Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção de atividade física em saúde móvel e mídia social entre adolescentes e jovens sobreviventes de câncer infantil, o estudo StepByStep

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Children's Oncology Group

StepByStep: Um estudo randomizado de uma intervenção de saúde móvel e atividade física de mídia social entre adolescentes e jovens sobreviventes de câncer infantil

Este estudo de fase III compara uma intervenção de saúde móvel multicomponente e atividade física de mídia social versus o uso de um rastreador de atividade física sozinho entre adolescentes e jovens adultos sobreviventes de câncer na infância. A atividade física regular ajuda a manter um peso saudável, níveis de energia e saúde. Adolescentes e adultos jovens que completam o tratamento para o câncer costumam ser menos ativos. Eles podem ganhar peso e ter mais problemas de saúde em comparação com pessoas da mesma idade que não fizeram tratamento para o câncer. A comparação dos dois programas ajudará os pesquisadores a aprender como aumentar os níveis de atividade física ao longo do tempo e também como as mudanças nos níveis de atividade física afetam a saúde e a qualidade de vida ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Avaliar os efeitos de uma intervenção de atividade física multicomponente, incluindo um Fitbit, definição de metas individualizadas e um grupo de suporte de mídia social em comparação com a condição de controle (somente Fitbit) na atividade física entre adolescentes e jovens adultos sobreviventes de câncer infantil (sobreviventes de AYA) que não atendem às diretrizes de atividade física.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar os efeitos de uma intervenção de atividade física multicomponente, incluindo um Fitbit, definição de metas individualizadas e um grupo de suporte de mídia social em comparação com a condição de controle (somente Fitbit) em biomarcadores preditivos de saúde cardiometabólica entre sobreviventes adolescentes e adultos jovens de câncer infantil (sobreviventes de AYA) que não atendem às diretrizes de atividade física.

II. Avaliar os efeitos de uma intervenção de atividade física multicomponente, incluindo um Fitbit, estabelecimento de metas individualizadas e um grupo de suporte de mídia social em comparação com a condição de controle (somente Fitbit) na qualidade de vida relacionada à saúde entre adolescentes e jovens adultos sobreviventes de câncer infantil (sobreviventes de AYA) que não atendem às diretrizes de atividade física.

ESBOÇO: Os participantes são randomizados para 1 de 2 grupos.

GRUPO DE INTERVENÇÃO: Os participantes recebem materiais educativos sobre atividade física.

FASE INTENSIVA (24 SEMANAS): Os participantes usam um rastreador de atividade física (Fitbit) diariamente, bem como recebem lembretes semanais da equipe do estudo para usá-lo. Eles também recebem sessões de definição de metas todas as semanas (por mensagem de texto, telefonema, etc.) para definir metas personalizadas de contagem de passos usando o aplicativo Fitbit (aplicativo). Por fim, os participantes recebem um convite para seguir e postar em um grupo de suporte de mídia social on-line (Instagram), onde a equipe do estudo fornece conselhos e mensagens encorajadoras sobre atividade física 2 a 3 vezes por semana, anuncia distintivos/prêmios toda semana e modera um fórum para discutir atividade física e uso do Fitbit.

FASE DE MANUTENÇÃO (24 SEMANAS): Os participantes usam um Fitbit diariamente, mas não recebem lembretes para usá-lo. Eles também definem suas próprias metas de contagem de passos semanalmente e consultam a equipe de estudos mensalmente para obter assistência com a definição de metas. Os participantes assumem a liderança postando conteúdo na conta do Instagram moderado pela equipe do estudo. A equipe do estudo publica apenas uma vez por semana com perguntas gerais relacionadas à atividade física e não fornece crachás.

GRUPO DE CONTROLE: Os participantes recebem materiais educativos sobre atividade física e usam um Fitbit diariamente por 48 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

387

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
        • Banner Children's at Desert
    • California
      • Downey, California, Estados Unidos, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Estados Unidos, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro diagnóstico de neoplasia maligna (código de comportamento da Classificação Internacional de Doenças para Oncologia [CID-O] de "3") em primeira e contínua remissão no momento da inscrição

  • O tratamento curativo do câncer deve incluir quimioterapia (incluindo terapia celular) e/ou radiação (incluindo iodo radioativo)

    • Observação: a participação no estudo terapêutico do Grupo de Oncologia Infantil (COG) não é necessária
  • Todo o tratamento contra o câncer deve ter sido concluído dentro de 3 a 36 meses antes da inscrição
  • Os pacientes devem ter uma expectativa de vida > 1 ano

  • Auto-relato de < 420 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana, conforme avaliado por meio da planilha de atividade física específica do estudo

    • Observação: consulte a página da Web do COG Study para obter o Questionário de atividade física de lazer Godin-Shephard ou o link para a calculadora on-line

  • Ambulatorial e sem contra-indicações médicas conhecidas para aumentar a atividade física

    • Observação: Pacientes com amputação, cirurgia de rotação ou outra prótese não são automaticamente excluídos, desde que sejam ambulatoriais e não tenham contraindicações médicas conhecidas para aumentar a atividade física e todos os outros critérios de elegibilidade sejam satisfeitos
  • Nenhum comprometimento físico ou cognitivo significativo conhecido que impeça o uso dos dispositivos eletrônicos usados ​​para a intervenção do protocolo (por exemplo, Fitbit, smartphone, tablet ou computador)

  • Capaz de ler e escrever em inglês

    • Observação: para pacientes com menos de 18 anos, os pais/responsáveis ​​legais não precisam saber ler e escrever em inglês

  • Todos os pacientes e/ou seus pais ou responsáveis ​​legais devem assinar um consentimento informado por escrito

    • Nota: O consentimento informado pode ser obtido eletronicamente/on-line se permitido pela política local do site e Conselho de Revisão Institucional (IRB)/Conselho de Ética em Pesquisa (REB) de registro
  • Todos os requisitos institucionais, Food and Drug Administration (FDA) e National Cancer Institute (NCI) para estudos em humanos devem ser atendidos

Critério de exclusão:

  • Excluem-se as pacientes do sexo feminino pós-menarca que estão grávidas ou planejam engravidar no próximo ano

    • Nota: O estado de gravidez pode ser estabelecido pela história clínica da paciente. Pacientes do sexo feminino pós-menarca são elegíveis desde que concordem em usar um método contraceptivo eficaz (incluindo abstinência) durante a participação no estudo

  • Pacientes com transplante prévio de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) são excluídos

    • Nota: Pacientes com TCTH autólogo anterior, terapia com células T de receptor de antígeno quimérico (células T CAR) e outras terapias de câncer celular podem participar desde que todos os outros critérios de elegibilidade sejam satisfeitos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle (materiais educativos, Fitbit)
Os participantes recebem materiais educativos sobre atividade física e usam um Fitbit diariamente por 48 semanas.
Outro: Intervenção Educativa
Receba materiais educativos
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Dispositivo: FitBit
Use um Fitbit
Experimental: Grupo de intervenção (materiais educativos, definição de metas, Fitbit)
Ver esboço
Outro: Intervenção Educativa
Receba materiais educativos
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Dispositivo: FitBit
Use um Fitbit
Outro: Definição de metas
Definir metas
Outro: Promoção e Educação em Saúde
Receber mensagem de texto sobre definição de metas
Outro: Intervenção de mídia
Siga o grupo do Instagram
Comportamental: Intervenção baseada em telefone
Receber telefonema sobre definição de metas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Minutos de atividade física moderada a vigorosa (AFMV) por dia
Prazo: 12 meses
A atividade física moderada a vigorosa (MVPA) será medida com um acelerómetro de grau de investigação que regista minutos de MVPA durante um período de 7 dias. Isto é utilizado para calcular os minutos de MVPA na linha de base e 12 meses após a linha de base. O total de minutos acima do limiar de intensidade moderada será dividido pelo número de dias válidos para obter minutos de MVPA por dia. Será reportada a diferença média nos minutos médios diários de MVPA da linha de base aos 12 meses, por braço, com os correspondentes intervalos de confiança de 95%.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão cardiorrespiratória
Prazo: 12 meses
A aptidão cardiopulmonar é um biomarcador objetivo da capacidade de exercício e será avaliada pelo Teste de Passos de 2 Minutos. Os participantes realizam o Teste de Passos de 2 Minutos na linha de base e 12 meses após a linha de base. Os passos são contados durante o teste. Será reportada a diferença média de passos da linha de base até aos 12 meses, por braço, com os correspondentes intervalos de confiança de 95%.
12 meses
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: 12 meses
A frequência cardíaca em repouso será medida utilizando o monitor de frequência cardíaca do rastreador de atividade física Fitbit antes de o participante iniciar o Teste de Passos de 2 Minutos na linha de base e aos 12 meses. Será reportada a diferença média, por braço, com os correspondentes intervalos de confiança de 95%.
12 meses
Qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS) Funcionamento Global
Prazo: 12 meses
A HRQOL será medida no início e aos 12 meses com o Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) 4.0 Escalas Genéricas Centrais.
O resultado da Função Global será transformado para uma escala de 0-100, em que pontuações mais altas indicam melhor HRQOL.
Será reportada a diferença média, por grupo, com os correspondentes intervalos de confiança de 95%.
12 meses
Qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS) Funcionamento Físico
Prazo: 12 meses
A QVRS será medida no início e aos 12 meses com o Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) 4.0 Escalas Genéricas Principais. A pontuação de Funcionamento Físico será transformada para uma escala de 0-100, em que pontuações mais altas indicam melhor QVRS. Será reportada a diferença média, por braço, com os correspondentes intervalos de confiança de 95%.
12 meses
Qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS) Funcionamento Social
Prazo: 12 meses
A HRQOL será medida na linha de base e aos 12 meses com o Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) 4.0 Escalas Genéricas Principais.
O resultado de Funcionamento Social será transformado para uma escala de 0-100, em que pontuações mais elevadas indicam melhor HRQOL.
Será reportada a diferença média, por braço, com os correspondentes intervalos de confiança de 95%.
12 meses
Fadiga na qualidade de vida relacionada com a saúde (HRQOL)
Prazo: 12 meses
A HRQOL será medida na linha de base e aos 12 meses com o Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) 4.0 Escalas Genéricas Centrais.
O resultado de Fadiga será transformado para uma escala de 0-100, em que valores mais elevados indicam melhor HRQOL.
Será reportada a diferença média, por braço, com os correspondentes intervalos de confiança de 95%.
12 meses
Colesterol total
Prazo: 12 meses
Será recolhida uma amostra de sangue seco de cada participante após um jejum mínimo de 8 horas na linha de base e aos 12 meses. O colesterol total será obtido a partir das amostras. Será reportada a diferença média, por braço, com os respetivos intervalos de confiança de 95%.
12 meses
Lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: 12 meses
Uma amostra de sangue seco será recolhida de cada participante após um jejum mínimo de 8 horas na linha de base e aos 12 meses. O HDL será obtido a partir das amostras. Será reportada a diferença média, por braço, com os correspondentes intervalos de confiança de 95%.
12 meses
Lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: 12 meses
Será recolhida uma amostra de sangue seco de cada participante após um jejum mínimo de 8 horas no início do estudo e aos 12 meses. O LDL será obtido a partir das amostras. Será reportada a diferença média, por braço, com os respetivos intervalos de confiança de 95%.
12 meses
Triglicerídeos
Prazo: 12 meses
Será recolhida uma amostra de sangue seco de cada participante após um jejum mínimo de 8 horas na linha de base e aos 12 meses. Os triglicerídeos serão obtidos a partir das amostras. Será reportada a diferença média, por grupo, com os respetivos intervalos de confiança a 95%.
12 meses
Insulina (HOMA-IR)
Prazo: 12 meses
Será recolhida uma amostra de sangue seco de cada participante após um jejum mínimo de 8 horas na linha de base e aos 12 meses. A HOMA-IR será obtida a partir das amostras. Será reportada a diferença média, por grupo, com os correspondentes intervalos de confiança de 95%.
12 meses
Hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: 12 meses
Será recolhida uma amostra de sangue seco de cada participante após um jejum mínimo de 8 horas no início do estudo e aos 12 meses. A HbA1c será obtida a partir das amostras. Será reportada a diferença média, por grupo, com os respetivos intervalos de confiança de 95%.
12 meses
Proteína C-reativa de alta sensibilidade (CRP)
Prazo: 12 meses
Uma amostra de sangue seco será recolhida de cada participante após um jejum mínimo de 8 horas na linha de base e aos 12 meses. A PCR será obtida a partir das amostras. Será reportada a diferença média, por grupo, com os respetivos intervalos de confiança a 95%.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Nina S Kadan-Lottick, Children's Oncology Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ALTE2031 (Outro identificador: CTEP)
  • UG1CA189955 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2020-01916 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE2031 (Outro identificador: DCP)
  • U01CA246665 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção Educativa

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Paraguay

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever