Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil helse og sosiale medier Fysisk aktivitetsintervensjon blant unge og unge voksne som overlever kreft i barndommen, StepByStep-studien

14. mars 2024 oppdatert av: Children's Oncology Group

Steg for steg: En randomisert utprøving av mobil helse og sosiale medier fysisk aktivitetsintervensjon blant unge og unge voksne som overlever kreft i barndommen

Denne fase III-studien sammenligner en multikomponent mobil helse og sosiale medier fysisk aktivitetsintervensjon versus bruk av en fysisk aktivitetsmåler alene blant ungdom og unge voksne som overlever kreft i barndommen. Regelmessig fysisk aktivitet bidrar til å opprettholde sunn vekt, energinivå og helse. Ungdom og unge voksne som fullfører behandling for kreft er ofte mindre aktive. De kan gå opp i vekt og ha flere helseproblemer sammenlignet med personer på samme alder som ikke har fått behandling for kreft. Sammenligning av de 2 programmene vil hjelpe forskerne å lære hvordan de kan øke det fysiske aktivitetsnivået over tid og også hvordan endringer i fysisk aktivitetsnivå påvirker helse og livskvalitet over tid.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å evaluere effekten av en multi-komponent fysisk aktivitetsintervensjon inkludert en Fitbit, individualisert målsetting og en støttegruppe for sosiale medier sammenlignet med kontrolltilstanden (bare Fitbit) på fysisk aktivitet blant ungdom og unge voksne overlevende etter barnekreft (AYA-overlevende) som ikke oppfyller retningslinjene for fysisk aktivitet.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å evaluere effekten av en multi-komponent fysisk aktivitetsintervensjon inkludert en Fitbit, individualisert målsetting og en støttegruppe for sosiale medier sammenlignet med kontrolltilstanden (bare Fitbit) på biomarkører som predikerer kardiometabolsk helse blant ungdom og unge voksne overlevende av barnekreft (AYA-overlevende) som ikke oppfyller retningslinjene for fysisk aktivitet.

II. For å evaluere effekten av en multi-komponent fysisk aktivitetsintervensjon inkludert en Fitbit, individualisert målsetting og en støttegruppe for sosiale medier sammenlignet med kontrolltilstanden (bare Fitbit) på helserelatert livskvalitet blant ungdom og unge voksne overlevende av barnekreft (AYA-overlevende) som ikke oppfyller retningslinjene for fysisk aktivitet.

OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 grupper.

INTERVENSJONSGRUPPE: Deltakerne får undervisningsmateriell om fysisk aktivitet.

INTENSIV FASE (24 UKER): Deltakerne bruker en fysisk aktivitetsmåler (Fitbit) daglig i tillegg til å motta ukentlige påminnelser fra studiepersonell om å bruke den. De mottar også målsettingsøkter hver uke (via tekstmelding, telefonsamtale, osv.) for å sette personlige skrittmål ved hjelp av Fitbit-applikasjonen (appen). Til slutt får deltakerne en invitasjon til å følge og legge ut på en nettbasert støttegruppe for sosiale medier (Instagram), der studiepersonell gir oppmuntrende råd og meldinger om fysisk aktivitet 2-3 ganger i uken, kunngjør merker/priser hver uke, og modererer en forum for å diskutere fysisk aktivitet og bruk av Fitbit.

VEDLIKEHOLDSFASE (24 UKER): Deltakere bruker Fitbit daglig, men mottar ikke påminnelser om å bruke den. De setter også sine egne skritttellingsmål ukentlig og sjekker inn med studiepersonell månedlig for å få hjelp med målsetting. Deltakerne tar ledelsen ved å legge ut innhold på Instagram-kontoen moderert av studiepersonalet. Studiepersonell legger kun ut en gang i uken med generelle fysiske aktivitetsrelaterte spørsmål og gir ingen merker.

KONTROLLGRUPPE: Deltakerne får undervisningsmateriell om fysisk aktivitet og bruker Fitbit daglig i 48 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

384

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85202
        • Banner Children's at Desert
    • California
      • Downey, California, Forente stater, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Forente stater, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, Forente stater, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første diagnose av ondartet neoplasma (International Classification of Diseases for Oncology [ICD-O] atferdskode på "3") i første og kontinuerlig remisjon ved registreringstidspunktet

  • Kurativ kreftbehandling må ha inkludert kjemoterapi (inkludert cellulær terapi) og/eller stråling (inkludert radioaktivt jod)

    • Merk: Deltakelse i terapeutiske studier for barns onkologigruppe (COG) er ikke nødvendig
  • All kreftbehandling må være gjennomført innen 3-36 kalendermåneder før påmelding
  • Pasienter må ha en forventet levealder på > 1 år

  • Selvrapportering av < 420 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke, vurdert via det studiespesifikke arbeidsarket for fysisk aktivitet

    • Merk: Se COG Study Web Page for Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire eller lenke til online kalkulator

  • Ambulerende og ingen kjente medisinske kontraindikasjoner for å øke fysisk aktivitet

    • Merk: Pasienter med amputasjon, rotasjonsplastikk eller annen protese ekskluderes ikke automatisk så lenge de er ambulerende og ikke har noen kjente medisinske kontraindikasjoner for å øke fysisk aktivitet og alle andre kvalifikasjonskriterier er oppfylt
  • Ingen kjent betydelig fysisk eller kognitiv svekkelse som ville forhindre bruk av elektroniske enheter som brukes til protokollintervensjonen (f. Fitbit, smarttelefon, nettbrett eller datamaskin)

  • Kunne lese og skrive engelsk

    • Merk: For pasienter under 18 år trenger ikke samtykkende foreldre/verge å kunne lese og skrive engelsk

  • Alle pasienter og/eller deres foreldre eller foresatte må signere et skriftlig informert samtykke

    • Merk: Informert samtykke kan innhentes elektronisk/online hvis det er tillatt i henhold til lokale retningslinjer og Institutional Review Board (IRB)/Research Ethics Board (REB) som er registrert
  • Alle institusjonelle, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav for studier på mennesker må oppfylles

Ekskluderingskriterier:

  • Postmenarkale kvinnelige pasienter som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av det neste året er ekskludert

    • Merk: Graviditetsstatus kan fastsettes med pasientens kliniske historie. Postmenarkale kvinnelige pasienter er kvalifisert så lenge de samtykker i å bruke en effektiv prevensjonsmetode (inkludert avholdenhet) under studiedeltakelsen

  • Pasienter med tidligere hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) er ekskludert

    • Merk: Pasienter med tidligere autolog HSCT, kimær antigenreseptor T-celle (CAR T-celle) terapi og andre cellulære kreftterapier kan delta så lenge alle andre kvalifikasjonskriterier er oppfylt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (undervisningsmateriell, Fitbit)
Deltakerne får undervisningsmateriell om fysisk aktivitet og bruker Fitbit daglig i 48 uker.
Annen: Pedagogisk intervensjon
Motta undervisningsmateriell
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Enhet: FitBit
Bruk en Fitbit
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (undervisningsmateriell, målsett, Fitbit)
Se disposisjon
Annen: Pedagogisk intervensjon
Motta undervisningsmateriell
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Enhet: FitBit
Bruk en Fitbit
Annen: Målsetting
Sette mål
Annen: Helsefremmende og utdanning
Motta tekstmelding om målsetting
Annen: Medieintervensjon
Følg Instagram-gruppen
Atferdsmessig: Telefonbasert intervensjon
Motta telefon om målsetting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) per dag fra Baseline Evaluation
Tidsramme: 12 måneder
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) vil bli sporet ved hjelp av en bærbar aktivitetsmonitor (akselerometer i forskningsgrad) som teller hvor ofte (hvor mange ganger) noen utfører MVPA over en 7-dagers periode. Totalt antall minutter over terskelen for moderat intensitet vil bli delt på antall gyldige dager for å få minutter med MVPA per dag.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte- og lungekondisjon
Tidsramme: 12 måneder
Hjerte- og lungekondisjon er en objektiv biomarkør for treningskapasitet og vil bli vurdert ved 2-minutters trinntest. Under 2-minutters trinntesten blir deltakerne bedt om å marsjere på plass så raskt som mulig i 2 minutter. Denne testen krever en stoppeklokke og en teller. Stopp, start og hvile under testen er tillatt etter behov. Trinn telles.
12 måneder
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 12 måneder
Deltakerne vil bli målt for høyde og vekt uten sko og iført lette klær ved hjelp av henholdsvis et stadiometer eller målebånd og skala. BMI vil bli beregnet som vekt (kg) delt på høyde i annen (m2). BMI vil bli undersøkt som en potensiell kovariat for analyse av kondisjon målt ved 2-minutters trinntest.
12 måneder
Hvilepuls
Tidsramme: 12 måneder
Hvilepuls vil bli tatt med Fitbit fysisk aktivitetsmåler pulsmåler etter at pasienten har sittet oppreist med begge føttene på gulvet i fem minutter.
12 måneder
Helserelatert livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: 12 måneder
HRQOL vil bli målt med Pediatric Quality of Life inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales (global funksjon, fysisk funksjon og sosial funksjon skalaer, spesifikt) og 18-element PedsQL 4.0 Multidimensional Fatigue Scale, som omfatter tre underskalaer: (1) ) generell tretthet (6 elementer), (2) søvn-/hviletrøtthet (6 elementer) og (3) kognitiv tretthet (6 elementer).115-118 Spørsmål refererer til hvor mye problem hver vare var i løpet av den siste måneden. Elementer gis omvendt poengsum og transformeres til en skala fra 0-100, der høyere poengsum indikerer bedre HRQOL.
12 måneder
Totalt kolesterol
Tidsramme: 12 måneder
En tørket blodprøve vil bli tatt på hver deltaker etter minimum 8 timers faste. Totalt 3 dråper blod vil bli samlet med fingerstikk med en lansett. Prøver vil bli testet for: total kolesterol.
12 måneder
Høydensitetslipoprotein (HDL)
Tidsramme: 12 måneder
En tørket blodprøve vil bli tatt på hver deltaker etter minimum 8 timers faste. Totalt 3 dråper blod vil bli samlet med fingerstikk med en lansett. Prøver vil bli testet for: high density lipoprotein (HDL).
12 måneder
Lipoprotein med lav tetthet (LDL)
Tidsramme: 12 måneder
En tørket blodprøve vil bli tatt på hver deltaker etter minimum 8 timers faste. Totalt 3 dråper blod vil bli samlet med fingerstikk med en lansett. Prøver vil bli testet for: lavdensitetslipoprotein (LDL).
12 måneder
Triglyserider
Tidsramme: 12 måneder
En tørket blodprøve vil bli tatt på hver deltaker etter minimum 8 timers faste. Totalt 3 dråper blod vil bli samlet med fingerstikk med en lansett. Prøver vil bli testet for: triglyserider.
12 måneder
Glukose
Tidsramme: 12 måneder
En tørket blodprøve vil bli tatt på hver deltaker etter minimum 8 timers faste. Totalt 3 dråper blod vil bli samlet med fingerstikk med en lansett. Prøver vil bli testet for: glukose.
12 måneder
Insulin
Tidsramme: 12 måneder
En tørket blodprøve vil bli tatt på hver deltaker etter minimum 8 timers faste. Totalt 3 dråper blod vil bli samlet med fingerstikk med en lansett. Prøver vil bli testet for: insulin.
12 måneder
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: 12 måneder
En tørket blodprøve vil bli tatt på hver deltaker etter minimum 8 timers faste. Totalt 3 dråper blod vil bli samlet med fingerstikk med en lansett. Prøver vil bli testet for: hemoglobin A1c (HbA1c).
12 måneder
Høysensitivt C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 12 måneder
En tørket blodprøve vil bli tatt på hver deltaker etter minimum 8 timers faste. Totalt 3 dråper blod vil bli samlet med fingerstikk med en lansett. Prøver vil bli testet for: høysensitivt C-reaktivt protein (CRP).
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nina S Kadan-Lottick, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALTE2031 (Annen identifikator: CTEP)
  • UG1CA189955 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2020-01916 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE2031 (Annen identifikator: DCP)
  • U01CA246665 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma

Kliniske studier på Pedagogisk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere