농촌 청소년을 성인 보호 연구로 전환 (TRAAC)
혼합 방법 RCT CHD 웹사이트에 대한 액세스와 CHD 웹사이트 단독의 조합으로 원격 의료 기반 간호사 주도 전환 개입 평가, CHD와 함께 생활하는 농촌 기반 청소년이 소아과에서 성인 심장병 치료로 성공적으로 전환하도록 준비
십대 10명 중 약 1명은 성인이 되어감에 따라 지속적인 치료가 필요한 만성 질환을 앓고 있습니다. 선천성 심장병(CHD)으로도 알려진 심장의 선천적 결함은 다른 유형의 선천적 결함보다 더 흔하며 100명의 어린이 중 약 1명에게 영향을 미치며 대부분이 성인이 될 때까지 생존합니다. 그러나 대부분의 CHD 청소년은 자신의 심장에 대한 지식이 거의 없으며 자신의 건강에 대해 의사 및 간호사와 대화하는 데 자신감이 부족합니다. 소아과를 졸업한 후 성인 중심의 의료시스템에 입문할 때 필수적인 기술입니다.
현재 연구 제안서에서 우리 팀은 소규모 커뮤니티에 거주하고 심장 클리닉 예약을 위해 에드먼턴에 쉽게 올 수 없는 청소년을 위한 일대일 교육 세션을 제공하는 효과를 평가할 계획입니다. 다행스럽게도 앨버타에는 원격 의료라는 널리 사용 가능한 시스템이 있어 간호사와 청소년이 수백 마일 떨어진 곳에서 개인 보안 화상 회의를 통해 만날 수 있습니다. 원격 의료는 주 전역의 의료 클리닉에서 제공합니다. 우리는 곧 소아과에서 성인 치료로 졸업할 예정인 CHD가 있는 16-19세 청소년에게 이러한 교육 세션을 제공하기 위해 청소년의 가정 공동체에서 원격 의료를 사용할 것을 제안합니다.
간호사 주도 교육 세션을 받는 참가자는 건강 상태를 돌보는 것과 관련된 기술을 다루는 설문지를 사용하여 교육 세션을 제공받지 않는 비슷한 수의 청소년과 비교됩니다. 이 설문지는 연구 시작 후 1개월 및 6개월 후에 온라인(또는 참가자가 선호하는 경우 편지 우편)으로 작성됩니다.
어떤 청소년이 간호사 주도 교육 세션을 받을지 결정하는 것은 동전 던지기처럼 무작위입니다. 그럼에도 불구하고 모든 참가자는 iHeartChange라는 CHD 청소년을 위한 웹사이트에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
TRAAC(Tranitioning Rural Adolescents to Adult Care) 연구는 선천성 심장병(CHD)을 앓고 있는 농촌 기반 청소년을 준비하기 위해 CHD 웹 사이트에 대한 액세스와 함께 원격 의료 기반 간호사 주도 전환 중재의 영향을 평가하는 전향적 코호트 연구입니다. ) 소아과에서 성인 심장병 치료로 성공적으로 전환합니다.
목표:
1차 목표는 iHeartChange 웹사이트에 대한 액세스와 청소년의 심장 지식에 대한 간호사 주도 전환 개입의 영향을 결정하는 것입니다[가설: 간호사 주도 개입은 기준선과 비교하여 우수한 CHD 지식을 초래할 것입니다].
두 번째 목표는 다음과 같습니다.
(i) 청소년의 자기효능감에 대한 간호사 주도 중재의 영향을 평가[가설: 간호사 주도 중재는 기준선과 비교하여 우수한 자기효능감을 가져올 것이다],
(ii) 청소년의 자기 관리 기술에 대한 간호사 주도 개입의 영향을 평가합니다 [가설: 간호사 주도 개입은 기준선과 비교하여 우수한 자기 관리 기술을 초래할 것입니다].
(iii) 참가자의 iHeartChange 사용 빈도 측정
연구 방법:
Stollery Children's Hospital Outreach Pediatric Cardiology 클리닉을 통해 참가자를 모집합니다. 연구 코디네이터와 논의한 후 참가자는 기본 설문지가 완료된 후 iHeartChange 웹 사이트에서 이메일뿐만 아니라 REDCap을 통해 온라인 동의 양식 및 기본 설문지를 이메일로 받게 됩니다.
등록 후 1개월 및 6개월에 참가자는 이메일을 통해 설문지를 작성할 수 있는 링크를 받게 됩니다. 처음 2주 이내에 설문지를 작성하지 않으면 최초 발송 후 2주, 4주 및 6주 후에 알림 이메일을 받게 됩니다. 1개월 및 6개월 설문지를 완료하면 참가자에게 소정의 인센티브가 제공됩니다.
모든 참가자를 위해 간호사와의 일대일 원격 의료 세션이 설정됩니다. 세션은 ~ 1시간이 소요됩니다. 세션 전에 참가자는 전환 특정 정보, 질병 특정 정보 시트, 청소년 정신 건강 리소스, 해당되는 경우 +/- 심내막염 정보가 포함된 "18세일 때 소책자"가 포함된 추가 서면 리소스의 전환 패키지를 메일로 받게 됩니다.
종이 차트, eClinician, Netcare 및 Connectcare 전자 의료 기록에 액세스하여 참여자의 심장 병력 정보와 인구 통계를 수집합니다. 우리가 수집하는 기본 데이터에는 현재 신장, 체중, 생년월일, 심장 진단, 심장 수술 및 절차 정보, 약물, 심장 방문 및 심장 클리닉 서신의 기타 정보가 포함됩니다.
데이터 분석:
각 참가자에게는 영숫자 코드와 가명이 지정됩니다. 모든 질적 데이터(간호 기록, 텍스트/이메일 기록)는 코드, 범주 및 하위 범주에 대해 기록되고 익명화되며 분석됩니다. 분석 단위는 간호사가 주도하는 세션입니다. 각 세션의 모든 데이터를 함께 분석하여 발생한 일, 발생한 일에 영향을 준 요인, 개입의 성공 여부를 파악합니다. 범주에는 가능한 한 데이터에 가까운 단어를 사용하는 설명자가 제공됩니다. 결국 범주는 기본 범주로 그룹화됩니다. 주제별 분석은 코딩된 세션 데이터의 전체 세트인 분석 단위를 사용하여 중재 효과에 대한 잠재적 영향의 더 넓은 범주를 정의하는 데 사용됩니다.
정량적 분석 결과를 정성적 결과와 비교하여 일치 정도를 탐색합니다. 정량적 데이터에 우선 순위가 부여됩니다. 개입 효과에 영향을 미치는 요소에 대한 미묘한 이해는 통합 과정을 통해 추구될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전에 정의된 중등도 또는 복합 선천성 심장병(CHD)이 있는 16~25세
- Stollery Children's Hospital(High Level, Fort McMurray, Grand Prairie, Red Deer, Yellowknife)과 제휴한 심장병 위성/봉사 클리닉을 방문했습니다.
제외 기준:
- 의료 기록 검토 또는 부모 보고서에 근거한 읽기 및 이해력이 6등급 미만;
- 심장 이식으로 인해 뚜렷한 건강 문제가 발생합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
간호사 주도 전환 개입 및 iHeartChange 웹사이트 액세스
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전환 중재의 요소에는 다음이 포함됩니다. (i) 전환 소개 및 그 중요성, (ii) MyHealth Passport 생성, (iii) 참가자의 심장 해부학 다이어그램 검토, (iv) 3가지 잠재적인 미래 심장 합병증에 대한 논의 (v) iHeartChange 웹 사이트 (vi) "자기 관리" 개념에 대한 토론 (vii) GLADD 기법(Give, Listen, Ask, Decide, Do)을 통해 의료 팀과 청소년의 의사 소통 기술 토론 및 촉진 (viii) " RN의 CHD(ix) 진행 중인 문자/이메일 지원에 대한 3문장 요약"
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음에 대한 청소년의 지식
기간: 기준선, 1개월, 6개월
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기준선, 1개월 및 6개월 사이의 MyHeart 척도의 변화.
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기준선, 1개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감
기간: 기준선, 1개월, 6개월
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기준선, 1개월에서 6개월 사이의 일반 자기효능감(GSE) 점수의 변화.
GSE 점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 더 높다는 것을 반영합니다.
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기준선, 1개월, 6개월
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전환 준비
기간: 기준선, 1개월, 6개월
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기준선, 1개월에서 6개월 사이의 전환 Q 점수의 변화.
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기준선, 1개월, 6개월
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아이하트체인지 사용
기간: 6 개월
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참가자가 iHeartChange에 로그인한 횟수와 iHeartChange 내에서 방문한 페이지 수는 등록 후 처음 6개월 동안 두 스터디 그룹 간에 비교됩니다.
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6 개월
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간호사-청소년 상호 작용
기간: 6 개월
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질적 데이터는 간호사가 생성한 개입 로그 및 각 세션 직후에 기록된 현장 메모, 연구 간호사와 개입 그룹 참가자 간의 후속 7일 문자 메시지/이메일로 구성되며 모든 간호사-청소년 상호 작용을 자세히 설명합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Mackie, MD, Stollery Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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