Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота кахексии у амбулаторных больных раком и психологическая нагрузка у пациентов и лиц, ухаживающих за ними

5 августа 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Частота кахексии у амбулаторных онкологических больных и психологическая нагрузка как у пациентов, так и у их основных опекунов, которые направляются в амбулаторную клинику поддерживающей терапии

В этом испытании изучается частота кахексии у амбулаторных больных раком и психологическая нагрузка у пациентов и их основных опекунов, которые направляются в амбулаторную клинику поддерживающей терапии. Изучение того, как часто происходит потеря аппетита и/или непреднамеренная потеря веса (кахексия) у пациентов, наблюдаемых в клинике поддерживающей терапии, может помочь исследователям разработать новые способы снижения стресса у пациентов, страдающих от потери аппетита и потери веса, а также у членов их семей, осуществляющих уход. .

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить долю пациентов с раковой кахексией, определяемую различными критериями, включая Европейское общество клинического питания и метаболизма (ESPEN), а также Международные критерии консенсуса (ICC), в группе амбулаторных пациентов с распространенным раком, у которых направляются в Клинику поддерживающей терапии при Онкологическом центре им. М.Д. Андерсона Техасского университета (UTMDACC).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить долю пациентов с осложнениями анорексии (оценка аппетита по Эдмонтонской шкале оценки симптомов [ESAS] [>= 3] и опроснику подшкалы функциональной оценки терапии анорексии-анорексии/кахексии [FAACT-A/CS] =< 37); и доля пациентов с анорексией и раковой кахексией.

II. Изучить взаимосвязь между симптомами анорексии и/или раковой кахексии и степенью симптоматического дистресса у онкологических больных, наблюдаемых в клинике поддерживающей терапии, по шкале Эдмонтонской шкалы оценки симптомов (ESAS — общий балл), госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS). ), а также функциональную оценку подшкалы терапии анорексии-анорексии/кахексии (опросник FAACT-A/CS) и у лиц, осуществляющих уход за ними, ESAS-Caregiver, Caregiver Quality of Life-Cancer (CQOLC) и краткое восприятие болезни (Brief-IPQ). ) анкета.

III. Для выяснения частоты симптомов воздействия на питание (NIS), оцениваемых с помощью субъективной глобальной оценки, созданной пациентом (PG-SGA-SF), и изменений в составе тела (анализатор биоимпеданса Inbody 770), испытываемых пациентами с распространенным раком.

IV. Оценить восприятие пациентом образа тела по шкале образа тела (BIS) в связи с изменением его веса и внешности из-за кахексии у пациентов с запущенным раком.

V. Оценить восприятие потребности в нутритивной поддержке онкологическими больными, наблюдаемыми в клинике поддерживающей терапии.

КОНТУР:

Участники заполняют 8 анкет об аппетите, качестве жизни, симптомах, истории потери веса, статусе питания, образе тела и нутритивной поддержке в течение 30 минут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

192

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с запущенным раком или рецидивом гематологического злокачественного новообразования и их основной опекун

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с назначенным основным опекуном, по крайней мере 1 раз посетившие амбулаторную клинику поддерживающей терапии в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона (MDACC)
  • Пациенты с любым типом прогрессирующего рака (определяемого как местно-рецидивирующий или метастатический для солидных раков) и как первый рецидив для гемобластозов (лейкемия, лимфома и миелома).

Критерий исключения:

  • Пациент без установленного основного опекуна
  • Пациенты с осложнениями делирия (Мемориальная шкала оценки делирия >= 7/30)
  • Пациенты с метастазами в головной мозг
  • Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (анкеты)
Участники заполняют 8 анкет об аппетите, качестве жизни, симптомах, истории потери веса, статусе питания, образе тела и нутритивной поддержке в течение 30 минут.
Другой: Администрация анкеты
Заполните анкеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раковая кахексия
Временное ограничение: 1 день
Оценивается Европейским обществом клинического питания и обмена веществ (ESPEN) и включает индекс массы тела (ИМТ) < 18,5 (обязательно) или комбинированное обнаружение непреднамеренной потери веса (обязательно) и, по крайней мере, один из следующих показателей: сниженный ИМТ или низкий индекс безжировой массы. (FFMI) или Международные критерии консенсуса (ICC), определяемые как кахексия, потеря веса более чем на 5% в течение 6-месячного периода или потеря веса более чем на 2%, свидетельствующая об истощении в соответствии с текущей массой тела и ростом в течение неопределенного периода времени.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка терапии анорексии — опросник субшкалы анорексии/кахексии (FAACT-A/CS)
Временное ограничение: 1 день
Для оценки снижения аппетита. Суммарный балл колеблется от 0 до 48, более низкие баллы указывают на снижение аппетита.
1 день
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) для оценки депрессии и тревоги
Временное ограничение: 1 день
Утвержденный инструмент состоит из 14 пунктов, оцениваемых от 0 до 3, что дает общую оценку от 0 до 21. Будет использован предельный балл 8 из 21.
1 день
Эдмонтонская шкала оценки симптомов (ESAS)
Временное ограничение: 1 день
Эдмонтонская шкала оценки симптомов ESAS — это проверенный инструмент для регулярной оценки дистресс-симптомов. Оценка тяжести симптомов пациента от «нет» 0 до «наихудший симптом» 10 за последние 24 часа.
1 день
Опросник качества жизни при раке (CQOLC) для лиц, ухаживающих за больными
Временное ограничение: 1 день
Caregiver Quality of Life-Cancer CQOLC — это инструмент, состоящий из 35 пунктов, посвященный раку, который оценивает качество жизни лица, осуществляющего уход. Диапазон баллов от 0 до 140, более высокие баллы отражают лучшее самочувствие.
1 день
Оценка по Краткому опроснику восприятия болезни (IPQ)
Временное ограничение: 1 день
Опросник восприятия болезни IPQ представляет собой утвержденный самоотчет для оценки восприятия болезни пациентом. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 10. Более высокий балл отражает угрожающий вид болезни.
1 день
Субъективная глобальная оценка, созданная пациентом (PG-SGA-SF)
Временное ограничение: 1 день
Субъективная глобальная оценка, созданная пациентами PG-SGA-SF — это инструмент, используемый для измерения рисков недоедания. Рассчитывается общий балл по 4 полям, чем выше балл, тем выше риск развития потери веса у пациентов.
1 день
Шкала изображения тела (BIS)
Временное ограничение: 1 день
Шкала изображения тела BIS — это утвержденная шкала из 10 пунктов, используемая для оценки изменений образа тела у онкологических больных. На каждый пункт дается ответ «совсем нет», «немного», «совсем немного» или «очень сильно» с оценкой от 0 до 3. Более высокие баллы указывают на неудовлетворенность образом тела.
1 день
Восприятие потребности в нутритивной поддержке
Временное ограничение: 1 день
представляет собой опрос из 3 вопросов, чтобы описать мнение пациентов о нутритивной поддержке. И оценивает восприятие необходимости вмешательства в отношении питания и вмешательства для снижения веса.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Rony Dev, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-0203 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-04590 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться