IntelliCycleTM 2.0은 PSV 동안 향상된 환자-인공호흡기 비동기성
2021년 7월 25일 업데이트: Ling Liu, Southeast University, China
파형에 기반한 흡기 트리거 및 사이클 오프의 자동 조정 압력 지원 인공호흡 중 개선된 환자-인공호흡기 상호 작용
압력 지원 환기 사용 호기 유발 민감도(Esense)를 사용하여 흡기를 호기로 옮기고 Esense의 값은 고정되어 있습니다.
이는 인간과 인공호흡기 사이의 비동기화로 이어져 사람들을 불편하게 만들고 이유 시간을 연장할 수 있습니다.
또한 트리거 지연 또는 영향 트리거는 흡기 트리거 중에 자주 발생합니다.
인공호흡기에는 IntelliCycleTM 2.0 파형을 기반으로 흡기 트리거 및 사이클링 오프를 자동으로 조정하는 컴퓨터 구동 기능이 있습니다.
그것은 변형이 인간과 더 동기화되도록 만들 것입니다.
본 연구의 목적은 환자-호흡기 상호 작용에 대한 파형을 기반으로 흡기 트리거 및 사이클링 오프의 자동 조정 효과를 감지하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 생리학적 교차 연구입니다.
기준선 호흡 역학이 다른 등록된 환자, 예를 들어 순응도가 낮은 ARDS 환자, 기도 저항이 높은 COPD 환자 및 거의 정상적인 순응도와 기도 저항을 보이는 수술 후 환자.
환자는 파형에 기반한 흡기 트리거 및 사이클 오프의 PSV+ 자동 조정, 흡기 및 호기가 고정된 PSV 및 두 가지 다른 수준의 지원에서 NAVA로 환기됩니다.
인구통계학적 특성, 진단, 이전 병력, 인공호흡기 적응증, 인공호흡기 데이터, 기타 호흡기 치료, 환자-호흡기 상호 작용, 호흡 작업, Eadi가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- Ling Liu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
수술 후 환자
- 수술로 인한 침습적 기계적 환기를 받는 경우
- 복부 수술, 정형 외과 수술 또는 부인과 수술
- 호흡기계 동반질환 없이
- 흡기 지원 ≤ 15cmH2O로 PSV를 1시간 이상 유지할 수 있습니다.
COPD 및 ARDS 환자
- 급성 호흡 부전으로 침습적 기계 환기를 받는 경우
- 흡기 지원 ≤ 15cmH2O로 PSV를 1시간 이상 유지할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 85세 초과,
- 포함 시점의 기관절개술,
- 비위관 삽입에 대한 금기 사항(예: 식도 정맥류 병력, 이전 12개월 이내 위식도 수술 또는 이전 7일 이내 위식도 출혈, INR 비율 > 1.5 , APTT > 44s, 백혈병 병력),
- 자발적 호흡에 영향을 미치는 신경근 질환(예: 급성 중추 또는 말초 신경계 장애 또는 불규칙한 자발적 리듬을 가진 신경근 질환의 병력),
- 혈역학적 불안정(심박수 > 140회/분, ≥ 5 μg.kg-1.min-1의 경우 승압제 필요) 도파민/도부타민, 또는 ≥ 0.2 μg.kg-1.min-1 노르에피네프린),
- 진정 수준 Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS) ≤ -2 또는 ≥ 2,
- 정보에 입각한 동의가 부족하고 환자가 다른 개입 연구에 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: PSV-10%
고정 흐름 트리거 및 Esense 10%가 포함된 E5 인공호흡기를 사용하는 PSV 모드
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인공호흡기에는 IntelliCycleTM 2.0 파형을 기반으로 흡기 트리거 및 사이클링 오프를 자동으로 조정하는 컴퓨터 구동 기능이 있습니다.
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플라시보_COMPARATOR: PVS-30%
고정 흐름 트리거 및 Esense 30%가 포함된 E5 인공호흡기를 사용하는 PSV 모드
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인공호흡기에는 IntelliCycleTM 2.0 파형을 기반으로 흡기 트리거 및 사이클링 오프를 자동으로 조정하는 컴퓨터 구동 기능이 있습니다.
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플라시보_COMPARATOR: PSV-50%
고정 흐름 트리거 및 Esense 50%가 포함된 E5 인공호흡기를 사용하는 PSV 모드
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인공호흡기에는 IntelliCycleTM 2.0 파형을 기반으로 흡기 트리거 및 사이클링 오프를 자동으로 조정하는 컴퓨터 구동 기능이 있습니다.
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실험적: PSV-자동
흡기 트리거의 자동 조정 기능을 사용하는 PSV 모드 및 파형 기반의 사이클링 오프
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인공호흡기에는 IntelliCycleTM 2.0 파형을 기반으로 흡기 트리거 및 사이클링 오프를 자동으로 조정하는 컴퓨터 구동 기능이 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: PSV-뉴로
15cmH2O/uV의 NAVA 수준과 시뮬레이션된 EAdi 트리거 PSV에 대한 압력 제한 기능을 사용하는 NAVA 모드.
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인공호흡기에는 IntelliCycleTM 2.0 파형을 기반으로 흡기 트리거 및 사이클링 오프를 자동으로 조정하는 컴퓨터 구동 기능이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비동기 색인
기간: 20 분
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총 신경 호흡률로 나눈 비동기 이벤트의 수
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 호흡 패턴
기간: 20 분
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압력 보조 환기 중 환자의 호흡 패턴
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20 분
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가스 교환
기간: 20 분
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압력 지원 환기 중 환자 가스 교환
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20 분
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호흡 작용
기간: 20 분
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다른 팔의 트리거링 및 호흡 작업
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20 분
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기타 환자-인공호흡기 동기화 매개변수
기간: 20 분
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트리거 및 사이클 오프 비동기, 비효율적 노력, 이중 트리거링, 자동 트리거링, 조기 순환 및 지연 순환
|
20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University,
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZDSYLL067-P01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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