Frequência de caquexia em pacientes ambulatoriais com câncer e carga psicológica em pacientes e seus cuidadores primários
Frequência de caquexia em pacientes ambulatoriais com câncer e carga psicológica em pacientes e seus cuidadores primários que são encaminhados para uma clínica ambulatorial de cuidados de suporte
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Estimar a proporção de pacientes com caquexia de câncer, conforme definido por vários critérios, incluindo a Sociedade Europeia de Nutrição Clínica e Metabolismo (ESPEN), bem como um Critério de Consenso Internacional (ICC), em um grupo de pacientes ambulatoriais com câncer avançado que são encaminhados para uma Clínica de Cuidados de Apoio no Centro de Câncer MD Anderson da Universidade do Texas (UTMDACC).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Estimar a proporção de pacientes com anorexia de complicações (Appetite Score Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS] [>= 3] & Functional Assessment of Anorexia Therapy-Anorexia/Cachexia Subscale Questionnaire [FAACT-A/CS] =< 37); e a proporção de pacientes que apresentam anorexia e caquexia por câncer.
II. Examinar a associação entre os sintomas de anorexia e/ou caquexia do câncer e o grau de sofrimento dos sintomas em pacientes com câncer atendidos em uma clínica de cuidados de suporte, conforme medido pela Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS - pontuação total), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS ) e a Avaliação Funcional da Subescala Terapia-Anorexia/Caquexia da Anorexia (Questionário FAACT-A/CS) e em seus cuidadores primários, ESAS-Caregiver, Caregiver Quality of Life-Cancer (CQOLC) e Breve Illness Perception (Brief-IPQ ) questionário.
III. Elucidar a frequência dos Sintomas de Impacto Nutricional (NIS), avaliados por uma Avaliação Subjetiva Global Gerada pelo Paciente (PG-SGA-SF), e alterações na composição corporal (Inbody 770 Bio-Impedance Machine) experimentadas por pacientes com câncer avançado.
4. Avaliar a percepção do paciente sobre a imagem corporal, Body Image Scale (BIS), em relação à mudança de peso e aparência física devido à caquexia em pacientes com câncer avançado.
V. Avaliar a percepção da necessidade de suporte nutricional em pacientes oncológicos atendidos em uma clínica de cuidados assistenciais.
CONTORNO:
Os participantes completam 8 questionários sobre apetite, qualidade de vida, sintomas, histórico de perda de peso, estado nutricional, imagem corporal e suporte nutricional durante 30 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cuidador principal designado com pelo menos 1 visita à Clínica de Cuidados de Apoio ambulatorial no MD Anderson Cancer Center (MDACC)
- Paciente com qualquer tipo de câncer avançado (definido como localmente recorrente ou metastático para cânceres sólidos) e como primeira recidiva para malignidades hematológicas (leucemia, linfoma e mieloma)
Critério de exclusão:
- Paciente sem cuidador principal identificado
- Pacientes com complicações de delirium (Memorial Delirium Assessment Scale >= 7/30)
- Pacientes com metástase cerebral
- Pacientes e seus cuidadores que não falam inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional (questionários)
Os participantes completam 8 questionários sobre apetite, qualidade de vida, sintomas, histórico de perda de peso, estado nutricional, imagem corporal e suporte nutricional durante 30 minutos.
|
Questionários completos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Caquexia do Câncer
Prazo: Dia 1
|
Avaliado pela European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) inclui índice de massa corporal (IMC) < 18,5 (obrigatório) ou achado combinado de perda de peso não intencional (obrigatório) e pelo menos um de IMC reduzido ou baixo índice de massa isenta de gordura (FFMI), ou Critério de Consenso Internacional (ICC) definido como caquexia, perda de peso maior que 5% em um período de 6 meses ou perda de peso maior que 2% mostrando depleção de acordo com o peso corporal atual e altura em um ponto de tempo indefinido.
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação funcional do questionário de subescala de terapia para anorexia/caquexia (FAACT-A/CS)
Prazo: Dia 1
|
Para avaliação da diminuição do apetite.
A pontuação total varia de 0 a 48, pontuações mais baixas indicam diminuição do apetite.
|
Dia 1
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) para avaliação de depressão e ansiedade
Prazo: Dia 1
|
Uma ferramenta validada consiste em 14 itens pontuados de 0 a 3 para uma pontuação total de 0 a 21.
Uma pontuação de corte de 8 em 21 será usada.
|
Dia 1
|
|
Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS)
Prazo: Dia 1
|
A Edmonton Symptom Assessment Scale ESAS é uma ferramenta validada para a avaliação regular do desconforto dos sintomas.
Classificação da gravidade dos sintomas do paciente de "não" 0 a "pior sintoma" 10 nas últimas 24 horas.
|
Dia 1
|
|
Questionário de Qualidade de Vida-Câncer para Cuidadores (CQOLC)
Prazo: Dia 1
|
Caregiver Quality of Life-Cancer CQOLC é um instrumento específico para câncer com 35 itens que avalia a qualidade de vida do cuidador.
A pontuação varia de 0 a 140, com pontuações mais altas para refletir melhor bem-estar.
|
Dia 1
|
|
Pontuação do Questionário Breve de Percepção da Doença (IPQ)
Prazo: Dia 1
|
O Questionário de Percepção da Doença IPQ é um auto-relato validado para avaliar as percepções da doença do paciente.
Cada item é pontuado de 0 a 10. Uma pontuação mais alta reflete uma visão ameaçadora da doença.
|
Dia 1
|
|
Avaliação global subjetiva gerada pelo paciente (PG-SGA-SF)
Prazo: Dia 1
|
Avaliação global subjetiva gerada pelo paciente PG-SGA-SF é uma ferramenta usada para medir os riscos de desnutrição.
A pontuação total de 4 caixas é calculada, uma pontuação mais alta coloca os pacientes em maior risco de desenvolver perda de peso.
|
Dia 1
|
|
Escala de Imagem Corporal (BIS)
Prazo: Dia 1
|
Body Image Scale BIS é uma escala validada de 10 itens usada para avaliar mudanças na imagem corporal em pacientes com câncer.
Cada item é respondido como "nada", "um pouco", "bastante" ou "muito", pontuando de 0 a 3. Pontuações mais altas indicam insatisfação com a imagem corporal.
|
Dia 1
|
|
Percepção da necessidade de suporte nutricional
Prazo: Dia 1
|
é uma pesquisa de 3 perguntas para descrever as opiniões dos pacientes sobre o suporte nutricional.
E avalia a percepção de necessidade de intervenção em relação à nutrição e intervenções para perda de peso.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rony Dev, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Processos Neoplásicos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Distúrbios hemorrágicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Leucemia
- Linfoma
- Neoplasia Metástase
- Mieloma múltiplo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0203 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-04590 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .