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Fréquence de la cachexie chez les patients atteints d'un cancer ambulatoire et fardeau psychologique chez les patients et leurs soignants principaux

5 août 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Fréquence de la cachexie chez les patients atteints d'un cancer ambulatoire et fardeau psychologique chez les patients et leurs soignants principaux qui sont référés à une clinique externe de soins de soutien

Cet essai étudie la fréquence de la cachexie chez les patients cancéreux ambulatoires et le fardeau psychologique chez les patients et leurs principaux soignants qui sont référés à une clinique externe de soins de soutien. Étudier la fréquence à laquelle la perte d'appétit et/ou la perte de poids involontaire (cachexie) se produit chez les patients vus dans la clinique de soins de soutien peut aider les chercheurs à développer de nouvelles façons de réduire le stress chez les patients qui souffrent de perte d'appétit et de perte de poids ainsi que leurs soignants familiaux .

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Estimer la proportion de patients atteints de cachexie cancéreuse, telle que définie par divers critères, notamment la Société européenne de nutrition clinique et de métabolisme (ESPEN) ainsi que des critères de consensus international (ICC), dans un groupe de patients ambulatoires atteints d'un cancer avancé qui sont référés à une clinique de soins de soutien à l'Université du Texas MD Anderson Cancer Center (UTMDACC).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Pour estimer la proportion de patients présentant des complications anorexiques (Appetite Score Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS] [>= 3] & Functional Assessment of Anorexia Therapy-Anorexia/Cachexia Subscale Questionnaire [FAACT-A/CS] =< 37); et la proportion de patients souffrant à la fois d'anorexie et de cachexie cancéreuse.

II. Examiner l'association entre les symptômes d'anorexie et/ou de cachexie cancéreuse et le degré de détresse des symptômes chez les patients atteints de cancer vus dans une clinique de soins de soutien, tel que mesuré par l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS - score total), l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS ), et la Functional Assessment of Anorexia Therapy-Anorexia/Cachexia Subscale (FAACT-A/CS Questionnaire) et chez leurs principaux soignants, ESAS-Caregiver, Caregiver Quality of Life-Cancer (CQOLC) et Brief Illness Perception (Brief-IPQ ) questionnaire.

III. Élucider la fréquence des symptômes d'impact nutritionnel (NIS), évalués par une évaluation globale subjective générée par le patient (PG-SGA-SF), et les altérations de la composition corporelle (Inbody 770 Bio-Impedance Machine) subies par les patients atteints d'un cancer avancé.

IV. Évaluer la perception du patient de l'image corporelle, échelle d'image corporelle (BIS), en relation avec son changement de poids et d'apparence physique dû à la cachexie chez les patients atteints d'un cancer avancé.

V. Évaluer la perception du besoin de soutien nutritionnel chez les patients atteints de cancer vus dans une clinique de soins de support.

CONTOUR:

Les participants remplissent 8 questionnaires sur l'appétit, la qualité de vie, les symptômes, les antécédents de perte de poids, l'état nutritionnel, l'image corporelle et le soutien nutritionnel pendant 30 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

192

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer avancé ou d'hémopathies malignes récidivantes et leur soignant principal

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un soignant principal désigné ayant au moins 1 visite à la clinique de soins de soutien ambulatoire du MD Anderson Cancer Center (MDACC)
  • Patient avec tout type de cancer avancé (défini comme localement récurrent ou métastatique pour les cancers solides) et comme première rechute pour les hémopathies malignes (leucémie, lymphome et myélome)

Critère d'exclusion:

  • Patient sans soignant principal identifié
  • Patients présentant des complications de délire (Memorial Delirium Assessment Scale >= 7/30)
  • Patients présentant des métastases cérébrales
  • Patients et leur soignant non anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (questionnaires)
Les participants remplissent 8 questionnaires sur l'appétit, la qualité de vie, les symptômes, les antécédents de perte de poids, l'état nutritionnel, l'image corporelle et le soutien nutritionnel pendant 30 minutes.
Autre: Gestion des questionnaires
Remplir des questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cachexie cancéreuse
Délai: Jour 1
Évalué par la Société européenne de nutrition clinique et de métabolisme (ESPEN) comprend un indice de masse corporelle (IMC) < 18,5 (obligatoire) ou une découverte combinée de perte de poids involontaire (obligatoire) et au moins un IMC réduit ou un faible indice de masse sans graisse (FFMI), ou International Consensus Criteria (ICC) défini comme une perte de poids de cachexie supérieure à 5 % sur une période de 6 mois ou une perte de poids supérieure à 2 % montrant une déplétion en fonction du poids corporel et de la taille actuels sur une période indéfinie.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation fonctionnelle de la thérapie de l'anorexie - Questionnaire de la sous-échelle de l'anorexie/cachexie (FAACT-A/CS)
Délai: Jour 1
Pour l'évaluation de la diminution de l'appétit. Le score total varie de 0 à 48, les scores inférieurs indiquent une diminution de l'appétit.
Jour 1
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) pour l'évaluation de la dépression et de l'anxiété
Délai: Jour 1
Un outil validé est composé de 14 items notés de 0 à 3 pour un score total de 0 à 21. Une note limite de 8 sur 21 sera utilisée.
Jour 1
Échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS)
Délai: Jour 1
L'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton ESAS est un outil validé pour l'évaluation régulière de la détresse liée aux symptômes. Classement de la gravité des symptômes du patient de « aucun » 0 à « pire symptôme » 10 au cours des dernières 24 heures.
Jour 1
Questionnaire sur la qualité de vie des soignants-cancer (CQOLC)
Délai: Jour 1
Qualité de vie des soignants-Cancer Le CQOLC est un instrument de 35 éléments spécifiques au cancer qui évalue la qualité de vie des soignants. Les scores vont de 0 à 140, les scores les plus élevés reflétant un meilleur bien-être.
Jour 1
Score du questionnaire de perception de la maladie (IPQ)
Délai: Jour 1
Illness Perception Questionnaire IPQ est un auto-rapport validé pour évaluer les perceptions de la maladie du patient. Chaque élément est noté de 0 à 10. Un score plus élevé reflète une vision menaçante de la maladie.
Jour 1
Évaluation globale subjective générée par le patient (PG-SGA-SF)
Délai: Jour 1
L'évaluation globale subjective générée par le patient PG-SGA-SF est un outil utilisé pour mesurer les risques de malnutrition. Le score total de 4 cases est calculé, un score plus élevé expose les patients à un risque plus élevé de développer une perte de poids.
Jour 1
Échelle d'image corporelle (BIS)
Délai: Jour 1
L'échelle d'image corporelle BIS est une échelle validée de 10 éléments utilisée pour évaluer les changements d'image corporelle chez les patients atteints de cancer. Chaque élément reçoit une réponse soit "pas du tout", "un peu", "assez" ou "beaucoup", notant de 0 à 3. Les scores les plus élevés indiquent une insatisfaction à l'égard de l'image corporelle.
Jour 1
Perception du besoin de soutien nutritionnel
Délai: Jour 1
est une enquête de 3 questions pour décrire les opinions des patients sur le soutien nutritionnel. Et évalue la perception du besoin d'intervention concernant la nutrition et les interventions pour la perte de poids.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rony Dev, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2019

Première publication (Réel)

16 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-0203 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-04590 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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