외래암 환자의 악액질 빈도와 환자 및 1차 간병인의 심리적 부담
보행성 암 환자의 악액질 빈도와 외래 지지의료기관으로 의뢰된 환자와 일차 간병인의 심리적 부담
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 유럽임상영양대사학회(ESPEN) 및 국제합의기준(International Consensus Criteria, ICC)을 포함한 다양한 기준에 의해 정의된 암 악액질 환자의 비율을 추정하기 위해, University of Texas MD Anderson Cancer Center(UTMDACC)의 지지 요법 클리닉으로 의뢰됩니다.
2차 목표:
I. 거식증 합병증이 있는 환자의 비율을 추정하기 위해(Appetite Score Edmonton Symptom Assessment Scale[ESAS] [>= 3] & Functional Assessment of Anorexia Therapy-Anorexia/Cachexia Subscale Questionnaire [FAACT-A/CS] =< 37); 거식증과 암 악액질을 모두 가진 환자의 비율.
II. 거식증 및/또는 암 악액질의 증상과 지원 치료 클리닉에서 보이는 암 환자의 증상 고통 정도 사이의 연관성을 조사하기 위해 Edmonton Symptom Assessment Scale(ESAS - 총점), 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정했습니다. ) 및 거식증 치료-거식증/악액질 하위 척도(FAACT-A/CS 설문지) 및 주요 간병인, ESAS-간병인, 간병인 삶의 질(CQOLC) 및 간략한 질병 인식(Brief-IPQ)의 기능 평가 ) 설문지.
III. 환자가 생성한 주관적 종합 평가(PG-SGA-SF)로 평가한 영양 영향 증상(NIS)의 빈도와 진행성 암 환자가 경험한 체성분 변화(Inbody 770 Bio-Impedance Machine)를 설명합니다.
IV. 진행성 암 환자의 악액질로 인한 체중 및 외모의 변화와 관련하여 신체 이미지에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 신체 이미지 척도(BIS)를 사용합니다.
V. 지지 요법 클리닉에서 본 암 환자의 영양 지원 필요성에 대한 인식을 평가합니다.
개요:
참가자는 30분 동안 식욕, 삶의 질, 증상, 체중 감소 이력, 영양 상태, 신체 이미지 및 영양 지원에 대한 8개의 설문지를 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MD Anderson Cancer Center(MDACC)의 외래 환자 지원 치료 클리닉을 1회 이상 방문한 지정된 주 간병인이 있는 환자
- 모든 유형의 진행성 암(고형암의 경우 국소 재발성 또는 전이성으로 정의됨) 및 혈액 악성 종양(백혈병, 림프종 및 골수종)의 첫 번째 재발 환자
제외 기준:
- 확인된 주 간병인이 없는 환자
- 섬망 합병증이 있는 환자(기억 섬망 평가 척도 >= 7/30)
- 뇌 전이 환자
- 비영어권 환자 및 간병인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰(설문지)
참가자는 30분 동안 식욕, 삶의 질, 증상, 체중 감소 이력, 영양 상태, 신체 이미지 및 영양 지원에 대한 8개의 설문지를 작성합니다.
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설문지 작성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 악액질
기간: 1일차
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ESPEN(European Society for Clinical Nutrition and Metabolism)에서 평가한 체질량 지수(BMI) < 18.5(필수) 또는 의도하지 않은 체중 감소(필수) 및 BMI 감소 또는 저지방 자유 질량 지수 중 하나 이상을 결합한 결과 포함 (FFMI) 또는 국제 합의 기준(International Consensus Criteria, ICC)은 6개월 동안 5% 이상의 악액질 체중 감소 또는 무기한 시점에 현재 체중 및 키에 따른 고갈을 나타내는 2% 이상의 체중 감소로 정의됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거식증 치료의 기능적 평가-거식증/악액질 하위 척도 설문지(FAACT-A/CS)
기간: 1일차
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식욕 감소 평가용.
총점 범위는 0~48점이며 점수가 낮을수록 식욕이 감소함을 나타냅니다.
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1일차
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우울증 및 불안 평가를 위한 병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 1일차
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검증된 도구는 0에서 3까지 점수가 매겨진 14개 항목으로 구성되며 총 점수는 0에서 21입니다.
컷오프 점수는 21점 만점에 8점이 사용됩니다.
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1일차
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에드먼턴 증상 평가 척도(ESAS)
기간: 1일차
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Edmonton Symptom Assessment Scale ESAS는 증상 고통을 정기적으로 평가하는 검증된 도구입니다.
지난 24시간 동안 환자 증상의 심각도를 "없음" 0에서 "최악의 증상" 10으로 등급화.
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1일차
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간병인 삶의 질-암(CQOLC) 설문지
기간: 1일차
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간병인의 삶의 질-암 CQOLC는 간병인의 삶의 질을 평가하는 35개 항목의 암 관련 도구입니다.
점수 범위는 0-140이며 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 반영합니다.
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1일차
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간략한 질병 인식 설문지(IPQ) 점수
기간: 1일차
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Illness Perception Questionnaire IPQ는 환자의 질병에 대한 인식을 평가하기 위한 검증된 자가 보고서입니다.
각 항목은 0-10점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 질병에 대한 위협적인 관점을 반영합니다.
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1일차
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환자 생성 주관적 종합 평가(PG-SGA-SF)
기간: 1일차
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환자 생성 주관적 종합 평가 PG-SGA-SF는 영양실조 위험을 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
총 4개 상자의 점수가 계산되며, 점수가 높을수록 환자는 체중 감소가 발생할 위험이 높아집니다.
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1일차
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신체 이미지 척도(BIS)
기간: 1일차
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신체 이미지 척도 BIS는 암 환자의 신체 이미지 변화를 평가하는 데 사용되는 검증된 10개 항목 척도입니다.
각 문항은 "전혀 그렇지 않다", "약간 그렇다", "매우 그렇다", 0~3점으로 응답한다. 점수가 높을수록 신체 이미지가 불만족스럽다는 뜻이다.
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1일차
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영양 지원이 필요하다는 인식
기간: 1일차
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영양 지원에 대한 환자의 의견을 설명하는 3가지 질문으로 구성된 설문조사입니다.
그리고 영양에 대한 개입의 필요성에 대한 인식과 체중감소를 위한 개입을 평가한다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rony Dev, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-0203 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-04590 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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