Badanie dotyczące przejścia młodzieży wiejskiej na opiekę nad dorosłymi (TRAAC)
Metody mieszane RCT oceniające interwencję przejściową opartą na telezdrowiu prowadzoną przez pielęgniarkę w połączeniu z dostępem do strony internetowej dotyczącej CHD, w porównaniu z samą witryną CHD, w zakresie przygotowania młodzieży z obszarów wiejskich żyjącej z CHD do pomyślnego przejścia z opieki kardiologicznej dla dzieci do opieki kardiologicznej dla dorosłych
Około 1 na 10 nastolatków cierpi na przewlekłą chorobę, która będzie wymagać stałej opieki, gdy wejdą w dorosłość. Wady wrodzone serca, znane również jako wrodzone wady serca (CHD), są częstsze niż jakikolwiek inny rodzaj wad wrodzonych i dotykają około 1 na 100 dzieci, z których większość przeżywa dorosłość. Jednak większość nastolatków z CHD ma niewielką wiedzę na temat swojego serca i brakuje im pewności siebie w rozmowach z lekarzami i pielęgniarkami na temat ich zdrowia. Są to umiejętności niezbędne przy wchodzeniu do systemu opieki zdrowotnej ukierunkowanego na osoby dorosłe po ukończeniu opieki pediatrycznej.
W obecnej propozycji badania nasz zespół planuje ocenić skuteczność prowadzenia sesji nauczania 1 na 1 dla nastolatków, którzy mieszkają w mniejszych społecznościach i nie mogą łatwo przyjechać do Edmonton na wizyty w poradni kardiologicznej. Na szczęście w Albercie mamy szeroko dostępny system o nazwie Telehealth, który umożliwia pielęgniarkom i nastolatkom spotykanie się na prywatnych, bezpiecznych telekonferencjach z odległości setek kilometrów. Telezdrowie jest świadczone przez przychodnie zdrowia w całej prowincji. Proponujemy wykorzystanie telezdrowia w społecznościach domowych nastolatków, aby zapewnić te sesje nauczania dla osób w wieku 16-19 lat z CHD, które wkrótce przejdą z opieki pediatrycznej do opieki nad osobami dorosłymi.
Uczestnicy, którzy skorzystają z sesji nauczania prowadzonej przez pielęgniarkę, zostaną porównani z podobną liczbą nastolatków, którym nie zaoferowano sesji nauczania, za pomocą kwestionariusza dotyczącego umiejętności związanych z dbaniem o swój stan zdrowia. Kwestionariusz zostanie wypełniony on-line (lub, jeśli uczestnik tak woli, pocztą) 1 miesiąc i 6 miesięcy po przystąpieniu do badania.
Decydowanie, które nastolatki otrzymają sesję edukacyjną prowadzoną przez pielęgniarkę, będzie przypadkowe, tj. jak rzut monetą. Niezależnie od tego wszyscy uczestnicy otrzymają dostęp do strony internetowej dla młodych ludzi z CHD o nazwie iHeartChange.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
ZAMIAR:
Badanie Transitioning Rural Adolescents to Adult Care (TRAAC) to prospektywne badanie kohortowe oceniające wpływ interwencji pielęgniarskiej opartej na telezdrowiu w okresie przejściowym w połączeniu z dostępem do strony internetowej CHD na przygotowanie młodzieży mieszkającej na obszarach wiejskich z wrodzoną wadą serca (CHD ) pomyślnie przejść od opieki kardiologicznej pediatrycznej do opieki kardiologicznej dorosłych.
CELE:
Głównym celem jest określenie wpływu interwencji przejściowej prowadzonej przez pielęgniarkę w połączeniu z dostępem do strony internetowej iHeartChange na wiedzę nastolatków na temat ich serca [Hipoteza: interwencja prowadzona przez pielęgniarkę spowoduje lepszą wiedzę o CHD w porównaniu z wartością wyjściową].
Cele drugorzędne to:
(i) ocenić wpływ interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę na poczucie własnej skuteczności nastolatków [Hipoteza: interwencja prowadzona przez pielęgniarkę spowoduje wyższe poczucie własnej skuteczności w porównaniu z wartością wyjściową],
(ii) ocenić wpływ interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę na umiejętności samoobsługi nastolatków [Hipoteza: interwencja prowadzona przez pielęgniarkę zaowocuje lepszymi umiejętnościami samozarządzania w porównaniu z wartościami wyjściowymi].
(iii) zmierzyć częstotliwość używania iHeartChange przez uczestników
METODA BADAŃ:
Uczestnicy będą rekrutowani przez kliniki kardiologii dziecięcej Stollery Children's Hospital Outreach Pediatric Cardiology. Po rozmowie z koordynatorem badań, uczestnik otrzyma e-mail z formularzem zgody online i podstawowymi kwestionariuszami za pośrednictwem REDCap, a także e-mailem ze strony internetowej iHeartChange po wypełnieniu podstawowych kwestionariuszy.
Po 1 i 6 miesiącach od rejestracji uczestnicy otrzymają link do wypełnienia kwestionariusza pocztą elektroniczną. Jeśli nie wypełnią kwestionariusza w ciągu pierwszych 2 tygodni, otrzymają e-maile z przypomnieniem po 2, 4 i 6 tygodniach od pierwszego wysłania. Po wypełnieniu 1-miesięcznego i 6-miesięcznego kwestionariusza uczestnik otrzyma niewielką zachętę.
Dla wszystkich uczestników zostanie zorganizowana indywidualna sesja telezdrowotna z pielęgniarką. Sesja potrwa ~ 1 godzinę. Przed sesją uczestnik otrzyma pocztą pakiet przejściowy zawierający dodatkowe materiały pisemne zawierające „Kiedy masz 18 lat” z informacjami dotyczącymi przejścia, arkuszami informacyjnymi dotyczącymi konkretnych chorób, zasobami dotyczącymi zdrowia psychicznego młodzieży, +/- informacjami o zapaleniu wsierdzia, jeśli dotyczy.
Zostaną zebrane informacje o historii serca uczestnika, a także dane demograficzne, poprzez dostęp do ich papierowych wykresów, elektronicznej dokumentacji medycznej eClinician, Netcare i Connectcare. Dane wyjściowe, które zbieramy, obejmują aktualny wzrost, wagę, datę urodzenia, diagnostykę kardiologiczną, informacje o operacji i zabiegach kardiochirurgicznych, lekach, wizytach kardiologicznych i inne informacje z pism kliniki kardiologicznej.
ANALIZA DANYCH:
Każdemu uczestnikowi zostanie przydzielony kod alfanumeryczny i pseudonim. Wszystkie dane jakościowe (dzienniki pielęgniarskie, transkrypcje SMS-ów/e-maili) będą transkrybowane, anonimizowane i analizowane pod kątem kodów, kategorii i podkategorii. Jednostką analizy będzie sesja prowadzona przez pielęgniarkę; wszystkie dane z każdej sesji zostaną przeanalizowane razem, aby dowiedzieć się, co się stało, co wpłynęło na to, co się wydarzyło i czy interwencja była skuteczna. Kategorie otrzymają deskryptory używające słów jak najbardziej zbliżonych do danych; ostatecznie kategorie zostaną pogrupowane w kategorie główne. Analiza tematyczna zostanie wykorzystana do zdefiniowania szerszych kategorii potencjalnych wpływów na skuteczność interwencji, przy czym jednostką analizy będzie cały zestaw zakodowanych danych sesyjnych.
Wyniki analiz ilościowych zostaną porównane z wynikami jakościowymi w celu zbadania stopnia zgodności. Priorytetowo traktowane będą dane ilościowe; poprzez proces integracji poszukiwane będzie szczegółowe zrozumienie tego, co wpłynęło na skuteczność interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 16-25 lat z umiarkowaną lub złożoną wrodzoną wadą serca (CHD), zgodnie z wcześniejszą definicją
- Obserwowani w satelitarnej klinice kardiologicznej/pomocowej powiązanej ze Szpitalem Dziecięcym Stollery (High Level, Fort McMurray, Grand Prairie, Red Deer, Yellowknife)
Kryteria wyłączenia:
- poziom czytania i rozumienia poniżej 6. stopnia, na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej lub raportu rodzica;
- przeszczep serca, ponieważ wiąże się to z różnymi wyzwaniami zdrowotnymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja przejściowa prowadzona przez pielęgniarkę i dostęp do strony internetowej iHeartChange
|
Elementy interwencji związanych z przejściem obejmują: (i) wprowadzenie do przejścia i jego znaczenie, (ii) stworzenie Paszportu MyHealth, (iii) przegląd diagramu anatomii serca uczestnika, (iv) omówienie 3 potencjalnych przyszłych powikłań sercowych (v) iHeartChange strona internetowa (vi) dyskusja na temat koncepcji „samodzielnego zarządzania” (vii) dyskusja i promowanie umiejętności komunikacyjnych przez nastolatka z zespołem opieki zdrowotnej za pomocą techniki GLADD (Daj, posłuchaj, zapytaj, zdecyduj, zrób) (viii) a „ Podsumowanie w 3 zdaniach” o ich ciągłym wsparciu tekstowym/e-mailowym od RN
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiedzy nastolatków o ich sercu
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Zmiana w skali MyHeart, między punktem wyjściowym, 1 i 6 miesiącem.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Zmiana wyniku ogólnego poczucia własnej skuteczności (GSE) między wartością wyjściową, 1 a 6 miesiącem.
Wyniki GSE wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe poczucie własnej skuteczności.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
|
Gotowość do przejścia
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Zmiana wyniku Q w okresie przejściowym między punktem wyjściowym, 1 a 6 miesiącem.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
|
iHeartChange Użyj
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba logowań uczestników do iHeartChange oraz liczba odwiedzonych stron w ramach iHeartChange zostaną porównane między dwiema grupami badawczymi w ciągu pierwszych 6 miesięcy po rejestracji.
|
6 miesięcy
|
|
Interakcje między pielęgniarką a nastolatkiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dane jakościowe będą składać się z dzienników interwencji generowanych przez pielęgniarkę i notatek terenowych rejestrowanych bezpośrednio po każdej sesji oraz kolejnych 7-dniowych wiadomości tekstowych/e-maili między pielęgniarką badającą a uczestnikami grupy interwencyjnej, wyszczególniających wszystkie interakcje między pielęgniarką a nastolatkiem.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Mackie, MD, Stollery Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00074194
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .