Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequentie van cachexie bij ambulante kankerpatiënten en psychologische belasting bij patiënten en hun primaire verzorgers

10 januari 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Frequentie van cachexie bij ambulante kankerpatiënten en psychologische belasting bij zowel patiënten als hun primaire zorgverleners die worden doorverwezen naar een ambulante ondersteunende zorgkliniek

Deze studie bestudeert de frequentie van cachexie bij ambulante kankerpatiënten en de psychologische belasting bij patiënten en hun primaire zorgverleners die worden doorverwezen naar een polikliniek voor ondersteunende zorg. Bestuderen hoe vaak verlies van eetlust en/of onbedoeld gewichtsverlies (cachexie) optreedt bij patiënten die in de ondersteunende zorgkliniek worden gezien, kan onderzoekers helpen nieuwe manieren te ontwikkelen om stress te verminderen bij patiënten die lijden aan verlies van eetlust en gewichtsverlies, evenals bij hun mantelzorgers .

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Om het percentage patiënten met kankercachexie te schatten, zoals gedefinieerd door verschillende criteria, waaronder de European Society of Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) en een International Consensus Criteria (ICC), in een groep van ambulante patiënten met gevorderde kanker die worden doorverwezen naar een ondersteunende zorgkliniek aan het MD Anderson Cancer Center (UTMDACC) van de Universiteit van Texas.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om het percentage patiënten met anorexia-complicaties te schatten (Appetite Score Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS] [>= 3] & Functional Assessment of Anorexia Therapy-Anorexia/Cachexia Subscale Questionnaire [FAACT-A/CS] =< 37); en het percentage patiënten dat zowel anorexia als kankercachexie heeft.

II. Om het verband te onderzoeken tussen symptomen van anorexia en/of kankercachexie en de mate van symptoomnood bij kankerpatiënten die worden gezien in een kliniek voor ondersteunende zorg, zoals gemeten met de Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS - totaalscore), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS ), en de Functional Assessment of Anorexia Therapy-Anorexia/Cachexia Subscale (FAACT-A/CS Questionnaire) en bij hun primaire zorgverleners, ESAS-Caregiver, Caregiver Quality of Life-Cancer (CQOLC) en Brief Illness Perception (Brief-IPQ ) vragenlijst.

III. Het ophelderen van de frequentie van Nutritional Impact Symptomen (NIS), geëvalueerd door een door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordeling (PG-SGA-SF), en veranderingen in de lichaamssamenstelling (Inbody 770 Bio-Impedance Machine) ervaren door patiënten met gevorderde kanker.

IV. Om de perceptie van de patiënt van het lichaamsbeeld, Body Image Scale (BIS), te evalueren in relatie tot hun gewichtsverandering en fysieke verschijning als gevolg van cachexie bij patiënten met gevorderde kanker.

V. Het evalueren van de perceptie van behoefte aan voedingsondersteuning bij kankerpatiënten die worden gezien in een kliniek voor ondersteunende zorg.

OVERZICHT:

Deelnemers vullen 8 vragenlijsten in over eetlust, kwaliteit van leven, symptomen, geschiedenis van gewichtsverlies, voedingsstatus, lichaamsbeeld en voedingsondersteuning gedurende 30 minuten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

192

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gevorderde kanker of recidiverende hematologische maligniteiten en hun primaire verzorger

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met aangewezen primaire zorgverlener met ten minste 1 bezoek aan de polikliniek voor ondersteunende zorg in het MD Anderson Cancer Center (MDACC)
  • Patiënt met elk type gevorderde kanker (gedefinieerd als lokaal recidiverend of gemetastaseerd voor solide kankers) en als eerste recidief voor hematologische maligniteiten (leukemie, lymfoom en myeloom)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt zonder een geïdentificeerde primaire verzorger
  • Patiënten met complicaties van delirium (Memorial Delirium Assessment Scale >= 7/30)
  • Patiënten met hersenmetastasen
  • Patiënten en hun verzorger die geen Engels spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (vragenlijsten)
Deelnemers vullen 8 vragenlijsten in over eetlust, kwaliteit van leven, symptomen, geschiedenis van gewichtsverlies, voedingsstatus, lichaamsbeeld en voedingsondersteuning gedurende 30 minuten.
Ander: Vragenlijst administratie
Vul vragenlijsten in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kanker cachexie
Tijdsspanne: Dag 1
Beoordeeld door ofwel de European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) inclusief body mass index (BMI) < 18,5 (verplicht) of gecombineerde bevinding van onbedoeld gewichtsverlies (verplicht) en ten minste één van ofwel een verlaagde BMI of een lage vetvrije massa-index (FFMI), of International Consensus Criteria (ICC), gedefinieerd als cachexie gewichtsverlies van meer dan 5% over een periode van 6 maanden of gewichtsverlies van meer dan 2% die uitputting vertoont volgens het huidige lichaamsgewicht en lengte over een onbepaald tijdspunt.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele Beoordeling van Anorexia Therapie-Anorexia/Cachexia Subscale Vragenlijst (FAACT-A/CS)
Tijdsspanne: Dag 1
Voor beoordeling van verminderde eetlust. De totale score varieert van 0 tot 48, lagere scores duiden op verminderde eetlust.
Dag 1
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) voor de beoordeling van depressie en angst
Tijdsspanne: Dag 1
Een gevalideerde tool bestaat uit 14 items met een score van 0 tot 3 voor een totaalscore van 0 tot 21. Er wordt een cut-off score van 8 op 21 gebruikt.
Dag 1
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tijdsspanne: Dag 1
Edmonton Symptom Assessment Scale ESAS is een gevalideerd instrument voor regelmatige beoordeling van symptoom-nood. Beoordeling van de ernst van de symptomen van de patiënt van "nee" 0 tot "ergste symptoom" 10 in de afgelopen 24 uur.
Dag 1
Vragenlijst over de kwaliteit van het leven van de verzorger (CQOLC).
Tijdsspanne: Dag 1
Kwaliteit van leven van zorgverlener - Kanker CQOLC is een kankerspecifiek instrument met 35 items dat de kwaliteit van leven van de zorgverlener beoordeelt. Scorebereik van 0-140, met hogere scores om een ​​beter welzijn weer te geven.
Dag 1
Korte Illness Perception Questionnaire (IPQ) score
Tijdsspanne: Dag 1
Illness Perception Questionnaire IPQ is een gevalideerde zelfrapportage om de perceptie van de ziekte van de patiënt te beoordelen. Elk item wordt gescoord van 0-10, een hogere score weerspiegelt een bedreigende kijk op ziekte.
Dag 1
Door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordeling (PG-SGA-SF)
Tijdsspanne: Dag 1
Door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordeling PG-SGA-SF is een instrument dat wordt gebruikt om risico's op ondervoeding te meten. De totale score van 4 vakjes wordt berekend, een hogere score plaatst patiënten met een hoger risico op het ontwikkelen van gewichtsverlies.
Dag 1
Lichaamsbeeldschaal (BIS)
Tijdsspanne: Dag 1
Lichaamsbeeldschaal BIS is een gevalideerde schaal met 10 items die wordt gebruikt om veranderingen in het lichaamsbeeld bij kankerpatiënten te beoordelen. Elk item wordt beantwoord met "helemaal niet", "een beetje", "behoorlijk veel" of "zeer veel", met een score van 0 tot 3. Hogere scores duiden op ontevredenheid over het lichaamsbeeld.
Dag 1
Perceptie van behoefte aan voedingsondersteuning
Tijdsspanne: Dag 1
is een enquête met 3 vragen om de mening van patiënten over voedingsondersteuning te beschrijven. En evalueert de perceptie van behoefte aan interventies op het gebied van voeding en interventies voor gewichtsverlies.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rony Dev, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-0203 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-04590 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren