Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyppighet av kakeksi hos ambulerende kreftpasienter og psykologisk belastning hos pasienter og deres primære omsorgspersoner

5. august 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Frekvens av kakeksi hos ambulerende kreftpasienter og psykologisk belastning hos både pasienter og deres primære omsorgspersoner som henvises til en poliklinisk støttende omsorgsklinikk

Denne studien studerer hyppigheten av kakeksi hos ambulante kreftpasienter og den psykologiske belastningen hos pasienter og deres primære omsorgspersoner som henvises til en poliklinisk støtteklinikk. Å studere hvor ofte tap av appetitt og/eller utilsiktet vekttap (kakeksi) forekommer hos pasienter som blir sett på støtteklinikken, kan hjelpe forskere med å utvikle nye måter å redusere stress hos pasienter som lider av tap av appetitt og vekttap, så vel som deres familieomsorgspersoner. .

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å estimere andelen pasienter med kreftkakeksi, som definert av ulike kriterier, inkludert The European Society of Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) samt et International Consensus Criteria (ICC), i en gruppe ambulerende pasienter med avansert kreft som blir henvist til en støttende omsorgsklinikk ved University of Texas MD Anderson Cancer Center (UTMDACC).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å estimere andelen pasienter med komplikasjoner anoreksi (Appetittscore Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS] [>= 3] & Functional Assessment of Anorexia Therapy-Anorexia/Cachexia Subscale Questionnaire [FAACT-A/CS] =< 37); og andelen pasienter som har både anoreksi og kreftkakeksi.

II. Å undersøke sammenhengen mellom symptomer på anoreksi og/eller kreftkakeksi og graden av symptomplager hos kreftpasienter sett på en støtteklinikk, målt ved Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS - total score), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ), og funksjonsvurderingen av anoreksiterapi-anoreksi/kakeksi-underskalaen (FAACT-A/CS-spørreskjema) og i deres primære omsorgspersoner, ESAS-Caregiver, Caregiver Quality of Life-Cancer (CQOLC), og Brief Illness Perception (Brief-IPQ) ) spørreskjema.

III. For å belyse frekvensen av ernæringsmessige påvirkningssymptomer (NIS), evaluert av en pasientgenerert subjektiv global vurdering (PG-SGA-SF), og endringer i kroppssammensetning (Inbody 770 Bio-Impedance Machine) opplevd av pasienter med avansert kreft.

IV. For å evaluere pasientens oppfatning av kroppsbilde, Body Image Scale (BIS), relatert til deres endring i vekt og fysisk utseende på grunn av kakeksi hos pasienter med avansert kreft.

V. For å evaluere oppfatningen av behov for ernæringsstøtte hos kreftpasienter på en støtteklinikk.

OVERSIKT:

Deltakerne fyller ut 8 spørreskjemaer om appetitt, livskvalitet, symptomer, historie med vekttap, ernæringsstatus, kroppsbilde og ernæringsstøtte over 30 minutter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

192

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med avansert kreft eller residiverende hematologiske maligniteter og deres primære omsorgsperson

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med utpekt primær omsorgsperson med minst 1 besøk til poliklinisk støttende omsorgsklinikk ved MD Anderson Cancer Center (MDACC)
  • Pasient med alle typer avansert kreft (definert som lokalt tilbakevendende eller metastatisk for solide kreftformer) og som første tilbakefall for hematologiske maligniteter (leukemi, lymfom og myelom)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient uten en identifisert primær omsorgsperson
  • Pasienter med komplikasjoner av delirium (Memorial Delirium Assessment Scale >= 7/30)
  • Pasienter med hjernemetastaser
  • Pasienter og deres omsorgsperson som ikke snakker engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsundersøkelser (spørreskjemaer)
Deltakerne fyller ut 8 spørreskjemaer om appetitt, livskvalitet, symptomer, historie med vekttap, ernæringsstatus, kroppsbilde og ernæringsstøtte over 30 minutter.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fyll ut spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreft kakeksi
Tidsramme: Dag 1
Vurdert av enten European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) inkluderer kroppsmasseindeks (BMI) < 18,5 (obligatorisk) eller kombinert funn av utilsiktet vekttap (obligatorisk) og minst én av enten redusert BMI eller lav fettfri masseindeks (FFMI), eller International Consensus Criteria (ICC) definert som kakeksi vekttap større enn 5 % over 6 måneders periode eller vekttap større enn 2 % som viser uttømming i henhold til gjeldende kroppsvekt og høyde over et ubestemt tidspunkt.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functional Assessment of Anorexia Therapy-Anorexia/Cachexia Subscale Questionnaire (FAACT-A/CS)
Tidsramme: Dag 1
For vurdering av nedsatt appetitt. Total poengsum varierer fra 0 til 48, lavere poengsum indikerer redusert appetitt.
Dag 1
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for vurdering av depresjon og angst
Tidsramme: Dag 1
Et validert verktøy består av 14 elementer scoret fra 0 til 3 for en total poengsum på 0 til 21. En cut-off score på 8 av 21 vil bli brukt.
Dag 1
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tidsramme: Dag 1
Edmonton Symptom Assessment Scale ESAS er et validert verktøy for regelmessig vurdering av symptomplager. Gradering av alvorlighetsgraden av pasientsymptomer fra "nei" 0 til "verste symptom" 10 de siste 24 timene.
Dag 1
Caregiver Quality of Life-Cancer (CQOLC) spørreskjema
Tidsramme: Dag 1
Caregiver Quality of Life-Cancer CQOLC er et kreftspesifikt instrument med 35 elementer som vurderer livskvaliteten til omsorgspersonen. Poengsummen varierer fra 0-140, med høyere poengsum for å gjenspeile bedre velvære.
Dag 1
Kort score for sykdomsoppfattelse (IPQ).
Tidsramme: Dag 1
Illness Perception Questionnaire IPQ er en validert egenrapport for å vurdere oppfatninger av pasientens sykdom. Hvert element scores fra 0-10. En høyere poengsum reflekterer et truende syn på sykdom.
Dag 1
Pasientgenerert subjektiv global vurdering (PG-SGA-SF)
Tidsramme: Dag 1
Pasientgenerert subjektiv global vurdering PG-SGA-SF er et verktøy som brukes til å måle risiko for underernæring. Den totale poengsummen på 4 bokser er beregnet, en høyere poengsum gir pasienter en høyere risiko for å utvikle vekttap.
Dag 1
Body Image Scale (BIS)
Tidsramme: Dag 1
Body Image Scale BIS er en validert 10-elements skala som brukes til å vurdere endringer i kroppsbilde hos kreftpasienter. Hvert element besvares enten «ikke i det hele tatt», «litt», «ganske mye» eller «veldig mye», skårer som 0 til 3. Høyere poengsum indikerer misnøye med kroppsbildet.
Dag 1
Oppfatning av behov for ernæringsstøtte
Tidsramme: Dag 1
er en spørreundersøkelse med 3 spørsmål for å beskrive pasientenes mening om ernæringsstøtte. Og vurderer oppfatningen av behov for intervensjon angående ernæring og intervensjoner for vekttap.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rony Dev, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-0203 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-04590 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere