Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed af kakeksi hos ambulante kræftpatienter og psykologisk byrde hos patienter og deres primære plejere

11. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Hyppighed af kakeksi hos ambulatoriske kræftpatienter og psykologisk belastning hos både patienter og deres primære plejere, der henvises til en ambulant støttende plejeklinik

Dette forsøg studerer hyppigheden af ​​kakeksi hos ambulante cancerpatienter og den psykologiske belastning hos patienter og deres primære omsorgspersoner, som henvises til en ambulant støtteklinik. At studere, hvor ofte tab af appetit og/eller utilsigtet vægttab (kakeksi) forekommer hos patienter, der ses i støtteklinikken, kan hjælpe forskere med at udvikle nye måder at sænke stress hos patienter, der lider af tab af appetit og vægttab, såvel som deres familieplejere .

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At estimere andelen af ​​patienter med cancer kakeksi, som defineret af forskellige kriterier, herunder The European Society of Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) samt et International Consensus Criteria (ICC), i en gruppe ambulante patienter med fremskreden cancer, som er henvist til en Supportive Care Clinic ved University of Texas MD Anderson Cancer Center (UTMDACC).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At estimere andelen af ​​patienter med komplikationer anoreksi (Appetite Score Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS] [>= 3] & Functional Assessment of Anorexia Therapy-Anorexia/Cachexia Subscale Questionnaire [FAACT-A/CS] =< 37); og andelen af ​​patienter, der har både anoreksi og cancerkakeksi.

II. At undersøge sammenhængen mellem symptomer på anoreksi og/eller kræftkakeksi og graden af ​​symptombesvær hos kræftpatienter set i en støttende behandlingsklinik, målt ved Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS - total score), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ), og den funktionelle vurdering af Anorexia Therapy-Anorexia/Cachexia Subscale (FAACT-A/CS Questionnaire) og i deres primære omsorgspersoner, ESAS-Caregiver, Caregiver Quality of Life-Cancer (CQOLC) og Brief Illness Perception (Brief-IPQ ) spørgeskema.

III. For at belyse hyppigheden af ​​ernæringsmæssige virkningssymptomer (NIS), evalueret ved en patientgenereret subjektiv global vurdering (PG-SGA-SF), og ændringer i kropssammensætning (Inbody 770 Bio-Impedance Machine) oplevet af patienter med fremskreden cancer.

IV. At evaluere patientens opfattelse af kropsbillede, Body Image Scale (BIS), som relateret til deres ændring i vægt og fysisk udseende på grund af kakeksi hos patienter med fremskreden cancer.

V. At evaluere opfattelsen af ​​behov for ernæringsstøtte hos kræftpatienter, der ses i en støttende behandlingsklinik.

OMRIDS:

Deltagerne udfylder 8 spørgeskemaer om appetit, livskvalitet, symptomer, historik med vægttab, ernæringsstatus, kropsopfattelse og ernæringsstøtte over 30 minutter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskreden cancer eller recidiverende hæmatologiske maligniteter og deres primære omsorgsperson

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med udpeget primær omsorgsperson med mindst 1 besøg på ambulant Supportive Care Clinic på MD Anderson Cancer Center (MDACC)
  • Patient med enhver form for fremskreden cancer (defineret som lokalt tilbagevendende eller metastatisk for solide cancerformer) og som første tilbagefald for hæmatologiske maligniteter (leukæmi, lymfom og myelom)

Ekskluderingskriterier:

  • Patient uden en identificeret primær plejer
  • Patienter med deliriumskomplikationer (Memorial Delirium Assessment Scale >= 7/30)
  • Patienter med hjernemetastaser
  • Patienter og deres pårørende, som ikke taler engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (spørgeskemaer)
Deltagerne udfylder 8 spørgeskemaer om appetit, livskvalitet, symptomer, historik med vægttab, ernæringsstatus, kropsopfattelse og ernæringsstøtte over 30 minutter.
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræft kakeksi
Tidsramme: Dag 1
Vurderet af enten European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) inkluderer kropsmasseindeks (BMI) < 18,5 (obligatorisk) eller kombineret fund af utilsigtet vægttab (obligatorisk) og mindst én af enten reduceret BMI eller et lavt fedtfrit masseindeks (FFMI) eller International Consensus Criteria (ICC) defineret som kakeksi vægttab på mere end 5 % over en 6 måneders periode eller vægttab på mere end 2 %, der viser udtømning i henhold til den aktuelle kropsvægt og højde over et ubestemt tidspunkt.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel vurdering af anoreksiterapi-anoreksi/kakeksi subskala spørgeskema (FAACT-A/CS)
Tidsramme: Dag 1
Til vurdering af nedsat appetit. Samlet score spænder fra 0 til 48, lavere score indikerer nedsat appetit.
Dag 1
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) til vurdering af depression og angst
Tidsramme: Dag 1
Et valideret værktøj består af 14 elementer, der scores fra 0 til 3 for en samlet score på 0 til 21. En cut-off score på 8 ud af 21 vil blive brugt.
Dag 1
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tidsramme: Dag 1
Edmonton Symptom Assessment Scale ESAS er et valideret værktøj til regelmæssig vurdering af symptombesvær. Gradering af sværhedsgraden af ​​patientsymptomer fra "nej" 0 til "værste symptom" 10 inden for de sidste 24 timer.
Dag 1
Caregiver Quality of Life-Cancer (CQOLC) spørgeskema
Tidsramme: Dag 1
Caregiver Livskvalitet-Cancer CQOLC er et kræftspecifikt instrument på 35 punkter, der vurderer plejepersonalets livskvalitet. Score varierer fra 0-140, med højere score for at afspejle bedre velvære.
Dag 1
Kort sygdomsopfattelsesspørgeskema (IPQ) score
Tidsramme: Dag 1
Sygdomsopfattelsesspørgeskema IPQ er en valideret selvrapport til at vurdere opfattelsen af ​​patientens sygdom. Hvert punkt scores fra 0-10. En højere score afspejler et truende syn på sygdom.
Dag 1
Patient-genereret subjektiv global vurdering (PG-SGA-SF)
Tidsramme: Dag 1
Patient-genereret subjektiv global vurdering PG-SGA-SF er et værktøj, der bruges til at måle risici for underernæring. Den samlede score på 4 kasser er beregnet, en højere score giver patienter en højere risiko for at udvikle vægttab.
Dag 1
Body Image Scale (BIS)
Tidsramme: Dag 1
Body Image Scale BIS er en valideret 10-element skala, der bruges til at vurdere ændringer i kropsbilledet hos cancerpatienter. Hvert emne besvares enten "slet ikke", "lidt", "ganske lidt" eller "meget" og scores som 0 til 3. Højere score indikerer utilfredshed med kropsbilledet.
Dag 1
Opfattelse af behov for ernæringsstøtte
Tidsramme: Dag 1
er en undersøgelse af 3 spørgsmål for at beskrive patienters mening om ernæringsstøtte. Og vurderer opfattelsen af ​​behov for intervention vedrørende ernæring og interventioner for vægttab.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rony Dev, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2019

Først opslået (Faktiske)

16. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0203 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-04590 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret malignt fast neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner