- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04089358
Salud móvil y redes sociales Intervención de actividad física entre adolescentes y adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer infantil, el estudio paso a paso
StepByStep: un ensayo aleatorizado de una intervención de salud móvil y actividad física en redes sociales entre adolescentes y adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer infantil
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Evaluar los efectos de una intervención de actividad física de componentes múltiples que incluye un Fitbit, el establecimiento de metas individualizadas y un grupo de apoyo de pares en las redes sociales en comparación con la condición de control (solo Fitbit) sobre la actividad física entre adolescentes y adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer infantil (sobrevivientes de AYA) que no cumplen con las pautas de actividad física.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar los efectos de una intervención de actividad física de múltiples componentes que incluye un Fitbit, el establecimiento de objetivos individualizados y un grupo de apoyo de pares en las redes sociales en comparación con la condición de control (solo Fitbit) en biomarcadores predictivos de la salud cardiometabólica entre sobrevivientes adolescentes y adultos jóvenes de cáncer infantil (sobrevivientes de AYA) que no cumplen con las pautas de actividad física.
II. Evaluar los efectos de una intervención de actividad física de componentes múltiples que incluye un Fitbit, el establecimiento de metas individualizadas y un grupo de apoyo de pares en las redes sociales en comparación con la condición de control (solo Fitbit) en la calidad de vida relacionada con la salud entre adolescentes y adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer infantil (sobrevivientes de AYA) que no cumplen con las pautas de actividad física.
ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO DE INTERVENCIÓN: Los participantes reciben materiales educativos sobre actividad física.
FASE INTENSIVA (24 SEMANAS): Los participantes usan un rastreador de actividad física (Fitbit) diariamente y reciben recordatorios semanales del personal del estudio para usarlo. También reciben sesiones de establecimiento de objetivos cada semana (por mensaje de texto, llamada telefónica, etc.) para establecer objetivos de conteo de pasos personalizados utilizando la aplicación Fitbit (aplicación). Por último, los participantes reciben una invitación para seguir y publicar en un grupo de apoyo de pares en las redes sociales en línea (Instagram), donde el personal del estudio brinda consejos y mensajes alentadores sobre la actividad física 2 o 3 veces por semana, anuncia insignias/premios cada semana y modera un foro para discutir la actividad física y el uso de Fitbit.
FASE DE MANTENIMIENTO (24 SEMANAS): Los participantes usan un Fitbit diariamente pero no reciben recordatorios para usarlo. También establecen sus propios objetivos de conteo de pasos semanalmente y se comunican con el personal del estudio mensualmente para obtener ayuda con el establecimiento de objetivos. Los participantes toman la delantera al publicar contenido en la cuenta de Instagram moderado por el personal del estudio. El personal del estudio solo publica una vez por semana con preguntas generales relacionadas con la actividad física y no proporciona insignias.
GRUPO DE CONTROL: Los participantes reciben materiales educativos sobre actividad física y usan un Fitbit diariamente durante 48 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- USA Health Strada Patient Care Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
- Banner Children's at Desert
-
-
California
-
Downey, California, Estados Unidos, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Madera, California, Estados Unidos, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
- Palms West Radiation Therapy
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Sacred Heart Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Blank Children's Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Michigan State University Clinical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Medical Center
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- NYU Winthrop Hospital
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- El Paso Children's Hospital
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- Vannie Cook Children's Clinic
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer diagnóstico de neoplasia maligna (Clasificación Internacional de Enfermedades para Oncología [ICD-O] código de comportamiento de "3") en primera y continua remisión en el momento de la inscripción
El tratamiento curativo del cáncer debe haber incluido quimioterapia (incluida la terapia celular) y/o radiación (incluido el yodo radiactivo)
- Nota: No se requiere la participación en el ensayo terapéutico del Childrens Oncology Group (COG)
- Todo el tratamiento contra el cáncer debe haberse completado dentro de los 3 a 36 meses calendario antes de la inscripción.
- Los pacientes deben tener una esperanza de vida > 1 año
Autoinforme de < 420 minutos de actividad física de moderada a vigorosa por semana según lo evaluado a través de la Hoja de trabajo de actividad física específica del estudio
- Nota: Consulte la página web del estudio COG para el Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard o enlace a la calculadora en línea
Ambulatorio y sin contraindicaciones médicas conocidas para aumentar la actividad física
- Nota: Los pacientes con amputación, plastia de rotación u otra prótesis no se excluyen automáticamente siempre que sean ambulatorios y no tengan contraindicaciones médicas conocidas para aumentar la actividad física y se cumplan todos los demás criterios de elegibilidad.
- Ningún deterioro físico o cognitivo significativo conocido que impida el uso de los dispositivos electrónicos utilizados para la intervención del protocolo (p. Fitbit, teléfono inteligente, tableta o computadora)
Capaz de leer y escribir en inglés
- Nota: Para pacientes < 18 años, el padre/tutor legal que da su consentimiento no tiene que saber leer y escribir en inglés.
Todos los pacientes y/o sus padres o tutores legales deben firmar un consentimiento informado por escrito
- Nota: El consentimiento informado se puede obtener electrónicamente/en línea si lo permite la política del sitio local y la Junta de Revisión Institucional (IRB)/Junta de Ética de Investigación (REB) de registro
- Se deben cumplir todos los requisitos institucionales, de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para estudios en humanos.
Criterio de exclusión:
Se excluyen las pacientes posmenárquicas que estén embarazadas o planeen quedar embarazadas en el próximo año.
- Nota: El estado de embarazo se puede establecer mediante la historia clínica con la paciente. Las pacientes posmenárquicas son elegibles siempre que acepten usar un método anticonceptivo eficaz (incluida la abstinencia) durante la participación en el estudio.
Se excluyen los pacientes con trasplante previo de progenitores hematopoyéticos (TPH)
- Nota: Los pacientes con HSCT autólogo anterior, terapia de células T receptoras de antígenos quiméricos (células T CAR) y otras terapias de cáncer celular pueden participar siempre que se cumplan todos los demás criterios de elegibilidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de control (materiales educativos, Fitbit)
Los participantes reciben materiales educativos sobre actividad física y usan un Fitbit diariamente durante 48 semanas.
|
Recibir materiales educativos.
Otros nombres:
Usa un Fitbit
|
Experimental: Grupo de intervención (materiales educativos, conjunto de objetivos, Fitbit)
Ver esquema
|
Recibir materiales educativos.
Otros nombres:
Usa un Fitbit
Fijar metas
Reciba un mensaje de texto sobre el establecimiento de objetivos
Seguir grupo de Instagram
Recibir una llamada telefónica sobre el establecimiento de objetivos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en minutos de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) por día desde la evaluación inicial
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) se rastreará mediante un monitor de actividad portátil (acelerómetro de grado de investigación) que cuenta con qué frecuencia (cuántas veces) alguien realiza MVPA durante un período de 7 días.
El total de minutos por encima del umbral de intensidad moderada se dividirá por el número de días válidos para obtener minutos de MVPA por día.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aptitud cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La aptitud cardiopulmonar es un biomarcador objetivo de la capacidad de ejercicio y se evaluará mediante la prueba de pasos de 2 minutos.
Durante la prueba de pasos de 2 minutos, se pide a los participantes que marchen en el lugar lo más rápido posible durante 2 minutos.
Esta prueba requiere un cronómetro y un contador.
Se permite detenerse, comenzar y descansar durante la prueba según sea necesario.
Los pasos se cuentan.
|
12 meses
|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
A los participantes se les medirá la altura y el peso sin zapatos y con ropa ligera utilizando un estadiómetro o cinta métrica y una balanza, respectivamente.
El IMC se calculará como el peso (kg) dividido por la altura al cuadrado (m2).
El IMC se examinará como una covariable potencial para el análisis de la condición física medida por la prueba de pasos de 2 minutos.
|
12 meses
|
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La frecuencia cardíaca en reposo se tomará con el monitor de frecuencia cardíaca del rastreador de actividad física Fitbit después de que el paciente haya estado sentado erguido con ambos pies en el suelo durante cinco minutos.
|
12 meses
|
Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La CVRS se medirá con el Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales (escalas de funcionamiento global, funcionamiento físico y funcionamiento social, específicamente) y la Escala de fatiga multidimensional PedsQL 4.0 de 18 ítems, que abarca tres subescalas: (1 ) fatiga general (6 ítems), (2) fatiga de sueño/descanso (6 ítems) y (3) fatiga cognitiva (6 ítems).115-118
Las preguntas se refieren a qué tan problemático fue cada artículo durante el último mes.
Los ítems se califican a la inversa y se transforman en una escala de 0 a 100, en la que las puntuaciones más altas indican una mejor CVRS.
|
12 meses
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se tomará una muestra de sangre seca de cada participante después de un mínimo de 8 horas de ayuno.
Se recolectará un total de 3 gotas de sangre por punción en el dedo con una lanceta.
Las muestras se analizarán para: colesterol total.
|
12 meses
|
Lipoproteína de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se tomará una muestra de sangre seca de cada participante después de un mínimo de 8 horas de ayuno.
Se recolectará un total de 3 gotas de sangre por punción en el dedo con una lanceta.
Las muestras se analizarán para: lipoproteína de alta densidad (HDL).
|
12 meses
|
Lipoproteína de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se tomará una muestra de sangre seca de cada participante después de un mínimo de 8 horas de ayuno.
Se recolectará un total de 3 gotas de sangre por punción en el dedo con una lanceta.
Las muestras se analizarán para: lipoproteína de baja densidad (LDL).
|
12 meses
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se tomará una muestra de sangre seca de cada participante después de un mínimo de 8 horas de ayuno.
Se recolectará un total de 3 gotas de sangre por punción en el dedo con una lanceta.
Las muestras se analizarán para: triglicéridos.
|
12 meses
|
Glucosa
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se tomará una muestra de sangre seca de cada participante después de un mínimo de 8 horas de ayuno.
Se recolectará un total de 3 gotas de sangre por punción en el dedo con una lanceta.
Las muestras se analizarán para: glucosa.
|
12 meses
|
Insulina
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se tomará una muestra de sangre seca de cada participante después de un mínimo de 8 horas de ayuno.
Se recolectará un total de 3 gotas de sangre por punción en el dedo con una lanceta.
Las muestras se analizarán para: insulina.
|
12 meses
|
Hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se tomará una muestra de sangre seca de cada participante después de un mínimo de 8 horas de ayuno.
Se recolectará un total de 3 gotas de sangre por punción en el dedo con una lanceta.
Las muestras se analizarán para: hemoglobina A1c (HbA1c).
|
12 meses
|
Proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCR)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se tomará una muestra de sangre seca de cada participante después de un mínimo de 8 horas de ayuno.
Se recolectará un total de 3 gotas de sangre por punción en el dedo con una lanceta.
Las muestras se analizarán para: proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCR).
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina S Kadan-Lottick, Children's Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALTE2031 (Otro identificador: CTEP)
- UG1CA189955 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2020-01916 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ALTE2031 (Otro identificador: DCP)
- U01CA246665 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención Educativa
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Terminado
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá