Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania wyniszczenia u ambulatoryjnych pacjentów z chorobą nowotworową a obciążenie psychiczne pacjentów i ich głównych opiekunów

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Częstość występowania wyniszczenia u ambulatoryjnych pacjentów z chorobą nowotworową oraz obciążenie psychiczne zarówno pacjentów, jak i ich głównych opiekunów kierowanych do poradni ambulatoryjnej opieki wspomagającej

W tej próbie badano częstość wyniszczenia u ambulatoryjnych pacjentów z rakiem oraz obciążenie psychiczne pacjentów i ich głównych opiekunów kierowanych do ambulatoryjnej kliniki opieki podtrzymującej. Badanie częstotliwości występowania utraty apetytu i/lub niezamierzonej utraty masy ciała (kacheksji) u pacjentów leczonych w klinice opieki podtrzymującej może pomóc naukowcom w opracowaniu nowych sposobów na obniżenie stresu u pacjentów cierpiących na utratę apetytu i utratę masy ciała, a także ich opiekunów rodzinnych .

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Oszacowanie odsetka pacjentów z wyniszczeniem nowotworowym, zdefiniowanym według różnych kryteriów, w tym Europejskiego Towarzystwa Żywienia Klinicznego i Metabolizmu (ESPEN) oraz International Consensus Criteria (ICC), w grupie pacjentów ambulatoryjnych z zaawansowaną chorobą nowotworową, którzy są kierowani do kliniki opieki wspomagającej na University of Texas MD Anderson Cancer Center (UTMDACC).

CELE DODATKOWE:

I. Oszacowanie odsetka pacjentek z powikłaniami anoreksji (Appetite Score Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS] [>= 3] & Functional Assessment of Anorexia Therapy-Anorexia/Cachexia Subscale Questionnaire [FAACT-A/CS] =< 37); oraz odsetek pacjentów z anoreksją i kacheksją nowotworową.

II. Zbadanie związku między objawami anoreksji i/lub wyniszczenia nowotworowego a stopniem dystresu objawowego u pacjentów onkologicznych obserwowanych w klinice opieki wspomagającej, mierzonej za pomocą Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS - total score), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ) oraz Funkcjonalną Ocenę Terapii Anoreksji-Anoreksji/Kacheksji (Kwestionariusz FAACT-A/CS) oraz u ich głównych opiekunów, ESAS-Caregiver, Caregiver Quality of Life-Cancer (CQOLC) i Brief Illness Perception (Brief-IPQ ) kwestionariusz.

III. Wyjaśnienie częstości występowania objawów wpływu odżywiania (NIS), ocenianych za pomocą subiektywnej globalnej oceny pacjenta (PG-SGA-SF) oraz zmian w składzie ciała (Inbody 770 Bio-Impedance Machine) doświadczanych przez pacjentów z zaawansowanym rakiem.

IV. Celem oceny postrzegania obrazu własnego ciała przez pacjentów była Skala Obrazu Ciała (BIS) w odniesieniu do zmiany masy ciała i wyglądu fizycznego w wyniku kacheksji u pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową.

V. Ocena postrzegania potrzeby wsparcia żywieniowego u pacjentów onkologicznych w poradni opieki wspomagającej.

ZARYS:

Uczestnicy wypełniają 8 kwestionariuszy dotyczących apetytu, jakości życia, objawów, historii utraty wagi, stanu odżywienia, obrazu ciała i wsparcia żywieniowego w ciągu 30 minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaawansowaną chorobą nowotworową lub nawracającymi nowotworami hematologicznymi i ich główny opiekun

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wyznaczonym głównym opiekunem, którzy odbyli co najmniej 1 wizytę w ambulatoryjnej klinice opieki wspomagającej w MD Anderson Cancer Center (MDACC)
  • Pacjent z każdym typem zaawansowanego raka (zdefiniowanego jako miejscowo wznowy lub przerzutowy dla raków litych) oraz jako pierwszy nawrót dla nowotworów hematologicznych (białaczka, chłoniak i szpiczak)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent bez określonego głównego opiekuna
  • Pacjenci z powikłaniami delirium (Memorial Delirium Assessment Scale >= 7/30)
  • Pacjenci z przerzutami do mózgu
  • Pacjenci i ich opiekunowie, którzy nie mówią po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne (kwestionariusze)
Uczestnicy wypełniają 8 kwestionariuszy dotyczących apetytu, jakości życia, objawów, historii utraty wagi, stanu odżywienia, obrazu ciała i wsparcia żywieniowego w ciągu 30 minut.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniszczenie nowotworowe
Ramy czasowe: Dzień 1
Oceniony przez European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) obejmuje wskaźnik masy ciała (BMI) < 18,5 (obowiązkowo) lub połączone stwierdzenie niezamierzonej utraty wagi (obowiązkowe) i co najmniej jedno z obniżonych BMI lub niskotłuszczowego wskaźnika masy beztłuszczowej (FFMI) lub International Consensus Criteria (ICC) zdefiniowana jako utrata masy ciała w wyniku kacheksji większa niż 5% w okresie 6 miesięcy lub utrata masy ciała większa niż 2% wykazująca wyczerpanie zgodnie z aktualną masą ciała i wzrostem w nieokreślonym punkcie czasowym.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalna terapii anoreksji – kwestionariusz podskali anoreksji/kacheksji (FAACT-A/CS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Do oceny zmniejszonego apetytu. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 48, niższe wyniki wskazują na spadek apetytu.
Dzień 1
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) do oceny depresji i lęku
Ramy czasowe: Dzień 1
Zwalidowane narzędzie składa się z 14 pozycji ocenianych od 0 do 3, co daje łączny wynik od 0 do 21. Zastosowany zostanie wynik odcięcia 8 z 21 możliwych.
Dzień 1
Skala oceny objawów Edmonton (ESAS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Edmonton Symptom Assessment Scale ESAS to sprawdzone narzędzie do regularnej oceny dystresu objawowego. Stopniowanie nasilenia objawów pacjenta od „nie” 0 do „najgorszego objawu” 10 w ciągu ostatnich 24 godzin.
Dzień 1
Kwestionariusz Jakości Życia Opiekuna – Rak (CQOLC).
Ramy czasowe: Dzień 1
Caregiver Quality of Life-Cancer CQOLC to 35-punktowy instrument specyficzny dla raka, który ocenia jakość życia opiekuna. Zakres wyników od 0 do 140, z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi lepsze samopoczucie.
Dzień 1
Kwestionariusz Krótkiego Postrzegania Choroby (IPQ).
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz Postrzegania Choroby IPQ jest zatwierdzonym samoopisem służącym do oceny postrzegania choroby przez pacjenta. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 10. Wyższy wynik odzwierciedla groźny pogląd na chorobę.
Dzień 1
Subiektywna globalna ocena pacjenta (PG-SGA-SF)
Ramy czasowe: Dzień 1
Subiektywna globalna ocena generowana przez pacjentów PG-SGA-SF jest narzędziem służącym do pomiaru ryzyka niedożywienia. Obliczany jest całkowity wynik z 4 pól, wyższy wynik stawia pacjentów w grupie wyższego ryzyka utraty masy ciała.
Dzień 1
Skala obrazu ciała (BIS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Skala obrazu ciała BIS to zwalidowana 10-punktowa skala służąca do oceny zmian obrazu ciała u pacjentów z chorobą nowotworową. Na każdą pozycję odpowiada się „wcale”, „trochę”, „całkiem trochę” lub „bardzo dużo”, oceniając od 0 do 3. Wyższe wyniki wskazują na niezadowolenie z obrazu własnego ciała.
Dzień 1
Postrzeganie potrzeby wsparcia żywieniowego
Ramy czasowe: Dzień 1
to ankieta składająca się z 3 pytań opisujących opinie pacjentów na temat wsparcia żywieniowego. Ocenia również postrzeganie potrzeby interwencji w zakresie żywienia i interwencji w celu zmniejszenia masy ciała.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rony Dev, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-0203 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-04590 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj