Lo studio Transitioning Rural Adolescents to Adult Care (TRAAC)
Un RCT con metodi misti che valuta un intervento di transizione guidato da infermiere basato sulla telemedicina in combinazione con l'accesso a un sito Web CHD, rispetto al solo sito Web CHD, sulla preparazione degli adolescenti rurali che vivono con CHD alla transizione con successo dall'assistenza cardiologica pediatrica a quella per adulti
Circa 1 adolescente su 10 vive con una condizione di salute cronica che richiederà cure continue man mano che entrano nell'età adulta. I difetti congeniti del cuore, noti anche come cardiopatie congenite (CHD), sono più comuni di qualsiasi altro tipo di difetto congenito e colpiscono circa 1 bambino su 100, la maggior parte dei quali sopravvive fino all'età adulta. Tuttavia, la maggior parte degli adolescenti con CHD ha poca conoscenza del proprio cuore e non ha fiducia nel parlare con medici e infermieri della propria salute. Queste sono competenze essenziali quando si entra nel sistema sanitario per adulti dopo la laurea in pediatria.
Nell'attuale proposta di studio, il nostro team prevede di valutare l'efficacia dell'erogazione di sessioni di insegnamento 1 a 1 per adolescenti che vivono in comunità più piccole e non possono venire facilmente a Edmonton per gli appuntamenti nella clinica del cuore. Fortunatamente in Alberta abbiamo un sistema ampiamente disponibile chiamato Telehealth che consente a infermieri e adolescenti di incontrarsi tramite teleconferenza privata e sicura mentre si trovano a centinaia di chilometri di distanza. La telemedicina è fornita dalle cliniche sanitarie della provincia. Proponiamo di utilizzare la telemedicina nelle comunità domestiche degli adolescenti per fornire queste sessioni di insegnamento per i giovani di 16-19 anni con CHD che presto passeranno dall'assistenza pediatrica a quella per adulti.
I partecipanti che ricevono una sessione di insegnamento guidata da un infermiere saranno confrontati con un numero simile di adolescenti a cui non viene offerta una sessione di insegnamento, utilizzando un questionario che affronta le competenze relative alla cura della propria condizione di salute. Questo questionario sarà compilato on-line (o se preferito dal partecipante, per posta) 1 mese e 6 mesi dopo l'ingresso nello studio.
Decidere quali adolescenti riceveranno una sessione di insegnamento guidata da infermiere sarà casuale, cioè come il lancio di una moneta. Indipendentemente da ciò, tutti i partecipanti riceveranno l'accesso a un sito Web per giovani con CHD chiamato iHeartChange.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SCOPO:
Lo studio Transitioning Rural Adolescents to Adult Care (TRAAC) è uno studio prospettico di coorte che valuta l'impatto di un intervento di transizione guidato da infermiere basato sulla telemedicina in combinazione con l'accesso a un sito Web CHD sulla preparazione degli adolescenti rurali che vivono con cardiopatia congenita (CHD) ) per passare con successo dall'assistenza cardiologica pediatrica a quella per adulti.
OBIETTIVI:
L'obiettivo primario è determinare l'impatto di un intervento di transizione guidato da un infermiere in combinazione con l'accesso al sito Web iHeartChange sulla conoscenza del cuore degli adolescenti [Ipotesi: l'intervento guidato da un infermiere si tradurrà in una conoscenza della CHD superiore rispetto al basale].
Gli obiettivi secondari sono:
(i) valutare l'impatto dell'intervento guidato dall'infermiere sull'autoefficacia degli adolescenti [Ipotesi: l'intervento guidato dall'infermiere si tradurrà in un'autoefficacia superiore rispetto al basale],
(ii) valutare l'impatto dell'intervento guidato dall'infermiere sulle capacità di autogestione degli adolescenti [Ipotesi: l'intervento guidato dall'infermiere si tradurrà in capacità di autogestione superiori rispetto al basale].
(iii) misurare la frequenza di utilizzo di iHeartChange da parte dei partecipanti
METODO DI RICERCA:
I partecipanti saranno reclutati attraverso le cliniche di cardiologia pediatrica dello Stollery Children's Hospital Outreach. Dopo la discussione con il coordinatore della ricerca, al partecipante verrà inviato via e-mail un modulo di consenso online e questionari di base tramite REDCap, nonché un'e-mail dal sito Web iHeartChange dopo che i questionari di base sono stati completati.
Al mese 1 e al mese 6 dopo l'iscrizione, i partecipanti riceveranno il link per completare il questionario via e-mail. Se non completano il questionario entro le prime 2 settimane, riceveranno e-mail di sollecito a 2, 4 e 6 settimane dopo l'invio iniziale. Al completamento dei questionari di 1 mese e 6 mesi, il partecipante riceverà un piccolo incentivo.
Per tutti i partecipanti verrà organizzata una sessione di telemedicina individuale con l'infermiere. La sessione durerà ~ 1 ora. Prima della sessione, il partecipante riceverà un pacchetto di transizione via posta contenente risorse scritte aggiuntive contenenti un "opuscolo Quando hai 18 anni" con informazioni specifiche sulla transizione, fogli informativi specifici sulla malattia, risorse per la salute mentale degli adolescenti, +/- informazioni sull'endocardite se applicabile.
Le informazioni sulla storia cardiaca dei partecipanti verranno raccolte così come i dati demografici accedendo alle cartelle cliniche cartacee, alle cartelle cliniche elettroniche di eClinician, Netcare e Connectcare. I dati di riferimento che stiamo raccogliendo includono altezza attuale, peso, data di nascita, diagnosi cardiaca, cardiochirurgia e informazioni sulla procedura, farmaci, visite cardiologiche e altre informazioni dalle lettere della clinica cardiologica.
ANALISI DEI DATI:
Ad ogni partecipante verrà assegnato un codice alfanumerico e uno pseudonimo. Tutti i dati qualitativi (registri infermieristici, trascrizioni di testo/e-mail) saranno trascritti, resi anonimi e analizzati per codici, categorie e sottocategorie. L'unità di analisi sarà la sessione guidata dall'infermiere; tutti i dati per ogni sessione saranno analizzati insieme per avere un'idea di cosa è successo, cosa ha influenzato cosa è successo e se l'intervento ha avuto successo. Alle categorie verranno assegnati descrittori che utilizzano parole il più vicino possibile ai dati; eventualmente, le categorie saranno raggruppate in categorie principali. L'analisi tematica verrà utilizzata per definire categorie più ampie di potenziali influenze sull'efficacia dell'intervento con l'unità di analisi costituita dall'intero insieme di dati di sessione codificati.
I risultati delle analisi quantitative saranno confrontati con i risultati qualitativi per esplorare la misura in cui vi è accordo. Sarà data priorità ai dati quantitativi; una comprensione sfumata di ciò che ha influenzato l'efficacia dell'intervento sarà ricercata attraverso un processo di integrazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 16-25 anni con cardiopatia congenita moderata o complessa (CHD), come definito in precedenza
- Seguito in una clinica satellite/outreach di cardiologia affiliata allo Stollery Children's Hospital (High Level, Fort McMurray, Grand Prairie, Red Deer, Yellowknife)
Criteri di esclusione:
- meno di un livello di lettura e comprensione di grado 6, sulla base della revisione della cartella clinica o del rapporto dei genitori;
- trapianto di cuore, in quanto ciò si traduce in problemi di salute distinti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Intervento di transizione guidato dall'infermiere e accesso al sito Web iHeartChange
|
Gli elementi degli interventi di transizione includono: (i) introduzione alla transizione e alla sua importanza, (ii) creazione di un MyHealth Passport, (iii) diagramma di revisione dell'anatomia cardiaca del partecipante, (iv) discussione di 3 potenziali complicazioni cardiache future (v) iHeartChange sito web (vi) discussione del concetto di "autogestione" (vii) discussione e promozione delle abilità comunicative da parte dell'adolescente con il proprio team sanitario attraverso la tecnica GLADD (Give, Listen, Ask, Decide, Do) (viii) a " Riepilogo di 3 frasi" sul loro supporto di testo/e-mail in corso CHD (ix) da RN
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la conoscenza del cuore degli adolescenti
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
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Variazione nella scala MyHeart, tra il basale, 1 e 6 mesi.
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basale, 1 mese, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
|
Variazione del punteggio di autoefficacia generale (GSE) tra il basale, 1 e 6 mesi.
I punteggi GSE vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che riflettono una maggiore autoefficacia.
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basale, 1 mese, 6 mesi
|
|
Disponibilità alla transizione
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
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Variazione del punteggio Transition Q tra il basale, 1 e 6 mesi.
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basale, 1 mese, 6 mesi
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Uso di iHeartChange
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di volte in cui i partecipanti hanno effettuato l'accesso a iHeartChange e il numero di pagine all'interno di iHeartChange visitate verranno confrontate tra i due gruppi di studio durante i primi 6 mesi dopo l'iscrizione.
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6 mesi
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Interazioni infermiere-adolescente
Lasso di tempo: 6 mesi
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I dati qualitativi consisteranno in registri di intervento generati dall'infermiere e note sul campo registrate immediatamente dopo ogni sessione e messaggi di testo/e-mail di follow-up di 7 giorni tra l'infermiere dello studio e i partecipanti al gruppo di intervento, dettagliando tutte le interazioni infermiere-adolescente.
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Mackie, MD, Stollery Children's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00074194
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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