Maaseudun nuorten siirtyminen aikuisten hoitoon -tutkimus (TRAAC)
Monimuotoinen RCT, jossa arvioidaan etäterveyteen perustuvaa sairaanhoitajan johtamaa siirtymäinterventiota yhdistettynä pääsyyn sepelvaltimotautiverkkosivustoon verrattuna pelkästään sepelvaltimotautiverkkosivustoon. Se valmistelee sepelvaltimotautia sairastavia maaseudulla asuvia nuoria siirtymään onnistuneesti lastenhoidosta aikuisten kardiologiseen hoitoon
Noin yksi kymmenestä teini-ikäisestä elää kroonisessa sairaudessa, joka vaatii jatkuvaa hoitoa aikuisikään mennessään. Sydämen synnynnäiset epämuodostumat, jotka tunnetaan myös nimellä synnynnäinen sydänsairaus (CHD), ovat yleisempiä kuin mikään muu synnynnäinen epämuodostuma, ja niitä esiintyy noin yhdellä sadasta lapsesta, joista suurin osa selviää aikuisikään asti. Useimmilla sepelvaltimotautia sairastavilla teini-ikäisillä on kuitenkin vähän tietoa sydämestään, ja heillä ei ole luottamusta keskustella terveydestään lääkäreiden ja sairaanhoitajien kanssa. Nämä ovat välttämättömiä taitoja, kun astut aikuislähtöiseen terveydenhuoltojärjestelmään lastenhoidosta valmistumisen jälkeen.
Tässä tutkimusehdotuksessa tiimimme aikoo arvioida 1-on-1-opetuksen tehokkuutta nuorille, jotka asuvat pienemmissä yhteisöissä ja jotka eivät voi helposti tulla Edmontoniin tapaamisiin sydänklinikalle. Onneksi Albertassa meillä on laajalti saatavilla Telehealth-niminen järjestelmä, jonka avulla sairaanhoitajat ja teini-ikäiset voivat tavata yksityisen, suojatun puhelinneuvottelun satojen kilometrien päässä. Etäterveyttä tarjoavat terveysklinikat ympäri maakuntaa. Ehdotamme etäterveyden käyttöä nuorten kotiyhteisöissä näiden opetustilaisuuksien tarjoamiseksi 16–19-vuotiaille sepelvaltimotautia sairastaville nuorille, jotka ovat pian valmistumassa lastenhoidosta aikuisten hoitoon.
Sairaanhoitajan johtaman opetuksen saaneita osallistujia verrataan vastaavaan määrään nuoria, joille ei tarjota opetusjaksoa, käyttäen kyselylomaketta, jossa käsitellään terveydentilansa hoitamiseen liittyviä taitoja. Tämä kyselylomake täytetään verkossa (tai osallistujan niin halutessaan kirjepostituksella) 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta.
Päätös siitä, ketkä nuoret saavat sairaanhoitajan johtaman opetuksen, on satunnaista, eli kuin kolikonheittoa. Siitä huolimatta kaikki osallistujat pääsevät sepelvaltimotautia sairastaville nuorille tarkoitettuun verkkosivustoon nimeltä iHeartChange.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS:
Maaseudun nuorten siirtyminen aikuishoitoon (TRAAC) -tutkimus on tuleva kohorttitutkimus, jossa arvioidaan etäterveyteen perustuvan sairaanhoitajan johtaman siirtymätoimenpiteen ja pääsyn CHD-verkkosivustolle vaikutusta maaseudulla olevien nuorten valmistelemiseen, joilla on synnynnäinen sydänsairaus (CHD). ) siirtyä onnistuneesti lasten kardiologiasta aikuisten kardiologiaan.
TAVOITTEET:
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää sairaanhoitajan johtaman siirtymävaiheen interventio yhdistettynä iHeartChange-verkkosivustolle, vaikutus nuorten sydämen tuntemukseen [Hypoteesi: sairaanhoitajan johtama interventio johtaa ylivertaiseen sepelvaltimotautitietoon verrattuna lähtötasoon].
Toissijaiset tavoitteet ovat:
(i) arvioida sairaanhoitajan johtaman toimenpiteen vaikutusta nuorten itsetehokkuuteen [Hypoteesi: hoitajan johtama interventio johtaa parempaan itsetehokkuuteen verrattuna lähtötilanteeseen],
(ii) arvioida sairaanhoitajan johtaman intervention vaikutusta nuorten itsejohtamistaitoihin [Hypoteesi: sairaanhoitajan johtama interventio johtaa parempiin itsejohtamistaitoihin verrattuna lähtötasoon].
(iii) mitata osallistujien iHeartChangen käyttötiheyttä
TUTKIMUSMENETELMÄ:
Osallistujat rekrytoidaan Stolleryn lastensairaalan Outreach Pediatric Cardiology -klinikan kautta. Tutkimuskoordinaattorin kanssa käydyn keskustelun jälkeen osallistujalle lähetetään sähköpostitse online-suostumuslomake ja peruskyselylomakkeet REDCapin kautta sekä sähköposti iHeartChange-verkkosivustolta, kun peruskyselylomakkeet on täytetty.
1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta osallistujat saavat linkin kyselyyn sähköpostitse. Jos he eivät täytä kyselyä kahden ensimmäisen viikon aikana, he saavat muistutussähköpostit 2, 4 ja 6 viikkoa alkuperäisen lähettämisen jälkeen. 1 kuukauden ja 6 kuukauden kyselyiden täytettyään osallistuja saa pienen kannustimen.
Kaikille osallistujille järjestetään henkilökohtainen etäterveysistunto hoitajan kanssa. Istunto kestää ~ 1 tunti. Ennen istuntoa osallistujalle lähetetään postitse ylimääräisiä kirjallisia resursseja sisältävä siirtymäpaketti, joka sisältää "Kun olet 18-vuotias", jossa on siirtymäkohtaisia tietoja, sairauskohtaisia tietolomakkeita, nuorten mielenterveysresursseja, +/- endokardiittitietoja tarvittaessa.
Osallistujien sydänhistoriatietoja sekä demografisia tietoja kerätään käyttämällä heidän paperikarttojaan, eClinician-, Netcaren ja Connectcaren sähköisiä potilastietoja. Keräämämme perustiedot sisältävät tämänhetkisen pituuden, painon, syntymäajan, sydändiagnoosin, sydänleikkaus- ja toimenpidetiedot, lääkkeet, kardiologian käynnit ja muut tiedot kardiologisen klinikan kirjeistä.
TIETOJEN ANALYSOINTI:
Jokaiselle osallistujalle annetaan aakkosnumeerinen koodi ja pseudonyymi. Kaikki laadulliset tiedot (hoitolokit, teksti-/sähköpostitranskriptit) litteroidaan, anonymisoidaan ja analysoidaan koodien, luokkien ja alakategorioiden suhteen. Analyysiyksikkö on sairaanhoitajan johtama istunto; Kaikki kunkin istunnon tiedot analysoidaan yhdessä, jotta saadaan käsitys siitä, mitä tapahtui, mikä vaikutti tapahtumiin ja onnistuiko interventio. Kategoriat saavat kuvaajia, jotka käyttävät sanoja mahdollisimman lähellä dataa; lopulta luokat ryhmitellään pääkategorioihin. Temaattista analyysiä käytetään määrittelemään laajempia luokkia mahdollisista vaikutuksista interventioiden tehokkuuteen, jolloin analyysiyksikkö on koko koodattu istuntodata.
Kvantitatiivisten analyysien tuloksia verrataan laadullisiin tuloksiin, jotta voidaan selvittää, missä määrin yksimielisyys on olemassa. Etusija annetaan määrällisille tiedoille; vivahteikas ymmärrys siitä, mihin interventioiden tehokkuuteen integraatioprosessin kautta haetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16–25-vuotiaat, joilla on keskivaikea tai monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus (CHD), kuten aiemmin on määritelty
- Seurattiin Stolleryn lastensairaalaan sidoksissa olevalla kardiologian satelliitti-/ulosklinikalla (High Level, Fort McMurray, Grand Prairie, Red Deer, Yellowknife)
Poissulkemiskriteerit:
- alle luokan 6 lukemisen ja ymmärtämisen taso sairauskertomuksen tai vanhemman raportin perusteella;
- sydämensiirto, koska tämä johtaa selkeisiin terveyshaasteisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Sairaanhoitajan johtama siirtymävaihe ja pääsy iHeartChange-verkkosivustolle
|
Siirtymätoimenpiteiden osia ovat: (i) johdatus siirtymiseen ja sen tärkeyteen, (ii) MyHealth Passportin luominen, (iii) osallistujan sydämen anatomian tarkastelukaavio, (iv) keskustelu 3 mahdollisesta tulevasta sydämen komplikaatiosta (v) iHeartChange verkkosivusto (vi) keskustelu "itsehallinnan" käsitteestä (vii) keskustelu ja nuoren viestintätaitojen edistäminen terveydenhuoltotiiminsä kanssa GLADD-tekniikan avulla (anna, kuuntele, kysy, päätä, tee) (viii) a " 3-lauseinen yhteenveto" heidän CHD (ix) jatkuvasta teksti-/sähköpostituesta RN:ltä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nuorten tietämystä sydämestään
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Muutos MyHeart-asteikossa lähtötilanteen, 1 ja 6 kuukauden välillä.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Yleisen itsetehokkuuden (GSE) pistemäärän muutos lähtötilanteen, 1 ja 6 kuukauden välillä.
GSE-pisteet vaihtelevat välillä 0–40, ja korkeammat pisteet kuvaavat parempaa itsetehokkuutta.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
Siirtymävalmius
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Muutos Transition Q -pisteissä lähtötilanteen, 1 ja 6 kuukauden välillä.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
iHeartChangen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuinka monta kertaa osallistujat ovat kirjautuneet sisään iHeartChangeen ja vierailtujen iHeartChangen sivujen määrää verrataan kahden tutkimusryhmän välillä ensimmäisten 6 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Sairaanhoitajan ja nuoren vuorovaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laadulliset tiedot koostuvat sairaanhoitajan luomista interventiolokeista ja kenttämuistiinpanoista, jotka on kirjattu välittömästi kunkin istunnon jälkeen, sekä 7 päivän seurantatekstiviesteistä/sähköposteista tutkimuksen sairaanhoitajan ja interventioryhmän osallistujien välillä, ja niissä on yksityiskohtaiset tiedot kaikista sairaanhoitajan ja nuorten vuorovaikutuksista.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Mackie, MD, Stollery Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00074194
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .