IntelliCycleTM 2.0 Amélioration de l'asynchronie patient-ventilateur pendant la PSV
25 juillet 2021 mis à jour par: Ling Liu, Southeast University, China
Ajustement automatique du déclenchement inspiratoire et de l'arrêt du cycle en fonction de la forme d'onde Amélioration de l'interaction patient-ventilateur pendant la ventilation assistée par pression
Utilisation de la ventilation assistée inspiratoire Sensibilité de déclenchement expiratoire (Esense) pour transférer l'inspiration à l'expiration, la valeur d'Esense est fixe.
Cela peut entraîner une asynchronie entre les humains et les ventilateurs, ce qui rend les gens mal à l'aise et prolonge le temps de sevrage.
De plus, un retard de déclenchement ou un déclenchement ineffectif se produit fréquemment pendant le déclenchement inspiratoire.
Les ventilateurs ont une fonction pilotée par ordinateur de réglage automatique du déclenchement inspiratoire et du cycle d'arrêt basé sur la forme d'onde, IntelliCycleTM 2.0.
Cela rendra la transformation plus synchrone avec les humains.
L'objectif de la présente étude est de détecter l'effet de l'ajustement automatique du déclenchement inspiratoire et du cycle d'arrêt basé sur la forme d'onde sur l'interaction patient-ventilateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Il s'agit d'une étude physiologique croisée.
Patient inscrit avec différentes mécaniques respiratoires de base, par exemple les patients SDRA avec une faible observance, les patients atteints de MPOC avec une résistance élevée des voies respiratoires et les patients postopératoires avec une observance et une résistance des voies respiratoires presque normales.
Les patients sont ventilés avec PSV+ Ajustements automatiques du déclenchement inspiratoire et du cycle d'arrêt en fonction de la forme d'onde, PSV avec inspiratoire et expiratoire fixes et NAVA à deux niveaux d'assistance différents.
Les caractéristiques démographiques, le diagnostic, les antécédents médicaux antérieurs, les indications du ventilateur, les données du ventilateur, les autres traitements respiratoires, l'interaction patient-ventilateur, le travail respiratoire, Eadi, seront enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Ling Liu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients postopératoires
- recevoir une ventilation mécanique invasive en raison d'une opération
- chirurgie abdominale, chirurgie orthopédique ou chirurgie gynécologique
- sans système respiratoire Comorbidité
- capable de maintenir la PSV plus de 1 h avec une assistance inspiratoire ≤ 15 cmH2O.
Patients atteints de MPOC et de SDRA
- sous ventilation mécanique invasive en raison d'une insuffisance respiratoire aiguë
- capable de maintenir la PSV plus de 1 h avec une assistance inspiratoire ≤ 15 cmH2O.
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ou > 85 ans,
- trachéotomie au moment de l'inclusion,
- contre-indication à l'insertion d'une sonde nasogastrique (par ex. antécédent de varices oesophagiennes, chirurgie gastro-oesophagienne dans les 12 mois précédents ou hémorragie gastro-oesophagienne dans les 7 jours précédents, rapport INR > 1,5, TCA > 44 s, antécédent de leucémie),
- maladie neuromusculaire affectant la respiration spontanée (par ex. antécédent de trouble aigu du système nerveux central ou périphérique ou de maladie neuromusculaire avec rythme spontané irrégulier),
- hémodynamique instable (fréquence cardiaque > 140 battements/min, vasopresseurs nécessaires avec ≥ 5 μg.kg-1.min-1 dopamine/ dobutamine, ou ≥ 0,2 μg.kg-1.min-1 norépinéphrine),
- niveau de sédation Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) ≤ -2 ou ≥ 2,
- absence de consentement éclairé et patients inclus dans une autre étude d'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PSV-10%
Mode PSV avec ventilateur E5 avec déclencheur à débit fixe et Esense 10 %
|
Les ventilateurs ont une fonction pilotée par ordinateur de réglage automatique du déclenchement inspiratoire et du cycle d'arrêt basé sur la forme d'onde, IntelliCycleTM 2.0.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PVS-30%
Mode PSV avec ventilateur E5 avec déclencheur à débit fixe et Esense 30 %
|
Les ventilateurs ont une fonction pilotée par ordinateur de réglage automatique du déclenchement inspiratoire et du cycle d'arrêt basé sur la forme d'onde, IntelliCycleTM 2.0.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PSV-50 %
Mode PSV avec ventilateur E5 avec déclencheur à débit fixe et Esense 50 %
|
Les ventilateurs ont une fonction pilotée par ordinateur de réglage automatique du déclenchement inspiratoire et du cycle d'arrêt basé sur la forme d'onde, IntelliCycleTM 2.0.
|
|
EXPÉRIMENTAL: PSV-auto
Mode PSV utilisant des ajustements automatiques du déclenchement inspiratoire et du cycle d'arrêt en fonction de la forme d'onde
|
Les ventilateurs ont une fonction pilotée par ordinateur de réglage automatique du déclenchement inspiratoire et du cycle d'arrêt basé sur la forme d'onde, IntelliCycleTM 2.0.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PSV-neuro
Mode NAVA utilisant le niveau NAVA de 15 cmH2O/uV et la fonction de limite de pression pour simuler le PSV déclenché par EAdi.
|
Les ventilateurs ont une fonction pilotée par ordinateur de réglage automatique du déclenchement inspiratoire et du cycle d'arrêt basé sur la forme d'onde, IntelliCycleTM 2.0.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Index asynchrone
Délai: 20 minutes
|
nombre d'événements asynchrones divisé par la fréquence respiratoire neurale totale
|
20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Schémas respiratoires des patients
Délai: 20 minutes
|
Schémas respiratoires du patient pendant la ventilation assistée par pression
|
20 minutes
|
|
échange de gaz
Délai: 20 minutes
|
Échange gazeux du patient pendant la ventilation assistée par pression
|
20 minutes
|
|
travail de respiration
Délai: 20 minutes
|
travail de déclenchement et respiratoire dans différents bras
|
20 minutes
|
|
autres paramètres de synchronisation patient-ventilateur
Délai: 20 minutes
|
asynchronie de déclenchement et de cycle-off, efforts inefficaces, double déclenchement, auto-déclenchement, cyclage prématuré et cyclage tardif
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University,
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
16 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZDSYLL067-P01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .