Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence kachexie u ambulantních onkologických pacientů a psychická zátěž u pacientů a jejich primárních pečovatelů

10. ledna 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Frekvence kachexie u ambulantních onkologických pacientů a psychická zátěž jak u pacientů, tak u jejich primárních pečovatelů, kteří jsou doporučeni do ambulance podpůrné péče

Tato studie studuje frekvenci kachexie u ambulantních pacientů s rakovinou a psychickou zátěž u pacientů a jejich primárních pečovatelů, kteří jsou odesláni na ambulantní kliniku podpůrné péče. Studium toho, jak často dochází ke ztrátě chuti k jídlu a/nebo neúmyslnému úbytku hmotnosti (kachexie) u pacientů navštěvovaných na klinice podpůrné péče, může výzkumníkům pomoci vyvinout nové způsoby, jak snížit stres u pacientů, kteří trpí ztrátou chuti k jídlu a úbytkem hmotnosti, stejně jako u jejich rodinných pečovatelů. .

Přehled studie

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Odhadnout podíl pacientů s rakovinovou kachexií, jak je definováno různými kritérii, včetně Evropské společnosti klinické výživy a metabolismu (ESPEN) a také Mezinárodního konsensuálního kritéria (ICC), ve skupině ambulantních pacientů s pokročilým karcinomem, kteří jsou odkázáni na kliniku podpůrné péče na University of Texas MD Anderson Cancer Center (UTMDACC).

DRUHÉ CÍLE:

I. Odhadnout podíl pacientů s komplikacemi anorexií (Apetite Score Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS] [= 3] & Funkční hodnocení anorexie terapie-anorexie/kachexie dotazník subškály [FAACT-A/CS] =< 37); a podíl pacientů, kteří mají jak anorexii, tak rakovinovou kachexii.

II. Zkoumat souvislost mezi příznaky anorexie a/nebo rakovinové kachexie a stupněm úzkosti ze symptomů u pacientů s rakovinou pozorovaných na klinice podpůrné péče, měřeno Edmontonskou škálou hodnocení symptomů (ESAS – celkové skóre), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS ), a Funkční hodnocení terapie anorexie-Anorexie/Cachexia Subscale (FAACT-A/CS Questionnaire) a u jejich primárních pečovatelů, ESAS-Caregiver, Caregiver Quality of Life-Cancer (CQOLC) a Brief Illness Perception (stručný-IPQ) ) dotazník.

III. K objasnění frekvence příznaků nutričního dopadu (NIS), hodnocených pacientem generovaným subjektivním globálním hodnocením (PG-SGA-SF), a změn ve složení těla (Inbody 770 Bio-Impedance Machine), které zažívají pacienti s pokročilou rakovinou.

IV. Vyhodnotit pacientovo vnímání tělesného obrazu, Body Image Scale (BIS), ve vztahu k jeho změně hmotnosti a fyzického vzhledu v důsledku kachexie u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním.

V. Zhodnotit vnímání potřeby nutriční podpory u onkologických pacientů na klinice podpůrné péče.

OBRYS:

Účastníci během 30 minut vyplní 8 dotazníků týkajících se chuti k jídlu, kvality života, příznaků, anamnézy úbytku hmotnosti, stavu výživy, tělesného obrazu a nutriční podpory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

192

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pokročilou rakovinou nebo recidivujícími hematologickými malignitami a jejich primární pečovatel

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s určeným primárním pečovatelem s alespoň 1 návštěvou ambulantní kliniky podpůrné péče v MD Anderson Cancer Center (MDACC)
  • Pacient s jakýmkoli typem pokročilého karcinomu (definovaného jako lokálně recidivující nebo metastatický u solidních karcinomů) a jako první relaps u hematologických malignit (leukémie, lymfom a myelom)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient bez určeného primárního pečovatele
  • Pacienti s komplikacemi deliria (Memorial Delirium Assessment Scale >= 7/30)
  • Pacienti s metastázami v mozku
  • Pacienti a jejich pečovatelé, kteří nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (dotazníky)
Účastníci během 30 minut vyplní 8 dotazníků týkajících se chuti k jídlu, kvality života, příznaků, anamnézy úbytku hmotnosti, stavu výživy, tělesného obrazu a nutriční podpory.
Vyplňte dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rakovina kachexie
Časové okno: Den 1
Posouzeno Evropskou společností pro klinickou výživu a metabolismus (ESPEN) zahrnuje index tělesné hmotnosti (BMI) < 18,5 (povinné) nebo kombinované zjištění neúmyslného úbytku hmotnosti (povinné) a alespoň jeden buď snížený BMI nebo nízký index beztukové hmotnosti (FFMI) nebo International Consensus Criteria (ICC) definovaná jako ztráta hmotnosti kachexie větší než 5 % za období 6 měsíců nebo ztráta hmotnosti větší než 2 % vykazující vyčerpání podle aktuální tělesné hmotnosti a výšky za neurčitý časový bod.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení terapie anorexie – anorexie/kachexie subškálový dotazník (FAACT-A/CS)
Časové okno: Den 1
Pro posouzení snížené chuti k jídlu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48, nižší skóre ukazuje na snížení chuti k jídlu.
Den 1
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) pro hodnocení deprese a úzkosti
Časové okno: Den 1
Ověřený nástroj se skládá ze 14 položek ohodnocených od 0 do 3 s celkovým skóre 0 až 21. Bude použito hraniční skóre 8 z 21.
Den 1
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Časové okno: Den 1
Edmonton Symptom Assessment Scale ESAS je ověřený nástroj pro pravidelné hodnocení symptomů. Stupňování závažnosti symptomů pacienta od „ne“ 0 po „nejhorší symptom“ 10 za posledních 24 hodin.
Den 1
Caregiver Quality of Life-Cancer Questionnaire (CQOLC) Dotazník
Časové okno: Den 1
Caregiver Quality of Life-Cancer CQOLC je 35-položkový nástroj specifický pro rakovinu, který hodnotí kvalitu života pečovatele. Skóre se pohybuje od 0 do 140, přičemž vyšší skóre odráží lepší pohodu.
Den 1
Skóre krátkého dotazníku vnímání nemoci (IPQ).
Časové okno: Den 1
Dotazník vnímání nemoci IPQ je validovaná sebe-reportáž k posouzení vnímání pacientovy nemoci. Každá položka je hodnocena od 0 do 10. Vyšší skóre odráží hrozivý pohled na nemoc.
Den 1
Pacientem generované subjektivní globální hodnocení (PG-SGA-SF)
Časové okno: Den 1
Pacientem generované subjektivní globální hodnocení PG-SGA-SF je nástroj používaný k měření rizik podvýživy. Vypočítá se celkové skóre 4 políček, vyšší skóre znamená pro pacienty vyšší riziko rozvoje úbytku hmotnosti.
Den 1
Měřítko obrázku těla (BIS)
Časové okno: Den 1
Body Image Scale BIS je validovaná 10-položková stupnice používaná k hodnocení změn tělesného obrazu u pacientů s rakovinou. Každá položka je zodpovězena buď „vůbec ne“, „trochu“, „docela málo“ nebo „velmi mnoho“, přičemž skóre je 0 až 3. Vyšší skóre značí nespokojenost s tělesným obrazem.
Den 1
Vnímání potřeby nutriční podpory
Časové okno: Den 1
je průzkum 3 otázek, které popisují názory pacientů na nutriční podporu. A hodnotí vnímání potřeby intervence v oblasti výživy a intervencí pro snížení hmotnosti.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rony Dev, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

3
Předplatit