Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frekvens av kakexi hos ambulatoriska cancerpatienter och psykologisk börda hos patienter och deras primärvårdare

5 augusti 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Frekvens av kakexi hos ambulatoriska cancerpatienter och psykologisk börda hos både patienter och deras primärvårdare som remitteras till en öppenvårdsklinik

Denna studie studerar frekvensen av kakexi hos ambulatoriska cancerpatienter och den psykologiska bördan hos patienter och deras primära vårdgivare som remitteras till en öppenvårdsmottagning. Att studera hur ofta aptitlöshet och/eller oavsiktlig viktminskning (kakexi) inträffar hos patienter som ses på stödmottagningskliniken kan hjälpa forskare att utveckla nya sätt att minska stress hos patienter som lider av aptitlöshet och viktminskning samt deras familjevårdare .

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att uppskatta andelen patienter med cancerkakexi, enligt definition av olika kriterier, inklusive The European Society of Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) samt ett International Consensus Criteria (ICC), i en grupp ambulerande patienter med avancerad cancer som hänvisas till en Supportive Care Clinic vid University of Texas MD Anderson Cancer Center (UTMDACC).

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att uppskatta andelen patienter med komplikationer anorexi (Appetite Score Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS] [>= 3] & Functional Assessment of Anorexia Therapy-Anorexi/Cachexia Subscale Questionnaire [FAACT-A/CS] =< 37); och andelen patienter som har både anorexi och cancerkakexi.

II. Att undersöka sambandet mellan symtom på anorexi och/eller cancerkakexi och graden av symtombesvär hos cancerpatienter som ses på en stödjande klinik, mätt med Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS - total score), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ), och Functional Assessment of Anorexia Therapy-Anorexia/Cachexia Subscale (FAACT-A/CS Questionnaire) och i deras primära vårdgivare, ESAS-Caregiver, Caregiver Quality of Life-Cancer (CQOLC) och Brief Illness Perception (Brief-IPQ) ) frågeformulär.

III. För att belysa frekvensen av näringspåverkanssymtom (NIS), utvärderade av en patientgenererad subjektiv global bedömning (PG-SGA-SF), och förändringar i kroppssammansättning (Inbody 770 Bio-Impedance Machine) som upplevs av patienter med avancerad cancer.

IV. För att utvärdera patientens uppfattning om kroppsuppfattning, Body Image Scale (BIS), relaterad till deras förändring i vikt och fysiskt utseende på grund av kakexi hos patienter med avancerad cancer.

V. Att utvärdera uppfattningen om behov av näringsstöd hos cancerpatienter som ses på en stödmottagning.

SKISSERA:

Deltagarna fyller i 8 frågeformulär om aptit, livskvalitet, symtom, historia av viktminskning, näringsstatus, kroppsuppfattning och näringsstöd under 30 minuter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

192

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med avancerad cancer eller återfallande hematologiska maligniteter och deras primära vårdgivare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med utsedd primärvårdare med minst 1 besök på polikliniken Supportive Care Clinic vid MD Anderson Cancer Center (MDACC)
  • Patient med någon typ av avancerad cancer (definierad som lokalt återkommande eller metastaserande för solida cancerformer) och som första skov för hematologiska maligniteter (leukemi, lymfom och myelom)

Exklusions kriterier:

  • Patient utan en identifierad primärvårdare
  • Patienter med komplikationer av delirium (Memorial Delirium Assessment Scale >= 7/30)
  • Patienter med hjärnmetastaser
  • Patienter och deras vårdgivare som inte talar engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observation (frågeformulär)
Deltagarna fyller i 8 frågeformulär om aptit, livskvalitet, symtom, historia av viktminskning, näringsstatus, kroppsuppfattning och näringsstöd under 30 minuter.
Övrig: Enkätadministration
Fyll i frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancerkakexi
Tidsram: Dag 1
Bedömd av antingen European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) inkluderar body mass index (BMI) < 18,5 (obligatoriskt) eller kombinerat fynd av oavsiktlig viktminskning (obligatorisk) och minst en av antingen reducerat BMI eller ett lågt fettfritt massindex (FFMI), eller International Consensus Criteria (ICC) definieras som kakexiviktminskning mer än 5 % under en 6-månadersperiod eller viktminskning större än 2 % som visar utarmning enligt aktuell kroppsvikt och längd under en obestämd tidpunkt.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell bedömning av anorexiterapi-anorexi/kakexi subskala frågeformulär (FAACT-A/CS)
Tidsram: Dag 1
För bedömning av nedsatt aptit. Totalpoäng varierar från 0 till 48, lägre poäng indikerar minskad aptit.
Dag 1
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) för bedömning av depression och ångest
Tidsram: Dag 1
Ett validerat verktyg består av 14 objekt med poäng från 0 till 3 för en total poäng på 0 till 21. En cut-off poäng på 8 av 21 kommer att användas.
Dag 1
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tidsram: Dag 1
Edmonton Symptom Assessment Scale ESAS är ett validerat verktyg för regelbunden bedömning av symtombesvär. Gradering av patientens symtom från "nej" 0 till "värsta symptom" 10 under de senaste 24 timmarna.
Dag 1
Caregiver Quality of Life-Cancer (CQOLC) frågeformulär
Tidsram: Dag 1
Caregiver Livskvalitet-Cancer CQOLC är ett cancerspecifikt instrument med 35 artiklar som bedömer vårdgivarens livskvalitet. Poäng varierar från 0-140, med högre poäng för att återspegla bättre välbefinnande.
Dag 1
Kort Sjukdom Perception Questionnaire (IPQ) poäng
Tidsram: Dag 1
Illness Perception Questionnaire IPQ är en validerad självrapport för att bedöma uppfattningar om patientens sjukdom. Varje objekt får poäng från 0-10. En högre poäng återspeglar en hotfull syn på sjukdom.
Dag 1
Patientgenererad subjektiv global bedömning (PG-SGA-SF)
Tidsram: Dag 1
Patientgenererad subjektiv global bedömning PG-SGA-SF är ett verktyg som används för att mäta risker för undernäring. Den totala poängen på 4 lådor beräknas, en högre poäng ger patienter en högre risk att utveckla viktminskning.
Dag 1
Body Image Scale (BIS)
Tidsram: Dag 1
Body Image Scale BIS är en validerad 10-punktsskala som används för att bedöma förändringar i kroppsbilden hos cancerpatienter. Varje punkt besvaras antingen "inte alls", "lite", "ganska lite" eller "väldigt mycket", med poäng från 0 till 3. Högre poäng indikerar missnöje med kroppsbilden.
Dag 1
Uppfattning om behov av näringsstöd
Tidsram: Dag 1
är en undersökning av 3 frågor för att beskriva patienters åsikter om näringsstöd. Och utvärderar uppfattningen om behov av intervention gällande kost och insatser för viktminskning.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Rony Dev, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2019

Första postat (Faktisk)

16 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-0203 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-04590 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera