuskohtaisen fyysisen aktiivisuuden työarkin avulla

    • Huomautus: Katso Godin-Shephardin vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake COG-tutkimuksen verkkosivulta tai linkki online-laskimeen

  • Ambulatiivinen ja ei tunnettuja lääketieteellisiä vasta-aiheita fyysisen aktiivisuuden lisäämiselle

    • Huomautus: Potilaita, joilla on amputaatio, rotaatioplastia tai muu proteesi, ei suljeta automaattisesti pois, kunhan he ovat avohoidossa ja heillä ei ole tunnettuja lääketieteellisiä vasta-aiheita fyysisen aktiivisuuden lisäämiselle ja kaikki muut kelpoisuusehdot täyttyvät.
  • Ei tunnettua merkittävää fyysistä tai kognitiivista heikkenemistä, joka estäisi protokollainterventioon käytettyjen elektronisten laitteiden käytön (esim. Fitbit, älypuhelin, tabletti tai tietokone)

  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia

    • Huomautus: Alle 18-vuotiaille potilaille suostumuksensa antavan vanhemman/laillisen huoltajan ei tarvitse osata lukea ja kirjoittaa englantia

  • Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus

    • Huomautus: Tietoinen suostumus voidaan hankkia sähköisesti/verkossa, jos paikallinen sivustokäytäntö ja Institutional Review Board (IRB)/Research Ethics Board (REB) sallivat sen.
  • Kaikki institutionaaliset, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja kansallisen syöpäinstituutin (NCI) ihmistutkimuksia koskevat vaatimukset on täytettävä

Poissulkemiskriteerit:

  • Postmenarkaaliset naispotilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan vuoden aikana, eivät sisälly tähän

    • Huomautus: Raskaustila voidaan määrittää potilaan kliinisen historian perusteella. Postmenarkaaliset naispotilaat ovat kelpoisia, kunhan he suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää (mukaan lukien raittius) tutkimukseen osallistumisen aikana

  • Potilaat, joille on aiemmin tehty hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT), suljetaan pois

    • Huomautus: Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa autologista HSCT-hoitoa, kimeeristä antigeenireseptori-T-soluhoitoa (CAR T-solu) ja muita solusyöpähoitoja, voivat osallistua, kunhan kaikki muut kelpoisuusehdot täyttyvät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Control Group (oppimateriaalit, Fitbit)
Osallistujat saavat koulutusmateriaalia liikunnasta ja käyttävät Fitbitiä päivittäin 48 viikon ajan.
Muut: Koulutusinterventio
Vastaanota koulutusmateriaaleja
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Laite: FitBit
Käytä Fitbitiä
Kokeellinen: Interventioryhmä (opetusmateriaalit, tavoitteet, Fitbit)
Katso luonnos
Muut: Koulutusinterventio
Vastaanota koulutusmateriaaleja
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Laite: FitBit
Käytä Fitbitiä
Muut: Tavoitteiden asettaminen
Asettaa tavoitteita
Muut: Terveyden edistäminen ja koulutus
Vastaanota tekstiviesti tavoitteen asettamisesta
Muut: Median väliintulo
Seuraa Instagram-ryhmää
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Vastaanota puhelu tavoitteen asettamisesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minuutit kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) päivässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kohtalaisesta voimakkaaseen liikuntaan (MVPA) mitataan tutkimusluokan kiihtyvyysanturilla, joka tallentaa MVPA-minuutteja 7 päivän ajalta. Tätä käytetään laskemaan MVPA-minuutit perustasolla ja 12 kuukautta perustason jälkeen. Yhteisminuutit, jotka ylittävät kohtalaisen intensiteetin kynnyksen, jaetaan kelvollisten päivien lukumäärällä saadakseen MVPA-minuutteja päivässä. Raportoidaan keskimääräisen päivittäisen MVPA-minuuttien keskiarvon ero perustasosta 12 kuukauden päähän, ryhmittäin, vastaavine 95 % luottamusväleineen.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiopulmonaalinen kunto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kardiopulmonaalinen kunto on harjoituskapasiteetin objektiivinen biomarkkeri, ja sitä arvioidaan 2-minuuttisella askeltestillä. Osallistujat suorittavat 2-minuuttisen askeltestin lähtöarvon mittauksessa ja 12 kuukautta lähtöarvon jälkeen. Askeleet lasketaan testin aikana. Raportoidaan askelten keskiarvon ero lähtöarvosta 12 kuukauden päähän, ryhmittäin, vastaavin 95 %:n luottamusvälein.
12 kuukautta
Leposyke
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Leposyke mitataan Fitbitin fyysisen aktiivisuuden seuraimen sykemittarilla ennen kuin osallistuja aloittaa 2 minuutin askelkoetestin alku- ja 12 kuukauden mittausvaiheessa. Raportoidaan keskiarvon erotus ryhmittäin vastaavine 95 %:n luottamusväleineen.
12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) - globaali toimintakyky
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HRQOL mitataan alussa ja 12 kuukauden kuluttua Pediatric Quality of Life inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales -mittarilla. Globaali toimintakyky -pistemäärä muunnetaan asteikolle 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQOL:ia. Raportoidaan keskiarvon ero koealueittain vastaavine 95 % luottamusväleineen.
12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) Fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HRQOL mitataan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua Pediatric Quality of Life inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales -mittarilla. Fyysisen toimintakyvyn pistemäärä muunnetaan asteikolle 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQOL:ia. Raportoidaan keskiarvon ero ryhmittäin vastaavilla 95 % luottamusvälillä.
12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HRQOL mitataan alkuvaiheessa ja 12 kuukauden kuluttua Pediatric Quality of Life inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales -mittarilla.
Sosiaalisen toiminnan pisteet muunnetaan asteikolle 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQOL:ia.
Raportoidaan keskiarvoero koealueittain vastaavine 95 % luottamusväleineen.
12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) Väsymys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HRQOL mitataan lähtötasolla ja 12 kuukauden kuluttua Pediatric Quality of Life inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales -mittarilla. Väsymyspistemäärä muunnetaan asteikolle 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQOL:ia. Raportoidaan keskiarvon ero, ryhmittäin, vastaavilla 95 % luottamusväleillä.
12 kuukautta
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuivunut verinäyte kerätään jokaiselta osallistujalta vähintään 8 tunnin paaston jälkeen alkuhetkellä ja 12 kuukauden kuluttua. Näytteistä määritetään kokonaiskolesteroli. Raportoidaan keskiarvon ero ryhmittäin vastaavine 95 %:n luottamusväleineen.
12 kuukautta
Korkean tiheyden lipoproteiini (HDL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuivattu verinäyte kerätään jokaiselta osallistujalta vähintään 8 tunnin nälkiintymisen jälkeen alkuvaiheessa ja 12 kuukauden kohdalla.
HDL saadaan näytteistä.
Raportoidaan keskiarvon ero, ryhmittäin, vastaavine 95 % luottamusväleineen.
12 kuukautta
Matalan tiheyden lipoproteiini (LDL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kustakin osallistujasta kerätään kuivunut verinäyte vähintään 8 tunnin paaston jälkeen perustasolla ja 12 kuukauden kuluttua. LDL saadaan näytteistä. Raportoidaan keskiarvon erotus, ryhmittäin, vastaavine 95 %:n luottamusväleineen.
12 kuukautta
Triglyseridit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jokaiselta osallistujalta otetaan kuivattu verinäyte vähintään 8 tunnin nälkätyön jälkeen alkuvaiheessa ja 12 kuukauden kuluttua. Näytteistä määritetään triglyseridit. Raportoidaan keskiarvon ero ryhmittäin vastaavilla 95 %:n luottamusväleillä.
12 kuukautta
Insuliini (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuivattu verinäyte kerätään jokaiselta osallistujalta vähintään 8 tunnin paaston jälkeen perustasolla ja 12 kuukauden kohdalla. HOMA-IR määritetään näytteistä. Raportoidaan keskiarvon erotus ryhmittäin vastaavilla 95 %:n luottamusväleillä.
12 kuukautta
Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuivattu verinäyte kerätään jokaiselta osallistujalta vähintään 8 tunnin nälkiintymisen jälkeen perusmittauksessa ja 12 kuukauden kohdalla. HbA1c määritetään näytteistä. Raportoidaan keskiarvon ero koealueittain vastaavine 95 %:n luottamusväleineen.
12 kuukautta
Korkeaherkkyys C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jokaiselta osallistujalta kerätään kuivattu verinäyte vähintään 8 tunnin paaston jälkeen perustutkimuksessa ja 12 kuukauden kohdalla. Näytteistä määritetään CRP-taso. Raportoidaan keskiarvon erotus ryhmittäin vastaavine 95 %:n luottamusväleineen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina S Kadan-Lottick, Children's Oncology Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALTE2031 (Muu tunniste: CTEP)
  • UG1CA189955 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2020-01916 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE2031 (Muu tunniste: DCP)
  • U01CA246665 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koulutusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa