Kahekksian esiintymistiheys ambulatorisilla syöpäpotilailla ja psykologinen taakka potilailla ja heidän ensisijaisilla hoitajilla
Kahekksian esiintymistiheys ambulatorisilla syöpäpotilailla ja psyykkinen rasitus sekä potilailla että heidän ensisijaisilla hoitajilla, jotka on lähetetty avohoidon tukiklinikalle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida syöpäkakeksiaa sairastavien potilaiden osuutta, joka on määritelty useilla kriteereillä, mukaan lukien Euroopan kliinisen ravitsemus- ja aineenvaihduntayhdistys (ESPEN) sekä kansainvälinen konsensuskriteeri (ICC), ryhmässä ambulatorisia potilaita, joilla on pitkälle edennyt syöpä. lähetetään tukihoitoklinikalle Texasin yliopiston MD Anderson Cancer Centerissä (UTMDACC).
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida anoreksian komplikaatioita sairastavien potilaiden osuus (Appetite Score Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS] [>= 3] & Functional Assessment of Anoreksia Therapy-Anoreksia/Kakeksia-alaasteikkokysely [FAACT-A/CS] =< 37); ja niiden potilaiden osuus, joilla on sekä anoreksia että syöpäkakeksia.
II. Tutkia anoreksian ja/tai syöpäkakeksian oireiden yhteyttä tukihoitoklinikalla havaittujen syöpäpotilaiden oireiden ahdistuksen asteeseen, mitattuna Edmontonin oireiden arviointiasteikolla (ESAS - kokonaispistemäärä), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) ) ja anoreksiahoidon, anoreksian/kakeksian alaasteikko (FAACT-A/CS Questionnaire) ja heidän ensisijaisissa hoitajissaan ESAS-Caregiver, Caregiver Quality of Life-Cancer (CQOLC) ja lyhyt sairaushavainto (Brief-IPQ). ) kyselylomake.
III. Selvittää ravitsemusvaikutusten oireiden (NIS) esiintymistiheyttä, joka on arvioitu potilaan luomalla subjektiivisella maailmanlaajuisella arvioinnilla (PG-SGA-SF), ja kehon koostumuksen muutoksia (Inbody 770 Bio-Impedance Machine), joita kokevat edennyt syöpäpotilaat.
IV. Arvioida potilaan käsitys kehonkuvasta, Body Image Scale (BIS), joka liittyy heidän painonsa ja fyysisen ulkonäön muutokseen, joka johtuu kakeksiasta potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
V. Arvioi näkemys ravitsemustuen tarpeesta tukiklinikalla nähtyillä syöpäpotilailla.
YHTEENVETO:
Osallistujat täyttävät 8 kyselyä ruokahalusta, elämänlaadusta, oireista, painonpudotuksen historiasta, ravitsemustilasta, kehonkuvasta ja ravitsemustuesta 30 minuutin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nimetty ensisijainen hoitaja, jotka ovat käyneet vähintään kerran MD Anderson Cancer Centerin (MDACC) tukihoitoklinikalla
- Potilas, jolla on minkä tahansa tyyppinen pitkälle edennyt syöpä (määritelty paikallisesti uusiutuvaksi tai metastaattiseksi kiinteiden syöpien osalta) ja hematologisten pahanlaatuisten kasvainten (leukemia, lymfooma ja myelooma) ensimmäinen uusiutuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ilman tunnistettua ensisijaista hoitajaa
- Potilaat, joilla on deliriumin komplikaatioita (Memorial Delirium Assessment Scale >= 7/30)
- Potilaat, joilla on aivometastaaseja
- Potilaat ja heidän hoitajansa, jotka eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (kyselylomakkeet)
Osallistujat täyttävät 8 kyselyä ruokahalusta, elämänlaadusta, oireista, painonpudotuksen historiasta, ravitsemustilasta, kehonkuvasta ja ravitsemustuesta 30 minuutin aikana.
|
Täytä kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäkakeksia
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Joko Euroopan kliinisen ravitsemus- ja aineenvaihduntayhdistyksen (ESPEN) arvioima, sisältää painoindeksin (BMI) < 18,5 (pakollinen) tai tahattoman painonpudotuksen yhdistetyn löydöksen (pakollinen) ja vähintään yhden joko pienentyneen painoindeksin tai alhaisen rasvattoman massaindeksin. (FFMI) tai kansainväliset konsensuskriteerit (ICC), jotka määritellään yli 5 %:n kakeksiapainonpudotukseksi kuuden kuukauden aikana tai yli 2 %:n painonpudotukseksi, joka osoittaa heikkenemistä nykyisen ruumiinpainon ja pituuden mukaan määrittelemättömän ajan kuluessa.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anoreksiaterapia-anoreksia/kakeksia-alaasteikkokyselyn toiminnallinen arviointi (FAACT-A/CS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vähentyneen ruokahalun arviointiin.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–48, pienemmät pisteet osoittavat ruokahalun vähenemistä.
|
Päivä 1
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) masennuksen ja ahdistuksen arvioimiseen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Validoitu työkalu koostuu 14 pisteestä 0–3 ja kokonaispistemäärä on 0–21.
Käytetään raja-arvoa 8/21.
|
Päivä 1
|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Edmonton Symptom Assessment Scale ESAS on validoitu työkalu oireiden säännölliseen arviointiin.
Potilaan oireiden vakavuuden luokitus arvosta "ei" 0 "pahimpaan oireeseen" 10 viimeisen 24 tunnin aikana.
|
Päivä 1
|
|
Caregiver Quality of Life-Cancer (CQOLC) -kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Caregiver Quality of Life-Cancer CQOLC on 35 kohteen syöpäspesifinen instrumentti, joka arvioi hoitajan elämänlaatua.
Pisteet vaihtelevat 0-140, korkeammat pisteet kuvastavat parempaa hyvinvointia.
|
Päivä 1
|
|
Lyhyen sairauden havaitsemiskyselyn (IPQ) pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Illness Perception Questionnaire IPQ on validoitu itseraportti, jolla arvioidaan potilaan käsitystä sairaudesta.
Jokainen kohta pisteytetään 0-10, korkeampi pistemäärä kuvastaa uhkaavaa näkemystä sairaudesta.
|
Päivä 1
|
|
Potilaan luoma subjektiivinen globaali arviointi (PG-SGA-SF)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaiden luoma subjektiivinen globaali arviointi PG-SGA-SF on työkalu, jota käytetään aliravitsemuksen riskien mittaamiseen.
Lasketaan neljän laatikon kokonaispistemäärä, korkeampi pistemäärä asettaa potilaille suuremman riskin painonpudotukseen.
|
Päivä 1
|
|
Body Image Scale (BIS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Body Image Scale BIS on validoitu 10 kohdan asteikko, jota käytetään arvioimaan kehonkuvan muutoksia syöpäpotilailla.
Jokaiseen kohtaan vastataan joko "ei ollenkaan", "vähän", "melko vähän" tai "erittäin" pisteillä 0-3. Korkeammat pisteet osoittavat kehonkuvan tyytymättömyyttä.
|
Päivä 1
|
|
Käsitys ravitsemustuen tarpeesta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
on kolmen kysymyksen kysely, joka kuvaa potilaiden mielipiteitä ravitsemustuesta.
Ja arvioi ravitsemukseen ja painonpudotukseen liittyvien interventioiden tarpeita.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rony Dev, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia
- Lymfooma
- Neoplasman metastaasit
- Multippeli myelooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0203 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-04590 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .