门诊癌症患者恶病质的发生频率和患者及其主要照顾者的心理负担
门诊支持治疗的门诊癌症患者恶病质的发生频率以及患者及其主要护理人员的心理负担
研究概览
详细说明
主要目标:
I. 根据包括欧洲临床营养和代谢学会 (ESPEN) 以及国际共识标准 (ICC) 在内的各种标准所定义的癌症恶病质患者的比例,在一组晚期癌症门诊患者中进行估计被转介到德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心 (UTMDACC) 的支持性护理诊所。
次要目标:
I. 估计并发症厌食症患者的比例(食欲评分埃德蒙顿症状评估量表 [ESAS] [>= 3] & 厌食症治疗功能评估-厌食/恶病质子量表问卷 [FAACT-A/CS] =< 37);以及同时患有厌食症和癌症恶病质的患者比例。
二。 根据埃德蒙顿症状评估量表(ESAS - 总分)、医院焦虑和抑郁量表(HADS ),以及厌食症治疗功能评估-厌食/恶病质子量表(FAACT-A/CS 问卷)及其主要看护者 ESAS-看护者、看护者生活质量-癌症 (CQOLC) 和简要疾病感知 (Brief-IPQ) )问卷。
三、 阐明营养影响症状 (NIS) 的频率,由患者产生的主观整体评估 (PG-SGA-SF) 评估,以及晚期癌症患者经历的身体成分改变 (Inbody 770 生物阻抗机)。
四、 评估患者对身体形象的感知,身体形象量表 (BIS),与晚期癌症患者因恶病质引起的体重和外貌变化有关。
V. 评估在支持性护理门诊就诊的癌症患者对营养支持需求的看法。
大纲:
参与者在 30 分钟内完成 8 份关于食欲、生活质量、症状、体重减轻史、营养状况、身体形象和营养支持的问卷。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 有指定主要护理人员且至少到过 MD 安德森癌症中心 (MDACC) 门诊支持治疗诊所 1 次的患者
- 患有任何类型的晚期癌症(定义为实体癌的局部复发或转移)和血液恶性肿瘤(白血病、淋巴瘤和骨髓瘤)首次复发的患者
排除标准:
- 没有确定的主要照顾者的患者
- 谵妄并发症患者(纪念性谵妄评估量表 >= 7/30)
- 脑转移患者
- 不会说英语的患者及其护理人员
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察性(问卷调查)
参与者在 30 分钟内完成 8 份关于食欲、生活质量、症状、体重减轻史、营养状况、身体形象和营养支持的问卷。
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完成问卷
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癌症恶病质
大体时间:第一天
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由欧洲临床营养与代谢学会 (ESPEN) 评估,包括体重指数 (BMI) < 18.5(强制性)或非故意体重减轻的综合发现(强制性)以及 BMI 降低或低脂肪质量指数中的至少一项(FFMI),或国际共识标准 (ICC) 定义为恶病质体重减轻超过 6 个月超过 5% 或体重减轻超过 2%,根据当前体重和身高在不确定的时间点显示消耗。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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厌食症治疗的功能评估-厌食症/恶病质子量表问卷 (FAACT-A/CS)
大体时间:第一天
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用于评估食欲下降。
总分范围从 0 到 48,较低的分数表示食欲下降。
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第一天
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用于评估抑郁和焦虑的医院焦虑和抑郁量表 (HADS)
大体时间:第一天
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一个经过验证的工具由 14 个项目组成,评分从 0 到 3,总分为 0 到 21。
将使用 21 分中的 8 分作为截止分数。
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第一天
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埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS)
大体时间:第一天
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埃德蒙顿症状评估量表 ESAS 是一种经过验证的用于定期评估症状困扰的工具。
过去 24 小时内患者症状的严重程度从“无”0 到“最严重症状”10。
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第一天
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护理人员生活质量 - 癌症 (CQOLC) 调查问卷
大体时间:第一天
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Caregiver Quality of Life-Cancer CQOLC 是一种针对癌症的 35 项评估护理人员生活质量的工具。
分数范围为 0-140,分数越高表示幸福感越好。
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第一天
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简要疾病认知问卷 (IPQ) 评分
大体时间:第一天
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疾病认知问卷 IPQ 是经过验证的自我报告,用于评估患者对疾病的认知。
每项评分为0-10分,较高的分数反映了对疾病的威胁性看法。
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第一天
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患者生成的主观整体评估 (PG-SGA-SF)
大体时间:第一天
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患者生成的主观全球评估 PG-SGA-SF 是一种用于衡量营养不良风险的工具。
计算4个方框的总分,分数越高,患者发生体重减轻的风险就越高。
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第一天
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身体意象量表 (BIS)
大体时间:第一天
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身体意象量表 BIS 是经过验证的 10 项量表,用于评估癌症患者的身体意象变化。
每个项目都回答“完全没有”、“有点”、“相当多”或“非常多”,评分为 0 到 3。分数越高表示对身体形象不满意。
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第一天
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对营养支持需求的认识
大体时间:第一天
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是一项包含 3 个问题的调查,用于描述患者对营养支持的看法。
并评估对营养干预和减肥干预需求的看法。
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第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Rony Dev、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019-0203 (其他标识符:M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-04590 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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