Frecuencia de caquexia en pacientes oncológicos ambulatorios y carga psicológica en pacientes y sus cuidadores primarios
Frecuencia de caquexia en pacientes con cáncer ambulatorios y carga psicológica tanto en pacientes como en sus cuidadores primarios que son derivados a una clínica de atención de apoyo para pacientes ambulatorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Estimar la proporción de pacientes con caquexia por cáncer, según la definición de varios criterios, incluidos los de la Sociedad Europea de Nutrición Clínica y Metabolismo (ESPEN), así como los Criterios de Consenso Internacional (ICC), en un grupo de pacientes ambulatorios con cáncer avanzado que son referidos a una Clínica de Atención de Apoyo en el Centro de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas (UTMDACC).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Estimar la proporción de pacientes con anorexia por complicaciones (Appetite Score Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS] [>= 3] & Functional Assessment of Anorexia Therapy-Anorexia/Cachexia Subscale Questionnaire [FAACT-A/CS] =< 37); y la proporción de pacientes que tienen tanto anorexia como caquexia por cáncer.
II. Examinar la asociación entre los síntomas de anorexia y/o caquexia por cáncer y el grado de angustia de los síntomas en pacientes con cáncer atendidos en una clínica de atención de apoyo, según lo medido por la Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS - puntuación total), la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS ), y el Functional Assessment of Anorexia Therapy-Anorexia/Cachexia Subscale (FAACT-A/CS Questionnaire) y en sus cuidadores principales, ESAS-Caregiver, Caregiver Quality of Life-Cancer (CQOLC) y Brief Illness Perception (Brief-IPQ ) cuestionario.
tercero Esclarecer la frecuencia de los Síntomas de Impacto Nutricional (NIS), evaluados por una Evaluación Global Subjetiva Generada por el Paciente (PG-SGA-SF), y las alteraciones en la composición corporal (Máquina de Bio-Impedancia Inbody 770) experimentadas por pacientes con cáncer avanzado.
IV. Evaluar la percepción de la imagen corporal del paciente, Escala de Imagen Corporal (BIS), en relación con su cambio de peso y apariencia física debido a la caquexia en pacientes con cáncer avanzado.
V. Evaluar la percepción de necesidad de soporte nutricional en pacientes oncológicos atendidos en una clínica de atención de apoyo.
DESCRIBIR:
Los participantes completan 8 cuestionarios sobre apetito, calidad de vida, síntomas, antecedentes de pérdida de peso, estado nutricional, imagen corporal y apoyo nutricional durante 30 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cuidador principal designado con al menos 1 visita a la Clínica de atención de apoyo para pacientes ambulatorios en MD Anderson Cancer Center (MDACC)
- Paciente con cualquier tipo de cáncer avanzado (definido como localmente recurrente o metastásico para cánceres sólidos) y como primera recaída para neoplasias hematológicas (leucemia, linfoma y mieloma)
Criterio de exclusión:
- Paciente sin cuidador principal identificado
- Pacientes con complicaciones del delirio (Memorial Delirium Assessment Scale >= 7/30)
- Pacientes con metástasis cerebral
- Pacientes y su cuidador que no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observacional (cuestionarios)
Los participantes completan 8 cuestionarios sobre apetito, calidad de vida, síntomas, antecedentes de pérdida de peso, estado nutricional, imagen corporal y apoyo nutricional durante 30 minutos.
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Cuestionarios completos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caquexia del cáncer
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluado por la Sociedad Europea de Nutrición Clínica y Metabolismo (ESPEN) incluye índice de masa corporal (IMC) < 18,5 (obligatorio) o hallazgo combinado de pérdida de peso involuntaria (obligatorio) y al menos uno de IMC reducido o un índice de masa libre de grasa bajo (FFMI) o Criterios de Consenso Internacional (ICC) definidos como pérdida de peso por caquexia superior al 5 % durante un período de 6 meses o pérdida de peso superior al 2 % que muestre agotamiento según el peso corporal y la altura actuales durante un punto de tiempo indefinido.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación funcional de la terapia de anorexia: cuestionario de subescala de anorexia/caquexia (FAACT-A/CS)
Periodo de tiempo: Día 1
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Para la evaluación de la disminución del apetito.
La puntuación total varía de 0 a 48, las puntuaciones más bajas indican una disminución del apetito.
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Día 1
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) para la evaluación de la depresión y la ansiedad
Periodo de tiempo: Día 1
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Una herramienta validada consta de 14 ítems puntuados de 0 a 3 para una puntuación total de 0 a 21.
Se utilizará una puntuación de corte de 8 sobre 21.
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Día 1
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Escala de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS)
Periodo de tiempo: Día 1
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La Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton ESAS es una herramienta validada para la evaluación periódica de los síntomas de angustia.
Clasificación de la gravedad de los síntomas del paciente de "no" 0 a "peor síntoma" 10 en las últimas 24 horas.
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Día 1
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Cuestionario de Calidad de Vida del Cuidador-Cáncer (CQOLC)
Periodo de tiempo: Día 1
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Caregiver Quality of Life-Cancer CQOLC es un instrumento específico para el cáncer de 35 ítems que evalúa la calidad de vida del cuidador.
La puntuación varía de 0 a 140, con puntuaciones más altas para reflejar un mejor bienestar.
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Día 1
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Puntuación del Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades (IPQ)
Periodo de tiempo: Día 1
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El cuestionario de percepción de enfermedad IPQ es un autoinforme validado para evaluar las percepciones de la enfermedad del paciente.
Cada ítem se puntúa de 0 a 10. Una puntuación más alta refleja una visión amenazante de la enfermedad.
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Día 1
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Evaluación global subjetiva generada por el paciente (PG-SGA-SF)
Periodo de tiempo: Día 1
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La evaluación global subjetiva generada por el paciente PG-SGA-SF es una herramienta que se utiliza para medir los riesgos de desnutrición.
Se calcula la puntuación total de 4 casillas, una puntuación más alta coloca a los pacientes en un mayor riesgo de desarrollar pérdida de peso.
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Día 1
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Escala de imagen corporal (BIS)
Periodo de tiempo: Día 1
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Body Image Scale BIS es una escala validada de 10 elementos que se utiliza para evaluar los cambios en la imagen corporal de los pacientes con cáncer.
Cada ítem se responde "nada", "un poco", "bastante" o "mucho", puntuándose de 0 a 3. Las puntuaciones más altas indican insatisfacción con la imagen corporal.
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Día 1
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Percepción de necesidad de soporte nutricional
Periodo de tiempo: Día 1
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es una encuesta de 3 preguntas para describir las opiniones de los pacientes sobre el soporte nutricional.
Y evalúa la percepción de necesidad de intervención en materia de nutrición e intervenciones para la pérdida de peso.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rony Dev, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Leucemia
- Linfoma
- Metástasis de neoplasias
- Mieloma múltiple
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0203 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-04590 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .